医療機器の生物学的および臨床的評価 関連 一覧 ISO/TC規格 | ページ 2
ISO 10993-23:2021
医療機器の生物学的評価—パート23：刺激性のテスト
ISO 22442-1:2020
動物組織とその派生物を利用する医療機器—パート1：リスク管理の適用
ISO 22442-2:2020
動物組織とその派生物を利用する医療機器—パート2：調達、収集、取り扱いの管理
ISO/TS 10993-19:2020
医療機器の生物学的評価—パート19：材料の物理化学的、形態学的、および地形学的特性
ISO 10993-10:2021
医療機器の生物学的評価—パート10：皮膚感作のテスト
ISO 10993-17:2023
医療機器の生物学的評価 — Part 17: 医療機器コンポーネントの毒性リスク評価
ISO 10993-12:2021
医療機器の生物学的評価—パート12：サンプルの準備と参考資料
ISO 10993-2:2022
医療機器の生物学的評価 — Part 2: 動物福祉要件
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022
医療機器の生物学的評価— Part 18: リスク管理プロセス内の医療機器材料の化学的特性評価— Amendment1（修正1） :不確実性要因の決定
ISO/TS 11796:2023
医療機器の生物学的評価 - 医療機器の皮膚感作性を評価するための検証済みの in vitro 方法の適用可能性を実証するための研究室間研究の要件
ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025
医療機器の生物学的評価 — Part 4:血液との相互作用に関する検査の選択 — 修正 1