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JIS T 0601-1-3:2012/AMENDMENT 1:2015 医用電気機器―第１−３部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：診断用Ｘ線装置における放射線防護（追補１）

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JIST0601-1-3:2012/AMENDMENT1:2015 規格票全文情報

規格番号
JIS T 0601-1-3:2012/AMENDMENT 1:2015
規格名称
医用電気機器―第1-3部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:診断用X線装置における放射線防護(追補1)
追補
追補とは
  1. 通常JISは全部改正方式を採用していますが、改正部分だけを示して改正するJISの改正手続きの一手法です。
  2. 追補による改正は、JISの一部だけを変更、追加又は削除する場合があり、追補で対応するか否かについては、改正箇所の範囲、規格の利用者の便宜などを勘案して決めています。
規格名称英語訳
Medical electrical equipment Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Amendment 1)
規格の状態
有効
公示の種類
確認
公示の説明
公示の種類に関する説明(確認)
  1. 主務大臣が当該JISを年月を経過してもなお適正であると認めたとき、内容を変更せずに、確認するものです。
  2. 「確認年月日」とは、その「確認」が官報で公示された日のことです。
  3. 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、直近の制定又は改正された年のままで変更はありません。
  4. JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
  5. ※確認された年にはなりません。
制定年月日
2005年03月25日
最新改正年月日
2015年04月01日
最新確認年月日
2020年10月26日
主務大臣
  1. 経済産業,厚生労働
  2. JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
改訂:履歴
2005-03-25(制定), 2012-09-01(改正), 2015-04-01(改正), 2020-10-26(確認)
JIS 規格票
T0601-1-3, JIS T 0601-1-3
引用JIS規格
-
引用国際規格
-
対応国際規格
IEC 60601-1-3:2008/AMENDMENT 1:2013(IDT)
同等性に関する説明 (IDT)
IDT: identical(一致)
  1. 以下の場合、地域又は国家規格は国際規格と一致している。
  2. a) 地域又は国家規格が、技術的内容、構成及び文言において一致している。又は、
  3. b) 地域又は国家規格が、ISO/IEC GUIDE 21-1:2005の4.2節に規定した最小限の編集上の変更はあるが、技術的内容において一致している。「逆も同様の原理」があてはまる。
国際規格分類

ICS

11.040.50,13.280
関連法規
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
正誤票・訂正票
-
JISハンドブック
医療機器I:2018, 医用放射線:2018
ページ
JIS T 0601-1-3:2012/AMENDMENT 1:2015 PDF [2ページ]
原案作成団体
[一般社団法人] 日本画像医療システム工業会

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  • IEC 60601-1-3:2008/AMENDMENT 1:2013(IDT)

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