JIS T 0601-2-16:2022 医用電気機器―第2-16部:人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

JIST0601-2-16:2022の概要

JIS T 0601-2-16:2022の規格概要

閲覧 情報

人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能について規定。

JIST0601-2-16:2022 規格全文情報

規格番号
JIS T 0601-2-16:2022
規格名称
医用電気機器―第2-16部:人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
規格名称英語訳
Medical electrical equipment -- Part 2-16:Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
規格の状態
有効
公示の種類
改正
公示の種類に関する説明(改正)
  1. 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
  2. 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、改正された年になります。
  3. JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
制定年月日
2008年11月25日
最新改正日:確認日
2022年10月01日(改正)
主務大臣
  1. 厚生労働
  2. JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
改訂:履歴
2008-11-25 制定日, 2013-10-25 確認日, 2014-03-01 改正日, 2018-10-25 確認日, 2022-10-01 改正日
JIS 閲覧情報
T0601-2-16, JIS T 0601-2-16
引用JIS規格
B7761-3, B9718:2013, C0445, C0447, C0920:2003, C1509-1, C1509-2, C2134, C3301:2000, C3306:2000, C4003, C5101-14:2009, C60068-2-2:2010, C60079-0, C60079-2, C60079-6, C60364-4-41, C6065:2013, C60664-1:2009, C60695-11-10, C6802:2011, C6950-1:2012, C6965, C8282-1, C8303, T0601-1-2:2018, T0601-1-3, T0801-1:2010, T0806-1:2010, T0816-1:2010, T14971:2012, T2304:2012, T60601-1-8, Z8000 series, Z8733, Z8736-1, Z9101:2005
対応国際規格
IEC 60601-2-16:2018(MOD)
同等性に関する説明 (MOD)
MOD: modified(修正)
  1. 許容される技術的差異がはっきりと明示され、かつ、説明されている場合、地域又は国家規格は国際規格から修正されている。
  2. この場合、地域又は国家規格は国際規格の構成を反映し、その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。
  3. 修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。「逆も同様の原理」があてはまらない。
引用国際規格
IEC 60079-5,IEC 60086-4,IEC 60127-1,IEC 60227-1:2007,IEC 60245-1:2003,IEC 60252-1,IEC 60320-1,IEC 60335-1:2010,IEC 60417,IEC 60601-1-10:2007,IEC 60601-1-10:2007/AMENDMENT 1:2013,IEC 60601-1-11:2015,IEC 60601-1-2:2001,IEC 60601-1-6,IEC 60730-1:2010,IEC 60851-3:2009,IEC 60851-5:2008,IEC 60851-6:1996,IEC 61058-1:2000,IEC 61558-2-1,IEC 62133,IEC 62366:2014,IEC60601-1-8:2006,IEC60601-1-8:2006/AMENDMENT 1:2012,ISO 10993 series,ISO 15223-1:2012,ISO 1853,ISO 23529,ISO 2878,ISO 2882:1979,ISO 3746,ISO 7000-DB:2004,ISO 7010:2011,ISO 780
国際規格分類

ICS

11.040.20,11.040.25
正誤票・訂正票
-
JISハンドブック
-
ページ
JIS T 0601-2-16:2022 PDF [80ページ]

JIST0601-2-16:2022 改訂 履歴 一覧

JIST0601-2-16:2022 関連規格と引用規格一覧

JIS B 9718:2013
機械類の安全性―危険区域に上肢及び下肢が到達することを防止するための安全距離
JIS C 0445:1999
文字数字の表記に関する一般則を含む機器の端子及び識別指定された電線端末の識別法
JIS C 0447:1997
マンマシンインタフェース(MMI)―操作の基準
JIS C 0920:2003
電気機械器具の外郭による保護等級(IPコード)
JIS C 2134:2007
固体絶縁材料の保証及び比較トラッキング指数の測定方法
JIS C 2134:2021
固体絶縁材料の保証及び比較トラッキング指数の測定方法
JIS C 3301:2000
ゴムコード
JIS C 3306:2000
ビニルコード
JIS C 4003:2010
電気絶縁―熱的耐久性評価及び呼び方
JIS C 6965:2007
ブラウン管の機械的安全性
JIS C 8303:2007
配線用差込接続器
JIS Z 8733:2000
音響―音圧法による騒音源の音響パワーレベルの測定方法―反射面上の準自由音場における実用測定方法
JIS B 7761-3:2007
手腕系振動―第3部:測定及び評価に関する一般要求事項
JIS C 1509-1:2017
電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第1部:仕様
JIS C 1509-2:2018
電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第2部:型式評価試験
JIS C 8282-1:2019
家庭用及びこれに類する用途のプラグ及びコンセント―第1部:一般要求事項
JIS T 0816-1:2010
ヘルスケア製品の滅菌―湿熱―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
JIS T 14971:2012
医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
JIS Z 8736-1:1999
音響―音響インテンシティによる騒音源の音響パワーレベルの測定方法―第1部:離散点による測定
JIS C 60079-0:2010
爆発性雰囲気―第0部:電気機器―一般要件
JIS C 60079-2:2008
爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第2部:内圧防爆構造“p”
JIS C 60079-6:2004
爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第6部:油入防爆構造“o”
JIS C 60664-1:2009
低圧系統内機器の絶縁協調―第1部:基本原則,要求事項及び試験
JIS T 0601-1-2:2018
医用電気機器―第1-2部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:電磁妨害―要求事項及び試験
JIS T 0601-1-3:2012
医用電気機器―第1-3部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:診断用X線装置における放射線防護
JIS C 60068-2-2:2010
環境試験方法―電気・電子―第2-2部:高温(耐熱性)試験方法(試験記号:B)
JIS C 60079-25:2008
爆発性雰囲気で使用する電気機械器具―第25部:本質安全システム
JIS T 60601-1-8:2012
医用電気機器―第1-8部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:医用電気機器及び医用電気システムのアラームシステムに関する一般要求事項,試験方法及び適用指針
JIS C 60364-4-41:2010
低圧電気設備―第4-41部:安全保護―感電保護
JIS C 60364-4-41:2022
低圧電気設備―第4-41部:安全保護―感電保護
JIS C 60695-11-10:2015
耐火性試験―電気・電子―第11-10部:試験炎―50W試験炎による水平及び垂直燃焼試験方法
JIS T 0601-1-3:2012/AMENDMENT 1:2015
医用電気機器―第1−3部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:診断用X線装置における放射線防護(追補1)

JIST0601-2-16:2022 対応 国際規格 一覧

  • IEC 60601-2-16:2018

JIST0601-2-16:2022 引用 国際規格 一覧

JIST0601-2-16:2022 国際規格 ICS 分類一覧

JIS ハンドブックから規格の検索、規格番号や名称が調べて探すことができます。
JIS ハンドブック 一覧 規格 種類別