JIS T 0601-2-66:2015 医用電気機器―第２－６６部：補聴器及び補聴器システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | ページ 7

                                                                                             29
                                                           T 0601-2-66 : 2015 (IEC 60601-2-66 : 2012)
                                         附属書BB
                                          (参考)
                                             略語
CD        CD委員会原案(Committee Draft,IEC文書の状態)
EHIMA     欧州補聴器工業会(EUROPEAN HEARING INSTRUMENT MANUFACTURERS ASSOCIATION)
FDA       米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)
LED       発光ダイオード(Light emitting diode)
ME        医用電気(MEDICAL ELECTRICAL)
NSH       北欧障害者協会(Nordic Cooperation on Disability)
NWIP      新規作業項目提案(New Work Item Proposal,IEC文書の状態)
OSHA      米国労働安全衛生庁(Organizational Safety and Health Administration)
PEMS      プログラマブル電気医用システム(PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEM)

――――― [JIS T 0601-2-66 pdf 31] ―――――

30
T 0601-2-66 : 2015 (IEC 60601-2-66 : 2012)
                                          参考文献
  JIS C 1509-1 電気音響−サウンドレベルメータ(騒音計)−第1部 : 仕様
    注記 対応国際規格 : IEC 61672-1:2002,Electroacoustics−Sound level meters−Part 1: Specifications
          (IDT)
  JIS T 1201-1:2011 聴覚検査機器−第1部 : 純音オージオメータ
    注記 対応国際規格 : IEC 60645-1:2001,Electroacoustics−Audiological equipment−Part 1: Pure-tone
          audiometers(MOD)
  JIS T 14971:2012 医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用
  JIS Z 8000-8:2014 量及び単位−第8部 : 音
    注記 対応国際規格 : ISO 80000-8:2007,Quantities and units−Part 8: Acoustics(IDT)
  IEC 60118-4:2006,Electroacoustics−Hearing aids−Part 4: Induction loop systems for hearing aid purposes−
      Magnetic field strength
  IEC 60318-5:2006,Electroacoustics−Simulators of human head and ear−Part 5: 2 cm3 coupler for the
      measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts
    注記 この国際規格は,JIS C 5512:2015の本体で引用するために翻訳し,附属書JA(規定)(補聴器
          及び挿入形イヤホンの測定のための2 cm3カプラ)としたものである。
  IEC 60601-1-4:1996,Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for safety−4. Collateral
      Standard: Programmable electrical medical systems
  IEC 62368 (all parts),Audio/video, information and communication technology equipment
  IEC 62489-1:2010,Electroacoustics−Audio-frequency induction loop systems for assisted hearing−Part 1:

Methods of measuring and specifying the performance of system components ISO/TR 25417:2007,Acoustics−Definitions of basic quantities and terms

――――― [JIS T 0601-2-66 pdf 32] ―――――

                                                                                             31
                                                           T 0601-2-66 : 2015 (IEC 60601-2-66 : 2012)
               この個別規格で用いられている定義した用語の索引
い 意図する使用(INTENDED USE)                                        JIS T 0601-1:2012,3.44
    医用電気システム,MEシステム(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM,          JIS T 0601-1:2012,3.64
    ME SYSTEM)
    医用電気機器,ME機器(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT,               JIS T 0601-1:2012,3.63
    ME EQUIPMENT)
え 永久設置形(PERMANENTLY INSTALLED)                                 JIS T 0601-1:2012,3.84
    ME機器(ME EQUIPMENT)                                             JIS T 0601-1:2012,3.63
    沿面距離(CREEPAGE DISTANCE)                                      JIS T 0601-1:2012,3.19
お 音圧レベル,SPL,Lp(SOUND PRESSURE LEVEL,SPL,Lp)                201.3.204
か 外装(ENCLOSURE)                                                   JIS T 0601-1:2012,3.26
    開閉カバー(ACCESS COVER)                                         JIS T 0601-1:2012,3.1
    形式試験(TYPE TEST)                                              JIS T 0601-1:2012,3.135
    形式名称(MODEL OR TYPE REFERENCE)                                JIS T 0601-1:2012,3.66
    患者(PATIENT)                                                    201.3.76
    患者測定電流(PATIENT AUXILIARY CURRENT)                          JIS T 0601-1:2012,3.77
    患者漏れ電流(PATIENT LEAKAGE CURRENT)                            JIS T 0601-1:2012,3.80
き 機械的ハザード(MECHANICAL HAZARD)                                 JIS T 0601-1:2012,3.61
    危険状態(HAZARDOUS SITUATION)                                    JIS T 0601-1:2012,3.40
    基礎安全(BASIC SAFETY)                                           JIS T 0601-1:2012,3.10
    機能接続(FUNCTIONAL CONNECTION)                                  JIS T 0601-1:2012,3.33
    基本性能(ESSENTIAL PERFORMANCE)                                  JIS T 0601-1:2012,3.27
    客観的証拠(OBJECTIVE EVIDENCE)                                   JIS T 0601-1:2012,3.72
く 空間距離(AIR CLEARNCE)                                            JIS T 0601-1:2012,3.5
こ 高信頼性部品(COMPONENT WITH HIGH-INTEGRITY                         JIS T 0601-1:2012,3.17
    CHARACTERISTICS)
さ サービス要員(SERVICE PERSONNEL)                                   201.3.113
    サーモスタット(THERMOSTAT)                                       JIS T 0601-1:2012,3.126
    残留リスク(RESIDUAL RISK)                                        JIS T 0601-1:2012,3.100
し 主操作機能(PRIMARY OPERATING FUNCTION)                            IEC 62366:2007,3.14
    信号入出力部(SIGNAL INPUT/OUTPUT PART)                           JIS T 0601-1:2012,3.115
せ 正常状態(NORMAL CONDITION)                                        JIS T 0601-1:2012,3.70
    正常な使用(NORMAL USE)                                           JIS T 0601-1:2012,3.71
    製造業者(MANUFACTURER)                                           JIS T 0601-1:2012,3.55
    接触可能部分(ACCESSIBLE PART)                                    JIS T 0601-1:2012,3.2
    接触電流(TOUCH CURRENT)                                          JIS T 0601-1:2012,3.129
    接地漏れ電流(EARTH LEAKAGE CURRENT)                              JIS T 0601-1:2012,3.25
そ 操作者(OPERATOR)                                                  201.3.73

――――― [JIS T 0601-2-66 pdf 33] ―――――

32
T 0601-2-66 : 2015 (IEC 60601-2-66 : 2012)
    装着部(APPLIED PART)                                             JIS T 0601-1:2012,3.8
た 単一故障状態(SINGLE FAULT CONDITION)                              JIS T 0601-1:2012,3.116
ち 聴覚健康管理専門家(HEARING HEALTH-CARE PROFESSIONAL)              201.3.201
て 電源(商用)(SUPPLY MAINS)                                        JIS T 0601-1:2012,3.120
    電源部(MAINS PART)                                               JIS T 0601-1:2012,3.49
な 内部電源(の)(INTERNALLY POWERED)                                JIS T 0601-1:2012,3.46
に 二重絶縁(DOUBLE INSULATION)                                       JIS T 0601-1:2012,3.23
ね ネットワーク・データ結合(NETWORK/DATA COUPLING)                   JIS T 0601-1:2012,3.68
は ハザード(HAZARD)                                                  JIS T 0601-1:2012,3.39
ひ B形装着部(TYPE B APPLIED PART)                                    201.3.132
ふ 附属品(ACCESSORY)                                                 JIS T 0601-1:2012,3.3
    附属文書(ACCOMPANYING DOCUMENT)                                  JIS T 0601-1:2012,3.4
    プロセス(PROCESS)                                                JIS T 0601-1:2012,3.89
ほ ホームヘルスケア環境(HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT)                 IEC 60601-1-11:2010,3.2
    保護手段(MEANS OF PROTECTION)                                    JIS T 0601-1:2012,3.60
    保護接地接続(PROTECTIVE EARTH CONNECTION)                        JIS T 0601-1:2012,3.94
    保護接地線(PROTECTIVE EARTH CONDUCTOR)                           JIS T 0601-1:2012,3.93
    補聴器(HEARING INSTRUMENT/HEARING AID)                           201.3.202
    補聴器システム(HEARING INSTRUMENT SYSTEM)                        201.3.203
め 明瞭に見える(CLEARLY LEGIBLE)                                     JIS T 0601-1:2012,3.15
も 漏れ電流(LEAKAGE CURRENT)                                         JIS T 0601-1:2012,3.47
ゆ ユーザビリティ(USABILITY)                                         JIS T 0601-1:2012,3.136
    ユーザビリティエンジニアリング(USABILITY ENGINEERING)            JIS T 0601-1:2012,3.137
よ 予測耐用期間(EXPECTED SERVICE LIFE)                               JIS T 0601-1:2012,3.28
り リスク(RISK)                                                      JIS T 0601-1:2012,3.102
    リスクアセスメント(RISK ASSESSMENT)                              JIS T 0601-1:2012,3.104
    リスクコントロール(RISK CONTROL)                                 JIS T 0601-1:2012,3.105
    リスク評価(RISK EVALUATION)                                      JIS T 0601-1:2012,3.106
    リスク分析(RISK ANALYSIS)                                        JIS T 0601-1:2012,3.103
    リスクマネジメント(RISK MANAGEMENT)                              JIS T 0601-1:2012,3.107
    リスクマネジメントファイル(RISK MANAGEMENT FILE)                 JIS T 0601-1:2012,3.108
れ 連続作動(運転)(CONTINUOUS OPERATION)                            JIS T 0601-1:2012,3.18