JIST5504-2 : 2001 歯科用回転器具-軸-第2部:プラスチック製

JIS T 5504-2:2001の規格概要

この規格 T5504-2は、プラスチック材料により作られた歯科用回転器具の軸の品質,試験方法及び品質管理について規定。プラスチック製軸は,1分間当たり5000回転以下のスピードで使用するもの。

JIST5504-2 規格全文情報

規格番号
JIS T5504-2 
規格名称
歯科用回転器具-軸-第2部:プラスチック製
制定年月日
2001/05/25
最新改正日
JIS 閲覧
 
対応国際規格

ISO

ISO 1797-2:1992(MOD)
国際規格分類

ICS

11.060.20
主務大臣
厚生労働
JISハンドブック
医療機器IV:2018
改訂:履歴
  • 2001-05-25制定日
  • 2009-10-01確認日
  • 2014-10-25確認日
  • 2019-10-25確認日

T 5504-2 : 2001

(1)

まえがき

この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業協同組合 (JDMA) から工

業標準原案を具して日本産業規格を制定すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生

労働大臣が制定した日本産業規格である。これによって,JIS T 5504 : 1993は廃止され,この規格に置き

換えられる。

制定に当たっては,国際規格に整合した日本産業規格を作成するため,ISO 1797-2 : 1992, Dental rotary

instruments−Shanks−Part 2 : Shanks made of plastics を基礎として用いた。

JIS T 5504-2には,次に示す附属書がある。

附属書(参考) JISと対応する国際規格との対比表

JIS T 5504の規格群には,次に示す部構成がある。

JIS T 5504-1 歯科用回転器具−軸−第1部:金属製

JIS T 5504-2 歯科用回転器具−軸−第2部:プラスチック製

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日本産業規格 JIS

T 5504-2 : 2001

歯科用回転器具−軸− 第2部:プラスチック製

Dental rotary instruments−Shanks− Part 2 : Shanks made of plastics

序文 この規格は,1992年に第1版として発行されたISO 1797-2,Dental rotary instruments−Shanks−Part

2 : Shanks made of plastics を元に,対応する部分について原国際規格を翻訳し,技術的内容を変更すること

なく作成した日本産業規格である。

なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,原国際規格にはない事項である。

1. 適用範囲 この規格は,プラスチック材料により作られた歯科用回転器具の軸(以下,軸という。)の

品質,試験方法及び品質管理について規定する。この規格で規定するプラスチック製軸は,1分間当たり5

000回転以下のスピードで使用するものとする。

備考 この規格の対応国際規格を,次に示す。

なお,対応の程度を表す記号は,ISO/IEC Guide 21に基づき,IDT(一致している),MOD

(修正している),NEQ(同等でない)とする。

ISO 1797-2 : 1992 Dental rotary instruments−Shanks−Part 2 : Shanks made of plastics (MOD)

2. 引用規格 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す

る。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS B 0651 触針式表面粗さ測定器

JIS K 7113 プラスチックの引張り試験方法

JIS T 5504-1 歯科用回転器具−軸−第1部:金属製

備考 ISO 1797-1 : 1992, Dental rotary instruments−Shanks−Part 1 : Shanks made of metals からの引

用事項は,この規格の該当事項と同等である。

3. 記号及び用語 記号は,図1〜図3とする。各記号の用語を,次に示す。

備考 図2及び図3は,JIS T 5504-1の第1部と一致させるための記載である。

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2

T 5504-2 : 2001

図1 軸部形式1

図2 軸部形式2及び軸部形式4

図3 軸部形式3

4. 品質

4.1

材料 軸の材料は,プラスチック材料から作られたものとする。プラスチック材料の種類及び処理

は,製造業者の裁量によるものとする。

4.2

寸法 軸の寸法及び寸法許容差は,5.1及び5.2によって測定したとき,図4〜5に適合しなければな

らない。寸法は,mmで表示する。

4.3

表面平滑性 軸の表面平滑性は,図5とし,次の仕様に一致しなければならない。

d1=2.35mm

05

.00

X=最大 0.04mm

d2<d1

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3

T 5504-2 : 2001

図4 軸部

図5 表面平滑性(図4のB-B断面)

4.4

表面粗さ 軸の長さ (L1) 内の表面粗さは,JIS B 0651によって測定したとき,中心線平均粗さが図

4に適合しなければならない。表面粗さは,

夰謰

4.5

引張り強さ 引張り強さは,JIS K 7113によって測定したとき,84N/mm2以上でなければならない。

4.6

耐熱性及び色調安定性 耐熱性及び色調安定性は,5.3によって試験をしたとき,軸は,変形の徴候

を示してはならない。また,テストの後で,色調の変化が認められてはならない。ただし,この仕様は1

回だけの使い捨て器具には適用しない。

4.7

膨張及び化学薬品に対する安定性 軸は,製造業者によって推奨される殺菌又は消毒液で処理した

とき,図4に規定された許容範囲を超えて膨張してはならない。軸は,5.3によって消毒滅菌を行ったとき,

図4に規定された許容範囲に合致しなければならない。寸法の測定は,5.1及び5.2によって行われる。た

だし,この仕様は1回だけの使い捨て器具には適用しない。

4.8

色コード プラスチック製軸の色は,その使用される器具の色コードに合致しなければならない。

5. 試験方法

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JIS T 5504-2:2001の対応国際規格一覧

  • ISO 1797-2:1992(MOD)

JIS T 5504-2:2001の国際規格分類一覧

  • 11.060.20

JIS T 5504-2:2001の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
B0651
製品の幾何特性仕様(GPS)-表面性状:輪郭曲線方式-触針式表面粗さ測定機の特性
K7113
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T5504-1
歯科用回転器具-軸-第1部:金属製