JIST6513 : 2019 歯科用ゴム質弾性印象材

JIS T 6513:2019の規格概要

この規格 T6513は、歯科で用いるゴム質弾性印象材について規定。

JIST6513 規格全文情報

規格番号
JIS T6513 
規格名称
歯科用ゴム質弾性印象材
制定年月日
1991/11/19
最新改正日
2019/03/01
JIS 閲覧
 
対応国際規格

ISO

ISO 4823:2015(MOD)
国際規格分類

ICS

11.060.10
主務大臣
厚生労働
JISハンドブック
改訂:履歴
  • 1991-11-19制定日
  • 1997-12-25確認日
  • 2005-03-25改正日
  • 2009-10-01確認日
  • 2014-10-25確認日
  • 2019-03-01改正日

T 6513:2019

(1)

目 次

ページ

序文 P.1

1 適用範囲 P.1

2 引用規格 P.1

3 用語及び定義 P.1

4 種類 P.2

5 要求事項 P.2

5.1 生体適合性 P.2

5.2 色調 P.2

5.3 練和時間 P.2

5.4 ちょう(稠)度 P.2

5.5 操作時間 P.2

5.6 細線再現性 P.2

5.7 寸法変化 P.2

5.8 石こうとの適合性 P.2

5.9 弾性回復 P.3

5.10 弾性ひずみ P.3

6 試験前の準備 P.3

6.1 サンプリング P.3

6.2 試験前の製品確認 P.3

6.3 試験条件 P.3

6.4 合否判定 P.4

6.5 試験結果の記録 P.4

7 試験方法 P.4

7.1 練和時間試験 P.4

7.2 ちょう度試験 P.5

7.3 操作時間試験 P.5

7.4 細線再現性試験 P.7

7.5 寸法変化試験 P.7

7.6 石こうとの適合性試験 P.8

7.7 弾性回復試験 P.9

7.8 弾性ひずみ試験 P.10

8 包装 P.11

9 表示及び添付文書 P.12

9.1 表示 P.12

9.2 添付文書 P.12

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T 6513:2019 目次

(2)

ページ

附属書A(規定)試験に用いる器具及び附属品の説明 P.13

附属書B(規定)手練和法の基準 P.28

附属書JA(参考)JISと対応国際規格との対比表 P.31

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T 6513:2019

(3)

まえがき

この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業

協同組合(JDMA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本産業規格を改

正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本産業規格であ

る。

これによって,JIS T 6513:2005は改正され,この規格に置き換えられた。

なお,この規格の改正公示日から3年間までJIS T 6513:2005を適用することができる。

この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。

この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意

を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実

用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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日本産業規格 JIS

T 6513:2019

歯科用ゴム質弾性印象材

Dental elastomeric impression materials

序文

この規格は,2015年に第4版として発行されたISO 4823を基とし,国内の実情を反映するため技術的

内容を変更して作成した日本産業規格である。

なお,この規格で側線又は点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格を変更している事項である。

変更の一覧表にその説明を付けて,附属書JAに示す。

試験に用いる器具及び附属品は,附属書Aに規定されている。

1

適用範囲

この規格は,歯科で用いるゴム質弾性印象材(以下,印象材という。)について規定する。

注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。

ISO 4823:2015,Dentistry−Elastomeric impression materials(MOD)

なお,対応の程度を表す記号“MOD”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“修正している”

ことを示す。

2

引用規格

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの

引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS B 7503 ダイヤルゲージ

JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験

JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の評価

JIS T 6600 歯科用石こう(膏)

注記 対応国際規格:ISO 6873,Dentistry−Gypsum products

ISO 1942,Dentistry−Vocabulary

3

用語及び定義

この規格で用いる主な用語及び定義は,ISO 1942によるほか,次による。

3.1

練和時間(mixing time)

色のむらがなく,均一な練和物が得られるのに必要な練和開始からの時間。

注記 押出し練和方式の場合,材料の構成成分がミキシングノズルに入ったことを確認したときを練

和開始とする。

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JIS T 6513:2019の対応国際規格一覧

  • ISO 4823:2015(MOD)

JIS T 6513:2019の引用国際規格一覧

  • ISO 1942

JIS T 6513:2019の国際規格分類一覧

  • 11.060.10

JIS T 6513:2019の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
B7503
ダイヤルゲージ
T0993-1
医療機器の生物学的評価-第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
T6001
歯科用医療機器の生体適合性の評価(追補1)
T6600
歯科用石こう(膏)