JIS T 6513:2019 歯科用ゴム質弾性印象材 | ページ 8

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T 6513 : 2019
(I) JISの規定 (II) (III)国際規格の規定 (V) JISと国際規格との技術的差
(IV) JISと国際規格との技術的差異の箇条ごと
国際 の評価及びその内容 異の理由及び今後の対策
規格
箇条番号 内容 箇条 内容 箇条ごと 技術的差異の内容
番号
及び題名 番号 の評価
9 表示及び 9.1.2 c) 識別表示 − 追加・変 利用者の利便性を考慮した。
“例えば,ベース,キャタリストな
添付文書 更 ど”を追加した。
(続き) 9.2 a) 製品名 − 追加 “製品名”を追加した。 国内法規制による。
− 5.3.3 k) 抗菌特性 削除 抗菌特性を削除した。 抗菌特性について薬事上の位置付
けが明確でない。国内事情のため。
9.2 j) 他の法定記載 − 追加 “他の法定記載事項”を追加した。 国内法規制による。
事項
附属書A 図A.1A − 追加 旧JISに記載されている図を追加 利用者の利便性を考慮した。
(規定) した。
図A.2 1 ダイヤルゲ 図A.2 JISとほぼ同じ 変更 “(JIS B 7503で規定する0.01 mmダイヤルゲージの該当JISを明記
ージ 単位のもの)”を追加した。 した。
図A.3 図A.3 JISとほぼ同じ 変更 括弧書きで補足を追加した。 利用者の利便性を考慮した。
図A.7 4 図A.7 JISとほぼ同じ 変更 “PFTE”を“PTFE”に変更した。 誤記と思われる。ISOに提案する。
図A.16 a) − 追加 旧JISに記載されている図を追加 利用者の利便性を考慮した。
した。
附属書B B.1.1 a) B.1.1 a) ISとほぼ同じ 変更 “少なくとも15 mL”と最低量だけ旧JISに整合させた。国内事情の
(規定) の規定に変更した。 ため。
− 附属書C 供給可能者 削除 附属書Cを削除した。 海外に居住する個人の連絡先であ
り,JISとしては不要。
JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 4823:2015,MOD
注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
− 削除 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
− 追加 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
− 変更 国際規格の規定内容を変更している。
注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
T6
− MOD 国際規格を修正している。
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JIS T 6513:2019の引用国際規格 ISO 一覧

  • ISO 4823:2015(MOD)

JIS T 6513:2019の国際規格 ICS 分類一覧

JIS T 6513:2019の関連規格と引用規格一覧