JIS T 6527:2012 歯科複模型用印象材 | ページ 4

                                                                                                                                              T6
                                                                                                                                                  3
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                                                                                                 5
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  27 : 2
                                 番号
     箇条番号         内容                 箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
                                                                                                                                                      0 1
     及び題名                                                              の評価
                                                                                                                                                        1
     9.1 表示   h) その他の法定表                   −                     追加      その他の法定表示事項を追加 他のJISに整合。
                示事項                                                               した。
                                                    g) 材料の使用に伴って  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
                                                    生じる可能性のある毒性
                                                    効果又は刺激効果を避け
                                                    るために必要であるかも
                                                    しれない注意書き。
                                                    a) 製品を特定する情報  削除      項目を削除。               添付文書の書式として規定され
                                                                                                                ている。
     9.2.1 タイ e) その他の法定記                   −                     追加      その他の法定記載事項を追加 他のJISに整合。
     プ1及びタ  載事項                                                               した。
     イプ2の記
     載事項
                                                    3) 複印象材をマスター  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
                                                    モデルの周りに注入する
                                                    前に,要求される温度に
                                                    マスターモデルを調整す
                                                    るための方法及び時間。
                                                    6) 型からマスターモデ  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
                                                    ルを取り出した後,型の
                                                    中に埋没材又は石こう製
                                                    品を注入するまでの間
                                                    に,許容される経過時間。
                                                    7) マスターモデルの取  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
                                                    り出し時から,型への注
                                                    入時までの間に必要とさ
                                                    れる型の処理。
                                                    8) 埋没材又は石こうが  削除      項目を削除。               埋没材又は石こうにおいて規定
                                                    硬化中,注入された型が                                      される事項であるため。
                                                    置かれるべき周囲環境。

――――― [JIS T 6527 pdf 16] ―――――

     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
     及び題名                                                              の評価
     9.2.1 タイ                                     9) 複印象材の製造業者  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
     プ1及び                                        が,その複印象材と適合
     タイプ2                                        することを見出してい
     の記載事                                       て,2節に記載された関連
     項(続き)                                     国際規格の要求事項に適
                                                    合している耐火埋没材製
                                                    品を,少なくとも1種,
                                                    商標名及び結合機構カテ
                                                    ゴリで特定すること。
                                                    10) 取扱説明書に,その 削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
                                                    複印象材は,歯科用石こ
                                                    う模型を作れる型の作製
                                                    に適すると記されている
                                                    場合には,複印象材の製
                                                    造業者が,その複印象材
                                                    と適合することを見出し
                                                    ている歯科用石こう製品
                                                    を,少なくとも1種,商
                                                    標名及びタイプで特定す
                                                    ることが要求される;ISO
                                                    6873の要求事項に適合し
                                                    ている,タイプ3,タイプ
                                                    4又はタイプ5の硬質石
                                                    こうを1種。
     9.2.2 タイ                                     1) 融解プロセスに推奨  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
     プ1だけ                                        される機器。
     の記載事
                                                                                                                                              T6
     項
                                                                                                                                                 527 : 2
                                                                                                                                                      0 1
                                                                                                                                                        1
                                                                                                                                                  3

――――― [JIS T 6527 pdf 17] ―――――

                                                                                                                                              T6
                                                                                                                                                  3
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                                                                                                 5
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  27 : 2
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
                                                                                                                                                      0 1
     及び題名                                                              の評価
                                                                                                                                                        1
     9.2.2 タイ                                     6) 複製されたマスター  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
     プ1だけ                                        モデルから型を分離した
     の記載事                                       後,必要な次の再融解手
     項(続き)                                     順を開始するまでの間
                                                    に,複印象材に要求され
                                                    る貯蔵条件及びその他の
                                                    処置。
                                                    7) 材料の最大機能寿命  削除      項目を削除。               JISでは必要なしとした。
                                                    を得るために従うべき手
                                                    順。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 14356:2003,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
          − 削除·················· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
          − 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
          − 変更·················· 国際規格の規定内容を変更している。
          − 選択·················· 国際規格の規定内容とは異なる規定内容を追加し,それらのいずれかを選択するとしている。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
          − MOD··············· 国際規格を修正している。