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Z 4752-1 : 2001 (IEC 61223-1 : 1993)
表1 性能試験の種類(4.5参照)
受入試験 現状試験 不変性試験
目的 性能状態の確認
機器の製造業者と使用者との間で 性能の不変性の点検
合意した機器性能の承認
(契約仕様による)
特性 性能パラメータの測定 性能パラメータの測定 相対的な値の測定
(絶対的な値ではない)
測定時期 設置時及び大幅な改造実施後 日常,保守作業の直後及び故障が
最初,改造後及び不変性が失われ
たとき 疑われるとき
責任者 製造業者及び使用者又は代理人 製造業者及び使用者又は代理人 使用者又は代理人
担当者 物理学者又は技術者 物理学者又は技術者 診療放射線技師
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Z 4752-1 : 2001 (IEC 61223-1 : 1993)
図1 診断用X線設備の性能調査の概要
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Z 4752-1 : 2001 (IEC 61223-1 : 1993)
附属書A(規定) 用語及び定義
索引
JIS Z 4005 医用放射線用語 (IEC 60788 : 1984 Medical Radiology−Terminology) rm-..-..
国際単位系SIにおける単位名 (Name of unit in the International System, SI) rm-..-..
定義のない派生語 (Derived term without definition) rm-,,-..+
定義のない用語 (Term without definition) rm-..-..-
以前の単位名 (Name of earlier unit) rm-..-..・
短縮語 (Shortened term) rm-..-..s
IEC 61223-1 箇条3 (Clause 3 of IEC 61223-1, present publication) AG-3...
IEC 61223-2-1 箇条3 (Clause 3 of IEC 61223-2-1) 1-3...
IEC 61223-2-2 箇条3 (Clause 3 of IEC 61223-2-2) 2-3...
本体3.2.4参照
受入試験 (Acceptance Test) AG-3.2.4
設置機器,関連機器又は附属品と共に提出される文書。特に安全
附属文書 (Accompanying Documents)
に関し,組立作業者,設置作業者及び使用者のための重要な情報を含む。 rm-82-01
受像面の前に置き,散乱放射線の入射を減じ,放射線パタ
[散乱線除去]グリッド (Anti-Scatter Grid)
ーンのコントラストを高めるための器具。 rm-32-06
放射線設備においては,電離放射線の発生及び制御を目的としない
関連機器 (Associated Equipment)
機器で,電離放射線の利用に必要不可欠なもの。 rm-30-01
本体3.2.7参照
基礎値 (Baseline Value) AG-3.2.7
動きのある臓器について,通常,シネフィルムへの高速,
[X線]シネ撮影[法](Cine Radiography)
かつ,連続した間接X線撮影法。 rm-41-14
医用X線CT撮影[法](Computed Tomography) 記録と処理をコンピュータシステムで行う再構成断
層撮影法。 rm-41-20
本体3.2.6参照
不変性試験 (Constancy Test) AG-3.2.6
口こう(腔)内X線管を用いて,歯列
[歯科用]パノラマ撮影[法](Dental Panoramic Radiography)
の一部又は全部を撮影する直接X線撮影法。 rm-41-11
X線管とX線受像器の相対的な動
[歯科用]パノラマ断層撮影[法](Dental Panoramic Tomography)
きを組合せ,スリット状絞りを用い,歯列の一部又は全部を撮影する直接X線撮影法。 rm-41-12
受像面で記録するX線撮影法。
直接[X線]撮影[法](Direct Radiography) rm-41-07
放射線ビームの中の受像面又はその近傍に可視像を表示す
直接[X線]透視[法](Direct Radioscopy)
るX線透視法。I. I. 直接透視も含める。 rm-41-02
本体3.2.8参照
設定基準 (Established Criteria) AG-3.2.8
撮影用カセッテを用いないで,別々の直接撮影用フィルム上に,
フィルムチェンジヤ (Film Changer)
個々の記録を行う連続チェンジャ。 rm-31-07
光源に蛍光ランプを用いて,シートフィルムに撮影された医用X線
シャウカステン (Film Illuminator)
写真を観察する器具。 2-3.2.1
X線撮影又は光撮影材料に記録又は転写された潜像を処理して,
医用フィルム現像機 (Film Processor)
永久的な可視像にするための機器又は器具の組合せ。 1-3.2.1
受像面で得た情報を転送した後に記録するX線撮影法。 rm-41-08
間接[X線]撮影[法](Indirect Radiography)
放射線ビームの外側から像を見ることができるように,
間接[X線]透視[法](Indirect Radioscophy)
その情報を転送し表示するX線透視法。 rm-41-03
機器を安全,かつ,適切に使用及び操作するために必要な情報を提供
取扱説明書 (Instruction for Use)
する附属文書の一部。 rm-82-02
直接X線撮影法で,入射X線を直接撮影用フィルムの感光乳材に適した
増感紙 (Intensifying Screen)
光に変化するための物質を,基板上に塗布したもの。 rm-32-38
操作者 (Operator)補助者の介助の有無にかかわらず,個々の機器を使用する人。補助者は,操作者の
下で,機器の幾つか又はすべての機器を操作する。 rm-85-02
医学的検査又は治療を受けている人若しくは動物。電離放射線防護においては,人又は
患者 (Patient)
動物は,電離放射線がそれらに対し意図的に用いられている間だけが患者である。 rm-62-03
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Z 4752-1 : 2001 (IEC 61223-1 : 1993)
電離放射線防護のための用具。例えば,防護衣,防護エプロン,防護ス
防護用具 (Protective Device)
カート,防護手袋,可動防護壁など。 rm-64-05
本体3.2.1参照。
品質保証 (Quality Assurance) AG-3.2.1
本体3.2.2参照。
品質保証計画 (Quality Assurance Programme) AG-3.2.2
本体3.2.3参照。
品質管理 (Quality Control) AG-3.2.3
波動又は粒子の運動エネルギーの形で,空間若しくは物質的媒体を通して放射され
放射線 (Radiation)
るエネルギーの伝搬。 rm-11-01
X線像 (Radiogram) X線パターンを記録したもの。 rm-32-02
両面又は片面に放射線感光乳材を塗布した透明基板から
[直接]撮影用フィルム (Radiographic Film)
なるシート状若しくはロール状のもので,直接X線撮影法に使用する。 rm-32-32
通常,1枚以上の増感紙と,1枚以上の直接撮影用フィルムが
撮影用カセッテ (Radiographic Cassette)
入り,放射線透過が容易なフロントカバーをもつ,光が漏れない構造の容器。 rm-35-14
受像面におけるX線パターンに含まれる情報を,直接又は転送後そ
[X線]撮影[法](Radiography)
の情報を得て記録し,ときには処理するための技法。 rm-41-06
被写体から得た情報を再構成処理することによって,
再構成断層撮影[法](Reconstructive Tomography)
断層像を記録するトモグラフィ。 rm-41-19
IEC規格によって規定されている(形容詞)。
規定の (Specific) rm-74-01
取扱説明書などで製造業者が指定している(形容詞)。
指定の (Specified) rm-74-02
本体3.2.5参照
現状試験 (Status Test) AG-3.2.5
試験器具 (Test Device)放射線パターンを必要とする試験においては,このパターンを作るために放射
線ビーム中に置く一つ以上の適切な材料でできた規定の構造物。 rm-71-04
被写体内の一つ以上の層の像を得るためのX線撮影法。
トモグラフィ (Tomography) rm-41-15
使用者 (User)機器の使用及び保守に関して責任を負う組織又は個人。 rm-85-01
X線 (X-Radiation)エネルギーが周波数で決められる電磁放射線。 rm-11-01−
X線装置 (X-Ray Equipment) rm-20-20
X線発生装置,関連機器及び附属品の組合せによって構成される装置。
目的とする業務を行うために設置したX線装置。
X線設備 (X-Ray Installation) rm-20-24+
X線源と電離放射線に対する防護手段,更に必要な場合には電撃
X線源装置 (X-Ray Source Assembly)
に対する防護手段,及び照射野限定システムを含めた装置。 rm-20-05+
備考 用語の[ ]を付した部分は,省略してもよいことを示す。また,索引のrmはIEC 60788医
用放射線用語 (JIS Z 4005),AGはこの規格に規定の用語を示す。
参考 原文には用語の説明はないが,利用者の便宜を考慮して,既に規定されている定義を引用した。
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Z 4752-1 : 2001 (IEC 61223-1 : 1993)
附属書B(参考) 参考文献
1. X線診断部門における品質保証 (1982)
WHOワークショップ(ドイツ1980-10)作成指針
病院物理学者協会(イギリス)1980-1984出版
2. 医療部門における診断用X線装置の性能測定
第1部 : X線管及び高電圧発生装置 (1980)
第2部 : X線I. I.(テレビジョン装置) (1981)
第3部 : 医用X線CT装置 (1981)
第4部 : X線増感紙,フィルム,医用フィルム現像機,及び自動露出装置 (1984)
第5部 : 一般断層装置 (19. . )
第6部 : X線I. I.(透視撮影装置) (1983)
イギリス保健社会福祉省 (DHSS) 発行
3. アメリカ保健福祉省 (DHHS) 発行文書 STB/7/82
X線I. I.(テレビジョン装置)の試験方法 (1982)
4. 旧アメリカ保健・教育・福祉省発行文書 (FDA) 76-8043
品質保証シリーズ(診断X線学)
X線,核医学及び放射線治療の写真画質品質保証
第1巻 : 日常の写真画質品質保証の基本原理
5. 旧アメリカ保健・教育・福祉省発行文書 (FDA) 77-8018
X線,核医学及び放射線治療の写真画質品質保証
現像処理(写真用具の品質保証及び評価)
6. 旧アメリカ保健・教育・福祉省発行文書 (FDA) 79-8094
X線撮影装置,及び附属機器の品質保証 (1979)
7. 旧アメリカ保健・教育・福祉省発行文書 (FDA) 80-8095
透視撮影装置,及び附属機器の品質保証 (1979)
8. 旧アメリカ保健・教育・福祉省発行文書 (FDA) 80-8096
汎用X線断層装置の品質保証 (1979)
9. 旧アメリカ保健・教育・福祉省発行文書 (FDA) 79-8097
撮り直しの解析 : 品質保証に関する撮り直し計画の識別,管理,及び利用 (1979)
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JIS Z 4752-1:2001の引用国際規格 ISO 一覧
- IEC 61223-1:1993(IDT)
JIS Z 4752-1:2001の国際規格 ICS 分類一覧
- 37 : 映像技術 > 37.040 : 写真術 > 37.040.99 : 写真技術に関するその他の規格
JIS Z 4752-1:2001の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JIST0601-1:2017
- 医用電気機器―第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
- JISZ4005:2012
- 医用放射線機器―定義した用語