JIS T 0801-1:2010 (W) ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項

JIS T 0801-1:2010 廃止 移動先 規格概要

この規格 T0801-1は、医療機器のエチレンオキサイド滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定。

規格 番号

JIS T0801-1 

規格 名称

ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―第1部 : 医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項

規格 名称 英語訳

Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1:Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

制定 年月日

2010-02-25

廃止 年月日

2016-10-01

引用 JIS 規格

JISQ13485:2005,JIST0993-1

対応国際 規格 ISO

ISO 11135-1:2007(IDT)

国際規格 分類 ICS

11.080.01

改訂 履歴

2010-02-25 制定 2016-10-01 廃止日

公示の種類

廃止

廃止の理由

切替規格

移行先(移動先)

JISハンドブック

医療機器 II 2018, 医療機器 III 2018

規格番号

規格名称

JIST0993-1:2020

医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験