患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器 関連 一覧 ISO/TC規格 | ページ 2
ISO 80601-2-12:2020
医療用電気機器 — Part 2 -12:クリティカルケア人工呼吸器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO/TR 21954:2018
対象となる患者、使用環境、およびオペレーターに基づいた適切な換気手段の選択に関するガイダンス
ISO 80601-2-84:2020
医療用電気機器 — Part 2 -84:救急医療サービス環境における人工呼吸器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-85:2021
医療用電気機器 — Part 2 -85:大脳組織酸素計機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
IEC 60601-1-11:2015/Amd 1:2020
医療用電気機器 — Part 1 -11:基本的な安全性と基本的なパフォーマンスの一般要件 — 担保基準:在宅医療環境で使用される医療用電気機器および医療用電気システムの要件 — Amendment1（修正1）
IEC 60601-1-10:2007/Amd 2:2020
医療用電気機器 — Part 1 -10:基本的な安全性と本質的な性能に関する一般的な要件 — 付随する基準:生理学的開ループコントローラーの開発に関する要件 — Amendment2（修正2）
IEC 60601-1-8:2006/Amd 2:2020
医療用電気機器 — Part 1 -8:基本的な安全性と基本的なパフォーマンスに関する一般的な要件 — 付随基準:医療用電気機器および医療用電気システムの警報システムに関する一般的な要件、テスト、およびガイダンス — Amendment2（修正2）
ISO 81060-2:2018
非侵襲的血圧計 — Part 2: 断続的な自動測定タイプの臨床調査
ISO/TS 81060-5:2020
非侵襲的血圧計 — Part 5: 自動化された非侵襲的血圧計のテストのためのNIBPシミュレーターの再現性と再現性の要件
ISO 80601-2-87:2021
医療用電気機器 — Part 2 -87:高周波人工呼吸器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018
医療用電気機器 — Part 2 -56:体温測定用の体温計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — Amendment1（修正1）
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020
非侵襲的血圧計 — Part 2: 断続的な自動測定タイプの臨床調査 — Amendment1（修正1）
ISO 80601-2-67:2020
医療用電気機器 — Part 2 -67:酸素節約機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-69:2020
医療用電気機器 — Part 2 -69:酸素濃縮器機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-70:2020
医療用電気機器 — Part 2 -70:睡眠時無呼吸呼吸療法機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
IEC 80601-2-26:2019
医療用電気機器 — Part 2 -26:脳波計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 10651-4:2023
肺人工呼吸器 — Part 4: ユーザー電源式蘇生器の特定要件
IEC 60601-1-12:2014/Amd 1:2020
医療用電気機器 — Part 1 -12:基本的な安全性と基本的なパフォーマンスの一般要件-担保基準:救急医療サービス環境で使用される医療用電気機器および医療用電気システムの要件 — Amendment1（修正1）
ISO 18778:2022
呼吸装置—乳児用心肺モニターの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-90:2021
医療用電気機器—パート2-90：呼吸器用高流量治療機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-74:2021
医療用電気機器 — Part 2 -74:呼吸用加湿機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
ISO 80601-2-12:2023
医用電気機器
IEC 80601-2-49:2018/Amd 1:2024
医療用電気機器 — Part 2-49:多機能患者監視装置の基本的な安全性および必須性能に関する特定の要件 — 修正 1
IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用電気機器
ISO 18562-4:2024
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
ISO 18562-1:2024
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
ISO 18562-2:2024
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
ISO 18562-3:2024
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
ISO 80601-2-84:2023
医用電気機器
ISO 80601-2-72:2023
医療用電気機器 - Part 2 -72:人工呼吸器に依存している患者のための在宅医療環境人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件