医療機器の生物学的および臨床的評価 関連 一覧 ISO/TC規格
ISO/TC 194 一覧 医療機器の生物学的および臨床的評価 ―ISO/TC規格
ISO 10993-14:2001
医療機器の生物学的評価—パート14：セラミックからの分解生成物の識別と定量化
ISO 10993-17:2002
医療機器の生物学的評価—パート17：浸出性物質の許容限度の確立
ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価—パート7：エチレンオキシド滅菌残留物
ISO/TS 10993-20:2006
医療機器の生物学的評価—パート20：医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
ISO 10993-2:2006
医療機器の生物学的評価—パート2：動物福祉の要件
ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価—パート5：invitro細胞毒性のテスト
ISO 22442-3:2007
動物組織とその派生物を利用する医療機器—パート3：ウイルスおよび伝達性海綿状脳症（TSE）剤の排除および/または不活化の検証
ISO 10993-10:2010
医療機器の生物学的評価—パート10：刺激性および皮膚感作性のテスト
ISO 10993-13:2010
医療機器の生物学的評価—パート13：高分子医療機器からの分解生成物の同定と定量化
ISO/TR 22442-4:2010
動物組織とその派生物を利用する医療機器—パート4：伝達性海綿状脳症（TSE）剤の除去および/または不活化の原則、およびそれらのプロセスの検証アッセイ
ISO 13022:2012
生存可能なヒト細胞を含む医療製品—リスク管理の適用と処理慣行の要件
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
医療機器の生物学的評価—パート7：エチレンオキシド滅菌残留物—技術正誤表1
ISO 10993-3:2014
医療機器の生物学的評価—パート3：遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性のテスト
ISO 10993-6:2016
医療機器の生物学的評価—パート6：移植後の局所効果のテスト
ISO 10993-4:2017
医療機器の生物学的評価—パート4：血液との相互作用のテストの選択
ISO 10993-9:2019
医療機器の生物学的評価—パート9：潜在的な分解生成物の識別と定量化のためのフレームワーク
ISO 10993-16:2017
医療機器の生物学的評価—パート16：分解生成物および浸出物のトキシコキネティクス研究デザイン
ISO 10993-18:2020
医療機器の生物学的評価—パート18：リスク管理プロセス内の医療機器材料の化学的特性
ISO/TR 37137:2014
医療機器の心臓血管の生物学的評価—吸収性インプラントのガイダンス
ISO/TR 10993-33:2015
医療機器の生物学的評価—パート33：遺伝子毒性を評価するための試験に関するガイダンス— ISO10993-3の補足
ISO/TR 10993-22:2017
医療機器の生物学的評価—パート22：ナノマテリアルに関するガイダンス
ISO 10993-11:2017
医療機器の生物学的評価—パート11：全身毒性のテスト
ISO 10993-1:2018
医療機器の生物学的評価—パート1：リスク管理プロセス内での評価とテスト
ISO 10993-15:2019
医療機器の生物学的評価—パート15：金属および合金からの分解生成物の識別と定量化
ISO/TR 21582:2021
発熱性—医療機器のパイロジェンテストの原理と方法
ISO/TS 21726:2019
医療機器の生物学的評価—医療機器の構成要素の生体適合性を評価するための毒物学的懸念のしきい値（TTC）の適用
ISO 14155:2020
人間を対象とした医療機器の臨床調査—優れた臨床実践
ISO/TR 10993-55:2023
医療機器の生物学的評価 — Part 55: 細胞毒性に関する研究所間研究
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
医療機器の生物学的評価—パート7：エチレンオキシド滅菌残留物—修正1：新生児および乳児に対する許容限度の適用性
ISO/TS 37137-1:2021
吸収性医療機器の生物学的評価—パート1：一般要件