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C 61810-1 : 2020 (IEC 61810-1 : 2015)
附属書O
(参考)
リスクアセスメント
O.1 一般
JIS Z 8051に基づくリスクアセスメントプロセスを次に示す。その他のリスクアセスメント手順は,JIS
T 14971,SEMI S10-0307,JIS C 0508(規格群),ISO 14121-1及びANSI B11.TR3に含まれる。類似のス
テップを実施する他の確立された手順も使用してよい。
O.2 リスクアセスメント手順
許容可能なリスクの達成のためには,リスクアセスメント(リスク分析とリスクの評価)及びリスク低
減の反復プロセスが必須である(図O.1参照)。
開始
意図した使用及び
合理的に予見可能
な誤用の定義 リスク分析
ハザード同定
リスクアセスメント
リスクの見積り
リスク低減
リスクの評価
いいえ
許容可能なリスク
は達成されたか
はい
終了
図O.1−リスクアセスメント及びリスク低減の反復プロセス
――――― [JIS C 61810-1 pdf 76] ―――――
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C 61810-1 : 2020 (IEC 61810-1 : 2015)
O.3 許容可能なリスクの達成
リスクを許容可能なレベルにまで低減するには,次の手順を用いることが望ましい(図O.1参照)。
a) プロセス,サービス(特別なニーズ及び高齢者を含む。),既知の接触する可能性がある集団(例えば,
子供の使用など)を特定する。
b) 意図した使用を特定した製品,プロセス又はサービスの予見可能な誤使用。
c) 製品,プロセス又はサービスの使用(設置,保守,修理,廃棄又は処分を含む。)の全ての段階及び条
件で発生する各ハザード(危険状態及び有害事象を含む。)を同定する。
d) 同定された各ハザードから生じる特定された各使用者/接触する可能性がある集団へのリスク(図
O.1参照)を見積もり,評価する。
e) リスクが許容可能かどうかを判断する(例えば,同様の製品,プロセス,サービスと比較して)。
f) リスクが許容できない場合は,許容できるようになるまでリスクを減らす。
リスクを減らす場合,優先順位は次のようにすることが望ましい。
1) リスクを可能な限り排除又は削減する(本質的に安全な設計及び施行)。
2) 除去できないリスクに関連して必要な保護対策を講ずる(保護装置)。
3) 特定の訓練が必要かどうかを明示し,個人の保護装置(安全のための情報)を提供する必要があり,
設計後に残ったリスクを使用者に知らせる。
この手法は,使用者が製造業者からの情報に基づきリスクを低減する手順である(図O.2参照)。
初期リスク
本質的安全設計
保護装置 製造業者
設計段階
安全のための情報
設計後に残るリスク
追加保護装置
訓練
使用段階 使用者
個人用保護具
組織
残留リスク
図O.2−リスク低減
設計手順でとるステップを,優先順位の順に示す。使用者が実行する手順は,アプリケーションによっ
て異なるため,優先順位は異なる。付加的な保護装置,個人保護装置及び使用者への情報提供は,設計改
善の代替手段として使用しない方がよい。
このステップ/手順は,各コンポーネント及び全てのコンポーネント(すなわち,デバイス)を対象に
行う必要がある。責任は,コンポーネントに対して製造業者が責任を負わなければならないことが明確に
定められている。組立て済み/完成済みのデバイスの責任は,使用者(デバイスの製造元又は開発者若し
くはOEM)の側にある。
――――― [JIS C 61810-1 pdf 77] ―――――
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コンポーネントとしてのリレーの場合,予測されるハザードを表O.1に例として示す。しかし,使用者
はどの故障モードが危険であるか,又は全てのリスクを考慮しなければならない。
表O.1−故障モード,結果及びハザードの関係の例
故障モード 結果 ハザード
遮断故障 接点溶着 負荷が制御されずに通電され,負荷に通電し続ける。
通常はリレー接点の抵抗が低い。
最悪の場合 : 制御されていない加熱(過熱),
接点ロッキングは,しばらくしたら開くこと
ができる 負荷が制御されずに通電され,電源が遮断されない場合は発火する。
接触抵抗は安定しない。
投入故障 接点を閉じることができない。 なし。
接点が閉じているが,接触抵抗を満足しない。 最悪の場合 : 制御されていない加熱(過熱),
電源が遮断されない場合は発火する。
付加絶縁故障 基礎絶縁は残っていなければならない。 単一故障の場合なし。
強化絶縁故障 基礎絶縁は残っていなければならない。 単一故障の場合なし。
機能絶縁 コイル コイルの一部が短絡 リレーは正しく機最悪の場合 : 制御されていない加熱(過熱),
故障 能しない。 電源が遮断されない場合は発火する。
接点間 漏れ電流がある。 最悪の場合 : 制御されていない加熱(過熱),
電源が遮断されない場合は発火する。
コイル断線 リレーは機能しない。 なし。
接点ブリッジ 回路による 電源回路の短絡に至るまで最悪の場合 : 制御されていない加熱(過熱),
は十分に接触していない。 電源が遮断されない場合は発火する。
最悪の場合 : 接触することがある。
基礎絶縁故障 絶縁されていないか,絶縁が十分ではない。 最悪の場合 : 感電
O.4 リスクアセスメントの手順の適用(使用者への提案)
この規格が示すハザードについては,表O.2に危害の重大性の例を,表O.3に危害の確率を,表O.4に
重大性と確率に基づいて選択されたリスクカテゴリを示す。
表O.2−危害の重大性
重大性グループ 人 設備/施設
致命的 1人以上の死亡者 設備損失
重大な 病気,けが等の不具合 主要なシステム損失又は施設の損傷
中程度 医療処置又は制限された作業活動マイナーなサブシステムの喪失又は施設の損傷
小程度 応急処置だけ 重要でない設備及び施設の損傷
――――― [JIS C 61810-1 pdf 78] ―――――
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C 61810-1 : 2020 (IEC 61810-1 : 2015)
表O.3−危害の確率
危害の確率
故障モードの一般的な発生事象 発生率
(製品及びアプリケーションによって評価 頻繁 可能性が高い まれに 起こりそうに
される) ない
故障モード 遮断故障 〇 〇 〇 〇
投入故障 〇 〇 〇 〇
付加絶縁故障 〇 〇 〇
強化絶縁故障 〇 〇 〇
機能絶縁故障 〇 〇 〇
コイル断線 〇 〇
接点ブリッジ 〇 〇
基礎絶縁故障 〇
表O.4−リスクカテゴリ
リスクアセスメント/リスクカテゴリ
危害の重大性 危害の確率
頻繁 可能性が高い まれに 起こりそうにない
重大性 致命的 3 3 2 2
重大な 3 2 2 1
中程度 3 1 1 1
小程度 2 1 1 1
記号説明 カテゴリ 説明
1 広く許容できる 起こり得るリスク要件を満たしている。
2 起こり得る可能 起こり得るリスク要件を自動的には満たさない。可能であれば,これらのリスクを
性が低い カテゴリ1に低減する必要がある。可能でない場合,責任者が作業者の安全を守る
ために適切な手順を講ずるよう,リスクの説明を記載する必要がある。
3 許容できない 許容できないリスクが含まれている。
――――― [JIS C 61810-1 pdf 79] ―――――
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C 61810-1 : 2020 (IEC 61810-1 : 2015)
参考文献
JIS C 0365:2007 感電保護−設備及び機器の共通事項
注記 対応国際規格 : IEC 61140:2001,Protection against electric shock−Common aspects for installation
and equipment
JIS C 0508(規格群) 電気・電子・プログラマブル電子安全関連系の機能安全
注記 対応国際規格 : IEC 61508 (all parts),Functional safety of electrical/electronic/programmable
electronic safety-related systems
JIS C 60695-11-5 耐火性試験−電気・電子−第11-5部 : 試験炎−ニードルフレーム(注射針バーナ)
試験方法−装置,試験炎確認試験装置の配置及び指針
注記 対応国際規格 : IEC 60695-11-5:2004,Fire hazard testing−Part 11-5: Test flames−Needle-flame test
method−Apparatus, confirmatory test arrangement and guidance
JIS C 6950-1:2016 情報技術機器−安全性−第1部 : 一般要求事項
注記 対応国際規格 : IEC 60950-1:2005,Information technology equipment−Safety−Part 1: General
requirements
JIS C 8201-5-1:2007 低圧開閉装置及び制御装置−第5部 : 制御回路機器及び開閉素子−第1節 : 電気
機械式制御回路機器
注記 対応国際規格 : IEC 60947-5-1:2003,Low-voltage switchgear and controlgear−Part 5-1: Control
circuit devices and switching elements−Electromechanical control circuit devices
JIS C 8281-1 家庭用及びこれに類する用途の固定電気設備用スイッチ−第1部 : 一般要求事項
注記 対応国際規格 : IEC 60669-1,Switches for household and similar fixed-electrical installations−Part 1:
General requirements
JIS C 9335-1:2014 家庭用及びこれに類する電気機器の安全性−第1部 : 通則
注記 対応国際規格 : IEC 60335-1:2010,Household and similar electrical appliances−Safety−Part 1:
General requirements
JIS C 9730-1:2019 自動電気制御装置−第1部 : 一般要求事項
注記 対応国際規格 : IEC 60730-1:2013,Automatic electrical controls−Part 1: General requirements
JIS T 14971 医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用
注記 対応国際規格 : ISO 14971,Medical devices−Application of risk management to medical devices
JIS Z 8051:2015 安全側面−規格への導入指針
注記 対応国際規格 : ISO/IEC Guide 51:2014,Safety aspects−Guidelines for their inclusion in standards
ISO 14121-1 (withdrawn),Safety of machinery−Risk assessment−Part 1: Principles
SEMI S10-0307,Safety Guideline for Risk Assessment and Risk Evaluation Process
ANSI B11.TR3,Risk Assessment and Risk Reduction−A Guide to Estimate, Evaluate and Reduce Risks
Associated with Machine Tools
JIS C 61810-1:2020の引用国際規格 ISO 一覧
- IEC 61810-1:2015(IDT)
JIS C 61810-1:2020の国際規格 ICS 分類一覧
JIS C 61810-1:2020の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISC60664-3:2019
- 低圧系統内機器の絶縁協調―第3部:汚損保護のためのコーティング,ポッティング及びモールディングの使用