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JIS T 0112:2002 規格概要
この規格 T0112は、こ(股)離断義足の部品単体及び組立品の試験方法について規定。JIS T 0111シリーズに規定する義足部品には適用しない。
JIST0112 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T0112
- 規格名称
- 義足―こ(股)継手の構造強度試験
- 規格名称英語訳
- Prostheses -- Structural testing of hip units
- 制定年月日
- 2002年3月20日
- 最新改正日
- 2017年10月20日
- JIS 閲覧
- ‐
- 対応国際規格
ISO
- ISO 15032:2000(IDT)
- 国際規格分類
ICS
- 11.040.40
- 主務大臣
- 経済産業
- JISハンドブック
- 高齢者・障害者等 2018
- 改訂:履歴
- 2002-03-20 制定日, 2008-03-20 確認日, 2012-10-22 確認日, 2017-10-20 確認
- ページ
- JIS T 0112:2002 PDF [34]
T 0112 : 2002 (ISO 15032 : 2000)
まえがき
この規格は,工業標準化法に基づいて,日本工業標準調査会の審議を経て,経済産業大臣が制定した日
本工業規格である。
制定に当たっては,日本工業規格(日本産業規格)と国際規格との対比,国際規格に一致した日本工業規格(日本産業規格)の作成及び日
本工業規格を基礎にした国際規格原案の提案を容易にするために,ISO 15032 : 2000, Prostheses−Structural
testing of hip unitsを基礎として用いた。
JIS T 0112には,次に示す附属書がある。
附属書A(規定) 内部に作用する負荷及びその影響に関する記述
附属書B(参考) 異なる試験荷重レベルにおけるA-P面内,M-L面内及びねじり試験負荷条件を規
定するに当たっての参考
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――――― [JIS T 0112 pdf 1] ―――――
T 0112 : 2002 (ISO 15032 : 2000)
pdf 目次
ページ
- 序文・・・・[1]
- 1. 適用範囲・・・・[1]
- 2. 引用規格・・・・[1]
- 3. 定義・・・・[1]
- 4. 試験負荷原理・・・・[2]
- 4.1 一般的事項・・・・[2]
- 4.2 座標系の軸・・・・[2]
- 4.3 基準面・・・・[2]
- 4.4 基準点・・・・[5]
- 4.5 試験荷重・・・・[5]
- 4.6 荷重線・・・・[5]
- 4.7 基準距離・・・・[5]
- 5. 試験試料・・・・[5]
- 5.1 試験試料の種類・・・・[5]
- 5.2 試験試料の選択,準備及びアライメント設定に関する責任・・・・[5]
- 5.3 試験試料の選択・・・・[6]
- 5.4 試験試料の準備・・・・[6]
- 5.5 試験試料のアライメント・・・・[6]
- 6. 試験条件・・・・[7]
- 6.1 試験方法・・・・[7]
- 6.2 試験負荷における要求事項・・・・[7]
- 6.3 適切な試験手順及び試験装置の条件・・・・[8]
- 6.4 A-P面内及びM-L面内の試験方法・・・・[10]
- 6.5 ねじり試験の方法・・・・[15]
- 6.6 試験回数・・・・[18]
- 6.7 試験試料の再使用に関する制約・・・・[19]
- 6.8 精度・・・・[19]
- 7. 試験負荷パラメータ・・・・[19]
- 7.1 試験負荷値及び参照先・・・・[19]
- 7.2 負荷の詳細・・・・[20]
- 8. 試験依頼書・・・・[21]
- 8.1 文書の必要事項・・・・[22]
- 8.2 一般的要求事項・・・・[22]
- 8.3 試験試料に必要な情報・・・・[22]
- 8.4 試験に必要な情報・・・・[22]
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――――― [JIS T 0112 pdf 2] ―――――
T 0112 : 2002 (ISO 15032 : 2000)
pdf 目次
ページ
- 9. 試験報告書・・・・[23]
- 9.1 一般的要求事項・・・・[23]
- 9.2 すべての試験試料に必要な記録・・・・[23]
- 9.3 すべての試験実施に関して必要な記録・・・・[23]
- 9.4 A-P面内及びM-L面内の試験結果に関して必要な記録・・・・[23]
- 9.5 ねじり試験の結果に関して必要な記録・・・・[24]
- 附属書A(規定) 内部に作用する負荷及びその影響に関する記述・・・・[25]
- 附属書B(参考) 異なる試験荷重レベルにおけるA-P面内,M-L面内及びねじり試験負荷条件を規定するに当たっての参考・・・・[28]
- 関連規格・・・・[29]
- 参考文献・・・・[30]
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――――― [JIS T 0112 pdf 3] ―――――
日本工業規格(日本産業規格) JIS
T 0112 : 2002
(ISO 15032 : 2000)
義足−こ(股)継手の構造強度試験
Prostheses−Structural testing of hip units
序文
この規格は,2000年に第1版として発行されたISO 15032, Prostheses−Structural testing of hip units
を翻訳し,技術的内容及び規格票の様式を変更することなく作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,原国際規格にはない事項である。
1. 適用範囲
この規格は,こ(股)離断義足の部品単体及び組立品の試験方法について規定する。ただ
し,JIS T 0111シリーズに規定する義足部品には適用しない。
この規格は,単純化した静的及び繰返し強度試験方法について規定する。前後方向 (A-P :
anterior-posterior) 及び内外側方向 (M-L : medial-lateral) の負荷の成分を別々の試験として,それぞれの試
験平面内で試験荷重を加えて行う。試験試料に加える負荷の分力は,通常の歩行の立脚期の負荷の分力の
ピーク値(同一時刻には発生しない。)に基づく。
備考 この規格の対応国際規格を,次に示す。
なお,対応の程度を表す記号は,ISO/IEC Guide 21に基づき,IDT(一致している),MOD
(修正している),NEQ(同等でない)とする。
ISO 15032 : 2000 Prostheses−Structural testing of hip units (IDT)
2. 引用規格
次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す
る。これらの引用規格のうちで,発効年を付記してあるものは,記載の年の版だけがこの規格の規定を構
成するものであって,その後の改正版・追補には適用しない。
JIS T 0101 : 1997 福祉関連機器用語[義肢・装具部門]
備考 ISO 8549-1 : 1989, Prosthetics and orthotics−Vocabulary−Part 1 : General terms for external limb
prostheses and external orthosesからの引用事項は,この規格の該当事項と同等である。
JIS T 0111-3 : 1997 義肢−義足の構造強度試験 第3部 主要構造強度試験方法
備考 ISO 10328-3 : 1996, Prosthetics−Structural testing of lower-limb prostheses−Part 3 : Principal
structural testsからの引用事項は,この規格の該当事項と同等である。
3. 定義
この規格で用いる主な用語の定義は,JIS T 0101によるほか,次による。
3.1 いずれの部品も大きく塑性変形しない破壊。
ぜい(脆)性破壊 (brittle failure)
3.2 延性破壊 (ductile failure)
a) いずれかの部品が大きく塑性変形する破壊。
b) 試験試料全体が大きく塑性変形する破壊。
――――― [JIS T 0112 pdf 4] ―――――
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T 0112 : 2002 (ISO 15032 : 2000)
3.3 試験装置 (test equipment) この規格で規定する要求事項及び6.8の精度を満たす任意の試験装置又
は特別に設計した試験装置。
4. 試験負荷原理
4.1 一般的事項
一般的事項は,次による。
4.1.1 この規格の解釈,説明及び使用を容易にするために,二つの位置関係を規定する。一つは,右脚に
適用するためのものであり,もう一つは,その鏡像としての左脚に適用するためのものである。
この手法は,右若しくは左の義足又は非対称に設計された義足の部品に生じる負荷に対して,統一して
符号を取り扱うことができる。
4.1.2 各試験負荷条件を平面,直線及び点の幾何学的な関係を含む3次元の直交座標系で定義する(図1
及び図2参照)。
4.1.3 各試験負荷条件では,試験荷重の負荷作用線の位置と試験試料のアライメントをこの座標系で規定
する。
4.2 座標系の軸
座標系の軸(図1参照)は,次による。
4.2.1 それぞれの座標系において,軸は床面に原点をもち,4.2.24.2.4で示すように,床面に直立する
状態に置いた義足に固定して規定する。試験試料が直立状態にならない場合には,座標系の軸を試験試料
に対応して回転させる。
4.2.2 u軸は,原点から発して・仮想ひざ(膝)継手中心(5.5.2.2参照)及び仮想こ(股)継手中心(5.5.2.4
参照)を通る直線である。その正の方向は,上方(近位の方向)である。
4.2.3 o軸は,u軸に直角で,仮想こ(股)継手中心線(5.5.2.3参照)に平行である。その正の方向は外
側向きであり,左脚用の義足では左方向に,右脚用の義足では右方向になる。
4.2.4 f軸は,o軸とu軸との両方に直角である。その正の方向は,つま先に向かう前方向である。
4.3 基準面
基準面(図1参照)は,座標系のu軸に直角の平行平面である。
4.3.1 下部基準面 (BK) 下部基準面 (BK) は,原点から距離u=uBKの高さとし,その平面内に下部負
荷作用点PBKを含む。
4.3.2 ひざ(膝)継手基準面 (K) ひざ(膝)基準面 (K) は,原点から距離u=uKの高さとし,その
平面内に仮想ひざ(膝)継手中心PKを含む(5.5.2.2参照)。
4.3.3 こ(股)継手基準面 (H) こ(股)継手基準面 (H) は,原点から距離u=uHの高さとし,その
平面内に仮想こ(股)継手中心PHを含む(5.5.2.4参照)。
4.3.4 上部基準面 (TH) 上部基準面 (TH) は,原点から距離u=uTHの高さとし,その平面内に上部負
荷作用点PTHを含む。
――――― [JIS T 0112 pdf 5] ―――――
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- ISO 15032:2000(IDT)
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- 11 : 医療技術 > 11.040 : 医療設備 > 11.040.40 : 外科用体内埋没材,義肢及び装具
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