JIS T 0403:2018 左心補助人工心臓用脱血管のインビトロ(in vitro)血栓性試験方法 | ページ 3

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T 0403 : 2018
A.3 参考の試験回路長(mm)L: 1 400
図A.3−参考の試験回路長

――――― [JIS T 0403 pdf 11] ―――――

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参考文献
[1] ISO 10993-4:2002,Biological evaluation of medical devices−Part 4: Selection of tests for interactions with
blood及びAmendment 1:2006
[2] 岩崎清隆,高橋東,松橋祐輝,平田麻由紀,永井美玲,山崎健二,梅津光生,新規In vitro血栓性評価
法による補助人工心臓の平滑及びメッシュ脱血管周囲に形成される血栓の飛散リスク評価,第26回バ
イオエンジニアリング講演会論文集,pp.349-350,仙台,2014年1月11日
[3] A.Takahashi, K.Iwasaki, Y.Matsuhashi, M.Hirata, M.Nagai, K.Yamazaki, M.Umezu, Development of a novel
in-vitro thrombogenicity test methodology to clarify the risk of thrombus detachment form inflow cannula of
left ventricular assist devices, 7th World Congress of Biomechanics, Boston, July 7, 2014
[4] 岩崎清隆,先進医療機器とレギュラトリ−サイエンス,日本機械学会誌,118(1155), pp.31-34, 2015年
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