JIS T 0806-1:2022 ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項

JIST0806-1:2022の概要

JIS T 0806-1:2022の規格概要

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医療機器の放射線滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定。

JIST0806-1:2022 規格全文情報

規格番号
JIS T 0806-1:2022
規格名称
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
規格名称英語訳
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1:Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
規格の状態
有効
公示の種類
改正
公示の種類に関する説明(改正)
  1. 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
  2. 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、改正された年になります。
  3. JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
制定年月日
2010年02月25日
最新改正日:確認日
2022年10月01日(改正)
主務大臣
  1. 厚生労働
  2. JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
改訂:履歴
2010-02-25 制定日, 2015-10-01 改正日, 2022-10-01 改正日
JIS 閲覧情報
T0806-1, JIS T 0806-1
引用JIS規格
Q10012, Q13485:2018, T0806-2:2014, T11737-1, T11737-2
対応国際規格
ISO 11137-1:2006(IDT),ISO 11137-1:2006AMENDMENT 1:2013(IDT),ISO 11137-1:2006AMENDMENT 2:2018(IDT)
同等性に関する説明 (IDT)
IDT: identical(一致)
  1. 以下の場合、地域又は国家規格は国際規格と一致している。
  2. a) 地域又は国家規格が、技術的内容、構成及び文言において一致している。又は、
  3. b) 地域又は国家規格が、ISO/IEC GUIDE 21-1:2005の4.2節に規定した最小限の編集上の変更はあるが、技術的内容において一致している。「逆も同様の原理」があてはまる。
引用国際規格
-
国際規格分類

ICS

11.080.01
正誤票・訂正票
-
JISハンドブック
-
ページ
JIS T 0806-1:2022 PDF [40ページ]

JIST0806-1:2022 改訂 履歴 一覧

JIST0806-1:2022 関連規格と引用規格一覧

JIST0806-1:2022 対応 国際規格 一覧

  • ISO 11137-1:2006
  • ISO 11137-1:2006AMENDMENT 1:2013
  • ISO 11137-1:2006AMENDMENT 2:2018

JIST0806-1:2022 引用 国際規格 一覧

JIST0806-1:2022 国際規格 ICS 分類一覧

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