JIS T 1011:1988 医用電気機器用語（共通編）

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 1011-1988

医用電気機器用語(共通編)

Glossary of Terms Used in Medical Electrical Equipment (General Terms)

1. 適用範囲 この規格は,医用電気機器に関する共通的な用語(以下,用語という。)及びその意味につ
いて規定する。
  引用規格及び関連規格 : 15ページに示す。
2. 分類 用語の分類は,次による。
(1) 安全
(2) 医用生体情報
(3) 性能
(4) 構成,構造及び部品
(5) 情報処理及び結合技術
(6) 表示,記録,単位及び文書
(7) 試験
(8) 使用,点検,保守,保管及び設備
3. 番号,用語及び意味 番号,用語及び意味は,次のとおりとする。
  なお,対応英語を参考として示す。
    備考1. 番号は,頭文字の1英字と6数字及び6数字の中間に付けるハイフン “-” によって示す。
              頭文字のAは共通用語を,次の3数字は分類番号 (100800) を示す。
              また,最後の3数字は同一分類区分内の一連番号とする。
         2. 用語の一部分が丸括弧“( )”で囲まれている場合は,その部分を省略してもよいことを示
            す。この場合,括弧内を省略したときと省略しないときとの間に優先順位はない。
            例 : “電気(的)安全”は,“電気安全”又は“電気的安全”を示す(A 100-008参照)。
         3. 同一の意味をもち,しかも,その記述が異なる二つ以上の用語がしばしば用いられる場合は,
            角括弧“〔 〕”を用いて示す。
            例 : “SN比〔信号対雑音比〕”は,“SN比”又は“信号対雑音比”を示す(A 300-020参
            照)。
         4. 漢字が常用漢字表にない場合には仮名で示し,それに引き続く丸括弧“( )”内に該当する
            漢字を示す。
            例 : “きょう(筐)体”(A 400-004参照)

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         5. 省略形,文法上の用法などを,用語に引き続く丸括弧“( )”内に示す。
            例1 : “PAE(頭字語)”(A 300-009参照)
            例2 : “C(省略形)”(A 300-010参照)
         6. 用語が複数の分類の中で使用されることが多い場合には,最も適切と思われる分類中に示す。
         7. 用語が幾つもの異なる意味をもつ場合には,それらを個々に規定し,意味の前に(1),(2),···
            を付ける。この場合,優先順位はない。
         8. 意味の規定が概念的で分かりにくいものについては,例 : として具体例を示す。
         9. 用語の読みについては,分かりにくいものだけを大括弧“【 】”で示す。
    参考 対応英語に使用する丸括弧“( )”及び角括弧“〔 〕”は,備考2.,3.及び5.と同じである。
(1) 安全
   番号            用語                            意味                      対応英語(参考)
 A 100-001 安全                 危険及び危害に対する保護。               safety
 A 100-002 危険                                                          hazard
                                電気,機械,放射,熱などに起因し,患者,操作
                                者,第三者又はその環境に与えるおそれがある有
                                害な影響。
 A 100-003 危害                                                          safety hazard
                                部品故障又は機器への粉じんや液体の浸入,可燃
                                性雰囲気への引火,誤操作などに起因し,直接機
                                器が要因となって,患者,操作者,第三者又はそ
                                の環境に与えるおそれがある有害な影響。
 A 100-004 侵襲(的)                                                    invasive
                                生体に対して何らかの苦痛や外傷などの危害を与
                                えること。
           【しんしゅう(てき)】
 A 100-005 無侵襲(的)                                                  non-invasive
                                生体に対して苦痛や外傷などの危害を与えないこ
                                と。
           【むしんしゅう(てき)】
 A 100-006 観血(的)                                                    direct
                                医用電気機器や器具を使用するときに,出血を伴
                                うこと。
 A 100-007 非観血(的)                                                  indirect
                                医用電気機器や器具を使用するときに,出血を伴
                                わないこと。
 A 100-008 電気(的)安全                                                protection against electrical
                                電圧又は電流に直接起因する危険及び危害に対す
                                る保護。                                   hazard
 A 100-009 機械(的)安全                                                protection against
                                機械的な動き,落下物,飛散物などに起因する危
                                険及び危害に対する保護。                   mechanical hazard
 A 100-010 放射線防護                                                    radiological protection
                                電離放射線に起因する障害及び物質の損傷に対す
                                る保護。
 A 100-011 AP類機器                                                      category AP equipment
                                空気と可燃性麻酔剤混合ガスの雰囲気中で,点火
                                源となることを防止した医用電気機器。
                                   備考 APは,anaesthetic-proof“可燃性麻酔剤
                                        への点火防止”の意味である。
 A 100-012 APG類機器                                                     category APG equipment
                                酸素又は亜酸化窒素(笑気ガス)と可燃性麻酔剤
                                混合ガスの雰囲気中で点火源となることを防止し
                                た医用電気機器。
                                   備考 Gは,AP類の機能をgreat“一層強化”
                                        にしたという意味である。
 A 100-013 保護インピーダンス                                            protective impedance
                                生きの部分や単一故障時に生きになるおそれがあ
                                る部分と,接触可能金属部又は装着部との間に接
                                続してもよいインピーダンス。
                                   備考 このインピーダンスは,電撃を与えな
                                        い大きいインピーダンス,構造及び信
                                        頼性が必要である。

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                                                                                     T 1011-1988
   番号            用語                            意味                      対応英語(参考)
 A 100-014 保護カバー                                                    protectivc cover
                                生きている部分,高温部分などへの不慮の接触又
                                は飛散物などを防止するために備えた,接触する
                                と危険な部分の外装又はガードの部分。
 A 100-015 電撃                 電流が人体に与える衝撃。                 electric shock
 A 100-016 (最小)感知電流                                              (minimum)   ensation current
                                人体表面から人体に通電したとき,電撃を感じる
                                最小の電流。
 A 100-017 離脱電流                                                      let-go current
                                人体表面から人体に通電したとき,筋の硬直に打
                                ち勝って,離脱行動を起こすことができる最大の
                                電流。
 A 100-018 ミクロショック       電流が心臓に直接流れることによる電撃。   micro-shock
 A 100-019 マクロショック                                                macro-shock
                                人体の一部,主に人体表面から入り,別の部分か
                                ら出る電流が人体に与える電撃。
 A 100-020 過熱保護             過熱による危険に対する保護。             overheat protection
 A 100-021 装着部                                                        applied part
                                診療のために意図的に患者に接触又は挿入する医
                                用電気機器の部分。
                                   備考 患者コード及びそれに導電接続する部
                                        分の全体を含める。
 A 100-022 F形絶縁装着部                                                 F-type isolated applied part
                                装着部と大地との間に最高定格電源電圧の1.1倍
                                                                           〔floating applied part〕
                                の電圧を加えたとき流れる電流が,単一故障状態
                                での許容患者漏れ電流の制限値を超えないよう
                                に,医用電気機器のすべての部分から電気的に切
                                り離した部分。
                                   備考 Fはfloatingの意味である。
 A 100-023 生き                                                          live
                                その部分に接触したとき,電撃を与えるおそれが
                                ある電流が流れることができる状態。
 A 100-024 導電接続                                                      conductive connection
                                その接続を通って,許容漏れ電流を超える電流が
                                流れるような接続。
 A 100-025 クラスI機器                                                   class I equipment
                                電撃に対する保護を,基礎絶縁だけに依存しない
                                で,基礎絶縁に欠陥を生じた場合に接触可能金属
                                部分が生きにならないようにするため,施設の医
                                用接地端子に接続する手段を備えた医用電気機
                                器。
 A 100-026 クラスII機器                                                  class II equipment
                                電撃に対する保護を,基礎絶縁だけに依存しない
                                で,二重絶縁又は強化絶縁を備えた保護接地しな
                                い医用電気機器。
 A 100-027 B形機器                                                       type B equipment
                                許容漏れ電流の制限及び保護接地接続によって,
                                電撃に対する保護を備えた医用電気機器。
 A 100-028 BF形機器             F形絶縁装着部をもつB形機器。             type BF equipment
 A 100-029 CF形機器                                                      type CF equipment
                                特に,漏れ電流に関しB形機器よりも高い保護の
                                程度を備えた,F形絶縁装着部をもつ医用電気機
                                器。
 A 100-030 漏れ電流                                                      leakage current
                                絶縁材料の表面や内部を通って流れる,機器の機
                                能には関係がない電流。
 A 100-031 接地漏れ電流                                                  earth leakage current
                                絶縁物の内部や表面を通って,電源部から保護接
                                地線に流れる漏れ電流。
 A 100-032 外装漏れ電流                                                  enclosure leakage current
                                装着部を除き,きょう(筐)体又は正常な使用中
                                に操作者や患者が触れるおそれのある部分から,
                                保護接地線以外の導体を通って大地又はそのきょ
                                う(筐)体の他の部分に流れる漏れ電流。

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T 1011-1988
   番号            用語                            意味                      対応英語(参考)
 A 100-033 患者漏れ電流                                                  patient leakage current
                                患者機能電流を除き,装着部から患者を通って大
                                地へ流れるか,又は外部の電源からの意図しない
                                電圧が患者に現れることによって,患者からF形
                                絶縁装着部を通って大地へ流れる漏れ電流。
 A 100-034 安全特別低電圧                                                safety extra-low voltage
                                定格電源電圧で動作している変圧器又はコンバー
                                タから得られる電圧で,商用電源から絶縁され,
                                かつ,接地されていない交流25V又は直流60V以
                                下の電圧。
 A 100-035 高電圧                                                        high voltage
                                交流1 000V,直流1 500V又はピーク値が1 500V
                                を超える電圧。
 A 100-036 過電流開放器                                                  over-current release
                                負荷電流が設定値を超えたとき,即時又は時間遅
                                れをもって,回路を開放するように作動する保護
                                装置。
 A 100-037 正常状態                                                      normal condition
                                危害に対する保護のために備えたすべての手段が
                                完全であり,かつ,規定の性能を満足する状態。
 A 100-038 単一故障状態                                                  single fault condition
                                医用電気機器に備えた危害に対する保護手段の一
                                つが故障しているか,又は外部に一つの異常があ
                                る状態。
 A 100-039 機械的安全率         最小破断荷重に対する安全動作荷重の比。   mechanical safety factor
 A 100-040 最小破断荷重         フックの法則が適用できる範囲の最大荷重。 minimum breaking load
 A 100-041 安全動作荷重                                                  safe working load
                                機器を取扱説明書に従って使用するという条件
                                で,その機器に許容される最大荷重。
 A 100-042 消毒                                                          disinfection
                                物体又は生体に付着するか又は含まれている病源
                                性微生物を消滅又は死滅させ,感染能力を失わせ
                                ること。
 A 100-043 殺菌(作用)         病源性を死滅させること。                 germicidal (action)
 A 100-044 滅菌                                                          sterilization
                                物体に付着するか又は含まれている病源性及び非
                                病源性のすべての微生物を完全に除去又は死滅さ
                                せ,無菌状態にすること。
 A 100-045 保護接地                                                      protective earth
                                電撃防止のために漏れ電流を大地に導くための接
                                地。
 A 100-046 追加保護接地                                                  additional protective earth
                                正規の保護接地の事故時の電撃による危険に対し
                                て保護するために,正規の保護接地に追加して設
                                ける保護接地。
 A 100-047 患者測定電流                                                  patient auxiliary current
                                増幅器のバイアス電流,皮膚抵抗測定のための電
                                流などのように,患者を通して装着部の部分間に
                                流す電流で生理学的影響を与えることを意図しな
                                い電流。
 A 100-048 機械的安全装置                                                mechanical safety device
                                限界を超えた動きによる危険な力又は懸垂機構の
                                事故時の落下物などから患者や操作者を保護する
                                装置。
(2) 医用生体情報
   番号            用語                            意味                      対応英語(参考)
 A 200-001 心(拍)周期         心拍動1回の全経過又はその時間。          cardiac cycle
 A 200-002 心拍出量             心臓が拍出する血液量。                   cardiac output
           【しんはくしゅつりょう】
 A 200-003 心駆出率                                                      cardiac ejection fraction
                                心臓の拡張期心室血量を収縮期に心室から拍出さ
           【しんくしゅつりつ】 れる血流量で除し百分率で表した値。
 A 200-004 心内圧               心房室内の圧力。                         intracardiac pressure

――――― [JIS T 1011 pdf 4] ―――――

                                                                                              5
                                                                                     T 1011-1988
   番号            用語                            意味                      対応英語(参考)
 A 200-005 血圧                 血管内の血液による圧力。                 blood pressure
 A 200-006 不整脈               脈が不規則であること。                   arrhythmia
 A 200-007 期外収縮                                                      extrasystole
                                正常心周期での期待されないときに起こる心臓の
                                収縮。
 A 200-008 房室ブロック         心房・心室間の興奮伝導障害。             atrioventricular block
           【ぼうしつぶろっく】                                          〔A-V block〕
 A 200-009 脚ブロック                                                    bundle branch block
                                心臓の興奮伝導系の一部である左脚及び(又は)
           【きゃくぶろっく】   右脚での興奮伝導障害。                   〔B-B block〕
 A 200-010 受攻期                                                        vulnerable period
                                心電図上のT波付近で,しきい(閾)値を超える
                                単一刺激によって,容易に心室細動が起こりやす
                                い時相。
 A 200-011 心房細動                                                      atrial fibrillation
                                心房のさまざまの部位が不規則,かつ,無秩序に
                                収縮する状態で,その頻度が毎分300回を超える
                                こと。
 A 200-012 心室細動                                                      ventricular fibrillation
                                心室のさまざまの部位が不規則,かつ,無秩序に
                                収縮する状態で,その頻度が毎分300回を超える
                                こと。
 A 200-013 生体電気(現象)     細胞膜の興奮などによって発生する電気(現象)。 bioelectricity
                                                                         〔bioelectric phenomenon〕
 A 200-014 心電図                                                        electrocardiogram
                                心臓の活動電位信号又はそれを身体各部から導出
                                した記録。                               〔ECG〕
 A 200-015 P波                                                           P wave
                                心電図に現れた心房の興奮によって生じる波。
 A 200-016 R波                  心電図に現れたQRS波のQ波の後に続く波で, R wave
                                通常QRSのうち,一番振幅が大きい波形。
 A 200-017 QRS波                                                         QRS wave
                                通常は,Q,R,Sの三つの波形からなる心電図に
                                現れた心室の興奮時に生じる波。           〔QRS complex〕
 A 200-018 T波                  心電図に現れた心室の興奮の消退時に生じる波。 T wave
 A 200-019 心雑音               心臓弁膜障害などでみられる雑音性の心音。 heart murmur
 A 200-020 心音                 心臓の収縮活動に伴って生じる音。         cardiac sound
                                                                         〔heart sound〕
 A 200-021 心音図               心音の波形を記録したもの。               phonocardiogram
                                                                         〔PCG〕
 A 200-022 心音図(第)I音                                               (PCG)   irst sound
                                心室収縮期の初めに発生し,房室弁閉鎖に伴う振
                                動と心室内血液の振動と,大動脈弁近傍での拍出
                                に伴う振動によって生じる心音。
 A 200-023 心音図(第)II音                                              (PCG)   econd sound
                                収縮期末期の半月弁の閉鎖時に発生する血流,弁
                                せん(尖)などの振動によって生じる心音。
 A 200-024 循環時間             血液が循環系の2点間を流れるのに要する時間。 circulation time
 A 200-025 脈波                 心拍によって血管及び血液中を伝ぱ(播)する波。 pulse wave
           【みゃくは】
 A 200-026 抵抗血管             血流抵抗の主因となる血管,細動脈など。   resistance vessel
 A 200-027 末しょう(梢)抵抗   末しょう血管による抵抗。                 peripheral resistance
 A 200-028 膜電位               細胞膜内外の電位差。                     membrane potential
 A 200-029 活動電位             細胞膜の興奮に伴って起こる膜電位の変化。 action potential
 A 200-030 局所反応             刺激部位に限局して生じる生体の反応。     local response
 A 200-031 脳波                 脳の活動電位信号又はそれを記録したもの。 electroencephalogram
                                                                         〔EEG〕
 A 200-032                      脳波波形の813Hzの帯域成分。                愀 愀攀
           【あるふぁーは】

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