JIST1011 : 1988 医用電気機器用語(共通編)

JIS T 1011:1988の規格概要

この規格 T1011は、医用電気機器に関する共通的な用語及びその意味について規定。

JIST1011 規格全文情報

規格番号
JIS T1011 
規格名称
医用電気機器用語(共通編)
制定年月日
1988/11/01
最新改正日
JIS 閲覧
 
対応国際規格

ISO

国際規格分類

ICS

01.040.11,11.040.01
主務大臣
経済産業
JISハンドブック
医療機器I:2018
改訂:履歴
  • 1988-11-01制定日
  • 1994-02-01確認日
  • 2010-10-01確認日
  • 2015-10-20確認日

日本産業規格 JIS

T 1011-1988

医用電気機器用語(共通編)

Glossary of Terms Used in Medical Electrical Equipment (General Terms)

1. 適用範囲 この規格は,医用電気機器に関する共通的な用語(以下,用語という。)及びその意味につ

いて規定する。

引用規格及び関連規格:15ページに示す。

2. 分類 用語の分類は,次による。

(1) 安全

(2) 医用生体情報

(3) 性能

(4) 構成,構造及び部品

(5) 情報処理及び結合技術

(6) 表示,記録,単位及び文書

(7) 試験

(8) 使用,点検,保守,保管及び設備

3. 番号,用語及び意味 番号,用語及び意味は,次のとおりとする。

なお,対応英語を参考として示す。

備考1. 番号は,頭文字の1英字と6数字及び6数字の中間に付けるハイフン “-” によって示す。

頭文字のAは共通用語を,次の3数字は分類番号 (100〜800) を示す。

また,最後の3数字は同一分類区分内の一連番号とする。

2. 用語の一部分が丸括弧“( )”で囲まれている場合は,その部分を省略してもよいことを示

す。この場合,括弧内を省略したときと省略しないときとの間に優先順位はない。

例:“電気(的)安全”は,“電気安全”又は“電気的安全”を示す(A 100-008参照)。

3. 同一の意味をもち,しかも,その記述が異なる二つ以上の用語がしばしば用いられる場合は,

角括弧“〔 〕”を用いて示す。

例:“SN比〔信号対雑音比〕”は,“SN比”又は“信号対雑音比”を示す(A 300-020参

照)。

4. 漢字が常用漢字表にない場合には仮名で示し,それに引き続く丸括弧“( )”内に該当する

漢字を示す。

例:“きょう(筐)体”(A 400-004参照)

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T 1011-1988

5. 省略形,文法上の用法などを,用語に引き続く丸括弧“( )”内に示す。

例1:“PAE(頭字語)”(A 300-009参照)

例2:“C(省略形)”(A 300-010参照)

6. 用語が複数の分類の中で使用されることが多い場合には,最も適切と思われる分類中に示す。

7. 用語が幾つもの異なる意味をもつ場合には,それらを個々に規定し,意味の前に(1),(2),…

を付ける。この場合,優先順位はない。

8. 意味の規定が概念的で分かりにくいものについては,例:として具体例を示す。

9. 用語の読みについては,分かりにくいものだけを大括弧“【 】”で示す。

参考 対応英語に使用する丸括弧“( )”及び角括弧“〔 〕”は,備考2.,3.及び5.と同じである。

(1) 安全

番号

用語

意味

対応英語(参考)

A 100-001 安全

危険及び危害に対する保護。

safety

A 100-002 危険

電気,機械,放射,熱などに起因し,患者,操作
者,第三者又はその環境に与えるおそれがある有
害な影響。

hazard

A 100-003 危害

部品故障又は機器への粉じんや液体の浸入,可燃
性雰囲気への引火,誤操作などに起因し,直接機
器が要因となって,患者,操作者,第三者又はそ
の環境に与えるおそれがある有害な影響。

safety hazard

A 100-004 侵襲(的)

【しんしゅう(てき)】

生体に対して何らかの苦痛や外傷などの危害を与
えること。

invasive

A 100-005 無侵襲(的)

【むしんしゅう(てき)】

生体に対して苦痛や外傷などの危害を与えないこ
と。

non-invasive

A 100-006 観血(的)

医用電気機器や器具を使用するときに,出血を伴
うこと。

direct

A 100-007 非観血(的)

医用電気機器や器具を使用するときに,出血を伴
わないこと。

indirect

A 100-008 電気(的)安全

電圧又は電流に直接起因する危険及び危害に対す
る保護。

protection against electrical

hazard

A 100-009 機械(的)安全

機械的な動き,落下物,飛散物などに起因する危
険及び危害に対する保護。

protection against

mechanical hazard

A 100-010 放射線防護

電離放射線に起因する障害及び物質の損傷に対す
る保護。

radiological protection

A 100-011 AP類機器

空気と可燃性麻酔剤混合ガスの雰囲気中で,点火
源となることを防止した医用電気機器。

備考 APは,anaesthetic-proof“可燃性麻酔剤

への点火防止”の意味である。

category AP equipment

A 100-012 APG類機器

酸素又は亜酸化窒素(笑気ガス)と可燃性麻酔剤
混合ガスの雰囲気中で点火源となることを防止し
た医用電気機器。

備考 Gは,AP類の機能をgreat“一層強化”

にしたという意味である。

category APG equipment

A 100-013 保護インピーダンス

生きの部分や単一故障時に生きになるおそれがあ
る部分と,接触可能金属部又は装着部との間に接
続してもよいインピーダンス。

備考 このインピーダンスは,電撃を与えな

い大きいインピーダンス,構造及び信
頼性が必要である。

protective impedance

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T 1011-1988

番号

用語

意味

対応英語(参考)

A 100-014 保護カバー

生きている部分,高温部分などへの不慮の接触又
は飛散物などを防止するために備えた,接触する
と危険な部分の外装又はガードの部分。

protectivc cover

A 100-015 電撃

電流が人体に与える衝撃。

electric shock

A 100-016 (最小)感知電流

人体表面から人体に通電したとき,電撃を感じる
最小の電流。

(minimum) sensation current

A 100-017 離脱電流

人体表面から人体に通電したとき,筋の硬直に打
ち勝って,離脱行動を起こすことができる最大の
電流。

let-go current

A 100-018 ミクロショック

電流が心臓に直接流れることによる電撃。

micro-shock

A 100-019 マクロショック

人体の一部,主に人体表面から入り,別の部分か
ら出る電流が人体に与える電撃。

macro-shock

A 100-020 過熱保護

過熱による危険に対する保護。

overheat protection

A 100-021 装着部

診療のために意図的に患者に接触又は挿入する医
用電気機器の部分。

備考 患者コード及びそれに導電接続する部

分の全体を含める。

applied part

A 100-022 F形絶縁装着部

装着部と大地との間に最高定格電源電圧の1.1倍
の電圧を加えたとき流れる電流が,単一故障状態
での許容患者漏れ電流の制限値を超えないよう
に,医用電気機器のすべての部分から電気的に切
り離した部分。

備考 Fはfloatingの意味である。

F-type isolated applied part

〔floating applied part〕

A 100-023 生き

その部分に接触したとき,電撃を与えるおそれが
ある電流が流れることができる状態。

live

A 100-024 導電接続

その接続を通って,許容漏れ電流を超える電流が
流れるような接続。

conductive connection

A 100-025 クラスI機器

電撃に対する保護を,基礎絶縁だけに依存しない
で,基礎絶縁に欠陥を生じた場合に接触可能金属
部分が生きにならないようにするため,施設の医
用接地端子に接続する手段を備えた医用電気機
器。

class I equipment

A 100-026 クラスII機器

電撃に対する保護を,基礎絶縁だけに依存しない
で,二重絶縁又は強化絶縁を備えた保護接地しな
い医用電気機器。

class II equipment

A 100-027 B形機器

許容漏れ電流の制限及び保護接地接続によって,
電撃に対する保護を備えた医用電気機器。

type B equipment

A 100-028 BF形機器

F形絶縁装着部をもつB形機器。

type BF equipment

A 100-029 CF形機器

特に,漏れ電流に関しB形機器よりも高い保護の
程度を備えた,F形絶縁装着部をもつ医用電気機
器。

type CF equipment

A 100-030 漏れ電流

絶縁材料の表面や内部を通って流れる,機器の機
能には関係がない電流。

leakage current

A 100-031 接地漏れ電流

絶縁物の内部や表面を通って,電源部から保護接
地線に流れる漏れ電流。

earth leakage current

A 100-032 外装漏れ電流

装着部を除き,きょう(筐)体又は正常な使用中
に操作者や患者が触れるおそれのある部分から,
保護接地線以外の導体を通って大地又はそのきょ
う(筐)体の他の部分に流れる漏れ電流。

enclosure leakage current

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T 1011-1988

番号

用語

意味

対応英語(参考)

A 100-033 患者漏れ電流

患者機能電流を除き,装着部から患者を通って大
地へ流れるか,又は外部の電源からの意図しない
電圧が患者に現れることによって,患者からF形
絶縁装着部を通って大地へ流れる漏れ電流。

patient leakage current

A 100-034 安全特別低電圧

定格電源電圧で動作している変圧器又はコンバー
タから得られる電圧で,商用電源から絶縁され,
かつ,接地されていない交流25V又は直流60V以
下の電圧。

safety extra-low voltage

A 100-035 高電圧

交流1 000V,直流1 500V又はピーク値が1 500V
を超える電圧。

high voltage

A 100-036 過電流開放器

負荷電流が設定値を超えたとき,即時又は時間遅
れをもって,回路を開放するように作動する保護
装置。

over-current release

A 100-037 正常状態

危害に対する保護のために備えたすべての手段が
完全であり,かつ,規定の性能を満足する状態。

normal condition

A 100-038 単一故障状態

医用電気機器に備えた危害に対する保護手段の一
つが故障しているか,又は外部に一つの異常があ
る状態。

single fault condition

A 100-039 機械的安全率

最小破断荷重に対する安全動作荷重の比。

mechanical safety factor

A 100-040 最小破断荷重

フックの法則が適用できる範囲の最大荷重。

minimum breaking load

A 100-041 安全動作荷重

機器を取扱説明書に従って使用するという条件
で,その機器に許容される最大荷重。

safe working load

A 100-042 消毒

物体又は生体に付着するか又は含まれている病源
性微生物を消滅又は死滅させ,感染能力を失わせ
ること。

disinfection

A 100-043 殺菌(作用)

病源性を死滅させること。

germicidal (action)

A 100-044 滅菌

物体に付着するか又は含まれている病源性及び非
病源性のすべての微生物を完全に除去又は死滅さ
せ,無菌状態にすること。

sterilization

A 100-045 保護接地

電撃防止のために漏れ電流を大地に導くための接
地。

protective earth

A 100-046 追加保護接地

正規の保護接地の事故時の電撃による危険に対し
て保護するために,正規の保護接地に追加して設
ける保護接地。

additional protective earth

A 100-047 患者測定電流

増幅器のバイアス電流,皮膚抵抗測定のための電
流などのように,患者を通して装着部の部分間に
流す電流で生理学的影響を与えることを意図しな
い電流。

patient auxiliary current

A 100-048 機械的安全装置

限界を超えた動きによる危険な力又は懸垂機構の
事故時の落下物などから患者や操作者を保護する
装置。

mechanical safety device

(2) 医用生体情報

番号

用語

意味

対応英語(参考)

A 200-001 心(拍)周期

心拍動1回の全経過又はその時間。

cardiac cycle

A 200-002 心拍出量

【しんはくしゅつりょう】

心臓が拍出する血液量。

cardiac output

A 200-003 心駆出率

【しんくしゅつりつ】

心臓の拡張期心室血量を収縮期に心室から拍出さ
れる血流量で除し百分率で表した値。

cardiac ejection fraction

A 200-004 心内圧

心房室内の圧力。

intracardiac pressure

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JIS T 1011:1988の国際規格分類一覧

  • 01.040.11
  • 11.040.01

JIS T 1011:1988の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
C0702
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