JIS T 1603:1995 人工心肺用電動式血液ポンプ | ページ 2

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T 1603-1995
9. 表示 表示は,JIS T 1001の15.(表示)によるほか,次による。
(1) 銘板表示 血液ポンプには,見やすいところに次の事項を,銘板によって表示しなければならない。
  (a) 名称及び形名
  (b) 定格電源周波数 (Hz) 及び定格電源電圧 (V)
  (c) 電源入力(A, VA又はW)
  (d) 電撃に対する保護の形式及び程度
  (e) 製造業者名及び所在地
  (f) 製造番号
(2) その他の表示 血液ポンプには,外部の見やすいところにラベルなどで,次の注意事項を表示しなけ
    ればならない。
  (a) 使用中ポンプヘッドのカバーを不用意に開けない旨の注意事項
  (b) その他特に注意を喚起する必要がある事項
10. 附属文書 血液ポンプには,取扱説明書及び検査合格書を添付しなければならない。取扱説明書は,
JIS T 1005の規定によるほか,次の事項を記載しなければならない。
(1) 血液ポンプの定格最大回転数及び定格最小回転数
(2) 血液ポンプに使用できるポンプ用管の種類並びに外径及び内径
(3) 血液の流量表示装置をもたない血液ポンプには,8.3.2(6)で求めたローラポンプの回転数と拍出流量の
    関係の試験成績書
関連規格 JIS B 7505 ブルドン管圧力計
関連法規    昭和45年厚生省告示第301号 ディスポーザブル輸血セット及び輸液セット基準

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                  電子部会 ME機器専門委員会 構成表(平成元年5月15日制定のとき)
                                  氏名                          所属
          (委員会長)      菊 地    眞       防衛医科大学校
                            斎 藤 正 男       東京大学医学部
                            都 築 正 和       東京大学附属病院
                            井 出 正 男       武蔵工業大学
                            小 川 以知        東京都立工業技術センター
                            小 野 哲 章       三井記念病院
                            須 磨 幸 藏       東京女子医科大学附属第二病院
                            古 幡    博       東京慈恵会医科大学
                            早 川 弘 一       日本医科大学
                            柄 川    順       国立ガンセンター病院
                            本 田 幸 雄       通商産業省機械情報産業局
                            渡 辺    徹       厚生省薬務局
                            前 田 勲 男       工業技術院標準部
                            越 智 秀 夫       財団法人機械電子検査検定協会
                            市 河 鴻 一       株式会社アイカ
                            篠 原 輝 雄       日本光電工業株式会社
                            太 田 善 久       日本電気三栄株式会社
                            繁 村    直       株式会社東芝
                            山 根    巌       日立メディコ株式会社
                            楡 木 武 久       社団法人日本電子工業振興協会
                            小 島 正 男       社団法人日本電子機械工業会
          (関係者)        若 井 秀 治       泉工医科工業株式会社
          (事務局)        吉 田    厚       工業技術院標準部電気・情報規格課
                            早 野 幸 雄       工業技術院標準部電気・情報規格課
          (事務局)        津 金 秀 幸       工業技術院標準部電気規格課(平成7年6月15日改正のとき)
                            青 山 直 充       工業技術院標準部電気規格課(平成7年6月15日改正のとき)
                         血液ポンプ規格委員会 構成表(昭和57年当事)
                                     氏名                          所属
       (委員長)              榊 原 欣 作        名古屋大学高気圧治療部
                               水 野     明       東京大学胸部外科
                               川 島 康 生        大阪大学第一外科
                               殿 倉 喜八郎       トノクラ医科工業株式会社
       (幹事)                岩 井 秀 治        泉工医科工業株式会社
                               R. S. デュフレーン 日本トラベノール株式会社