JIS T 6601:2013 歯科鋳造用石こう（膏）系埋没材 | ページ 4

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                                                                                                                                                  2
     (I)   JISの規定                  (II)    (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                                                                                                 6
                                   国際規                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  01
                                   格番号
                                                                                                                                                     : 2
     箇条番号         内容                 箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
                                                                                                                                                      0
     及び題名                                                              の評価
                                                                                                                                                        13
     9(続き) 9.2 添付文書                8.2
               −                                   b)                     削除     ISO規格の規定を削除した。   石こう系埋没材についてだけ規
                                                                                                                定したため。
               −                          8.2      c)                     削除     ISO規格の規定を削除した。   石こう系埋没材についてだけ規
                                                                                                                定したため。
               e) 線熱膨張率及び/         8.3.2    d)                     追加     “又は”を追加した。        現在市販されている製品に記載
               又は線熱膨張曲線                                                                                 されていないものがあるため。
               f) 使用方法                 8.2      d),e),f),g)         変更     使用方法に包含した。        法的添付文書の記載事項である。
               −                          8.3.2    e)                     削除     ISO規格の規定を削除した。   石こう系埋没材についてだけ規
                                                                                                                定したため。
               h) シリカの吸入に関         8.4      a),b),c)             変更     シリカの吸入に関する警告に包添付文書の“警告”欄に記載する。
               する警告                                                             含した。
               i) 他の法定記載事項         −       −                     追加     他の法定記載事項を追加した。 他のJISに整合した。
     附属書JA  膨張妥当性の要求事項        −       −                     追加     AMENDMENT 1の内容を追加     原案審議中にAMENDMENT 1が
     (参考)  及び試験方法                                                         した。                      発行されたため。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 15912:2006,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
          − 削除·················· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
          − 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
          − 変更·················· 国際規格の規定内容を変更している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
          − MOD··············· 国際規格を修正している。