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T 7307 : 2005
(I) ISの規定 (II) (III) 国際規格の規定 (V) ISと国際規格との
(IV) ISと国際規格との技術的差異の
国際 項目ごとの評価及びその内容 技術的差異の理由及び
規格 表示箇所 : 本体 今後の対策
番号 表示方法 : 点線の下線
項目 内容 項目 内容 項目ごと 技術的差異の内容
番号 番号 の評価
9. 表示 製造業社名及び所在地。名 7 MOD/変更
表示 製造業者又は供給業者。名称及び型 現JISと同じにした。
称,形名及び製造番号。 式。
定格電源周波数,定格電源 IEC 60601-1に要求される表示 MOD/変更 現JISと同じにした。
電圧。電源入力。
電撃に対する保護の程度。
− ISOに適合する場合,その参照文。 MOD/削除 同上
10. 附属文 添付文書を附属。 6 附属文書 MOD/変更 IEC 60601-1などに規 薬事法通知に準ずる。
書 平成13年医薬発第1340号 定する附属文書。
による。
JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : MOD
備考1. 項目ごとの評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
― IDT·················· 技術的差異がない。
― MOD/削除········· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
― MOD/追加········· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
― MOD/変更········· 国際規格の規定内容を変更している。
2. JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
― MOD··············· 国際規格を修正している。
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