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B 9916 : 2010
B9
2
(I) JISの規定 (II) (III)国際規格の規定 (IV) JISと国際規格との技術的差異の箇条(V) JISと国際規格との技術的差異
9
国際規 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
16
格番号
: 2
箇条番号及 内容 箇条番号 内容 箇条ごと 技術的差異の内容
0
び題名 の評価
10
7 試験方法
(続き)
7.5 同時通過損失 4.5 Maximum particle number変更 表題を変更 規定内容に合うように表題を変更
concentration
附属書A Annex B Size resolution 変更 Annex Aを附属書JAとしたことに
よって記号がずれた。
附属書JA Annex A 変更
Uncertainty of particle size JISでは,内容を最新の知識に
caliblation よって変更して“性能試験結果
の不確かさ評価方法”として附
属書JAとした。
個別の要素を説明した後,不確
かさの解説をしたほうが流れが
よいとのことで場所を移動し
た。
JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 21501-3:2007,MOD
関連する法規 第十五改正日本薬局方
注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
− 一致·················· 技術的差異がない。
− 削除·················· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
− 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
− 変更·················· 国際規格の規定内容を変更している。
注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
− MOD··············· 国際規格を修正している。