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(6) その他,特に注意を喚起する必要のある部分(例えば,コネクタの色別や識別記号など)
8. 附属文書 患者監視装置には,取扱説明書,保証書のほか,必要に応じて試験成績書などの書類を添
付しなければならない。取扱説明書は,JIS T 1005によるほか,次の事項を記載する。
(1) 他の機器との併用・組合せ使用時の注意事項[除細動器,電気手術器(電気メス),直接心臓へ導電接
続される装置,コンピュータ,非医用機器など,及び液体が滴下するおそれのある機器(例えば,輸
液機器など)との併用・組合せ使用時の注意事項]
(2) 消毒・滅菌の必要のある装着部については,その方法
(3) 落下に対する注意事項
(4) 放熱に対する注意事項
(5) 防滴,防まつ又は防浸構造の有無。有る場合には,そのどれであるかを表示する。
9. 使用条件 使用条件は,JIS T 1001の3.(使用条件)による。
――――― [JIS T 1301 pdf 6] ―――――
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T 1301-1991
医療安全用具部会ME機器専門委員会 構成表
氏名 所属
(委員会長) 菊 地 眞 防衛医科大学校
井 出 正 男 武蔵工業大学
稲 葉 裕 俊 工業技術院標準部
小 川 契以知 東京都立工業技術センター
齋 藤 正 男 東京大学医学部
都 築 正 和 東京大学附属病院
中 村 誠 一 財団法人機械電子検査検定協会
吹 訳 正 憲 通商産業省機械情報産業局
澤 宏 紀 厚生省薬務局
市 河 鴻 一 株式会社アイカ
太 田 善 久 日本電気三栄株式会社
小 島 正 男 社団法人日本電子機械工業会
繁 村 直 株式会社東芝
竹 内 清 フクダ電子株式会社
楡 木 武 久 社団法人日本電子工業振興協会
保 坂 栄 弘 日本光電工業株式会社
山 根 巌 株式会社日立メディコ
柄 川 順 国立ガンセンター病院
小 野 哲 章 三井記念病院
須 磨 幸 蔵 東京女子医科大学附属第二病院
早 川 弘 一 日本医科大学
古 幡 博 東京慈恵会医科大学
(事務局) 柾 谷 栄 吾 工業技術院標準部電気規格課
金 地 隆 志 工業技術院標準部電気規格課
JIS医用監視装置原案作成委員会 構成表
(敬称略・順不同)
氏名 所属
(委員長) 小 野 哲 章 三井記念病院MEサービス部
(幹事) 澤 桓 東京医科歯科大学医学部
渡 辺 瞭 東京大学医学部
田 中 茂 夫 日本医科大学付属病院
白 井 康 之 虎ノ門病院臨床生理ME
谷 島 正 己 日本光電工業株式会社監視装置事業部第1技術部
星 野 伸 雄 フクダ電子株式会社生産本部開発管理部
大 知 敬 三 日本電気三栄株式会社医用電子機器事業部第1技術部
亀 山 廣 昭 横河・ヒューレット・パッカード株式会社医用電子部門
小 島 正 男 社団法人日本電子機械工業会技術部
中 村 誠 一 財団法人機械電子検査検定協会電子技術研究所
手 島 邦 和 厚生省薬務局
吹 訳 正 憲 通商産業省機械情報産業局
(関係者) 鈴 木 紀 男 工業技術院標準部電気規格課
(事務局) 楡 木 武 久 社団法人日本電子工業振興協会基盤技術部
内 山 誠 作 社団法人日本電子工業振興協会基盤技術部
JIS T 1301:1991の国際規格 ICS 分類一覧
JIS T 1301:1991の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISC7612:1985
- 照度測定方法
- JIST1001:1992
- 医用電気機器の安全通則
- JIST1002:1992
- 医用電気機器の安全性試験方法通則
- JIST1003:1983
- 医用電気機器の電気的安全性試験方法
- JIST1004:1983
- 医用電気機器の機械的安全性試験方法
- JIST1005:1983
- 医用電気機器取扱説明書の様式
- JIST1031:1991
- 医用電気機器の警報通則
- JISZ9110:2010
- 照明基準総則