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JIST1553:2023の概要
JIS T 1553:2023の規格概要
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医療行為で使用する内視鏡及び内視鏡用処置具の要求事項について規定。
JIST1553:2023 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T 1553:2023
- 規格名称
- 光学及び光学機器―医用内視鏡及び内視鏡用処置具:一般的要求事項
- 規格名称英語訳
- Optics and optical instruments -- Medical endoscopes and endotherapy devices
- 規格の状態
- 有効
- 公示の種類
- 改正
- 公示の種類に関する説明(改正)
- 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
- 規格番号の西暦年(コロン(:)の後ろの年)は、改正された年になります。
- JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
- 制定年月日
- 1984年11月15日
- 最新改正日:確認日
- 2023年05月25日(改正)
- 主務大臣
- 経済産業,厚生労働
- JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
- 改訂:履歴
- 1984-11-15 制定日, 1990-03-15 確認日, 2005-03-25 改正日, 2009-10-01 確認日, 2014-10-25 確認日, 2019-10-25 確認日, 2023-05-25 改正日
- JIS 閲覧情報
- T1553, JIS T 1553
- 引用JIS規格
- T0601-2-18, T0993-1, T14971
- 対応国際規格
- ISO 8600-1:2015(MOD),ISO 8600-3:2019(MOD),ISO 8600-4:2014(MOD)
- 同等性に関する説明 (MOD)
- MOD: modified(修正)
- 許容される技術的差異がはっきりと明示され、かつ、説明されている場合、地域又は国家規格は国際規格から修正されている。
- この場合、地域又は国家規格は国際規格の構成を反映し、その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。
- 修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。「逆も同様の原理」があてはまらない。
- 引用国際規格
- ISO 80369-7
- 国際規格分類
ICS
- 11.040.55
- 正誤票・訂正票
- -
- JISハンドブック
- -
- ページ
- JIS T 1553:2023 PDF [44ページ]
JIST1553:2023 改訂 履歴 一覧
- JIS T 1553:2005
- 光学及び光学器械―医用内視鏡及び内視鏡用処置具:一般的要求事項
JIST1553:2023 関連規格と引用規格一覧
- JIS T 0993-1:2020
- 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
- JIS T 14971:2012
- 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
- JIS T 14971:2020
- 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
- JIS T 0601-2-18:2013
- 医用電気機器―第2-18部:内視鏡機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項