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JIST3253:2024の概要
JIS T 3253:2024の規格概要
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主にヒトに使用し,かつ,インスリンを注入する針付き又は針なしのプラスティック製の単回使用滅菌済み注射筒の要求事項及び試験方法について規定。この規格で規定する滅菌済み注射筒は,充填したときすぐに使用するもので,インスリンを長時間入れておくものではない。
JIST3253:2024 規格全文情報
- 規格番号
- JIS T 3253:2024
- 規格名称
- インスリン皮下投与用注射筒
- 規格名称英語訳
- Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
- 規格の状態
- 有効
- 公示の種類
- 改正
- 公示の種類に関する説明（改正）
- 主務大臣が当該JISを年月の経過に伴って改めることが必要と認めたとき、改正されます。
- 規格番号の西暦年（コロン(：)の後ろの年）は、改正された年になります。
- JISの制定、確認又は改正の日から5年を経過する日までに、それがなお適正であるか見直しが行われ、主務大臣が確認、改正又は廃止を行います。
- 制定年月日
- 2006年11月01日
- 最新改正日：確認日
- 2024年03月01日（改正）
- 主務大臣
- 厚生労働
- JISは、産業標準化法に基づき、主務大臣が必要と認め制定する国家規格です。
- 改訂:履歴
- 2006-11-01 制定日, 2012-07-01 改正日, 2017-10-25 確認日, 2024-03-01 改正日
- JIS 閲覧情報
- T3253, JIS T 3253
- 引用JIS規格
- T0993-1, T3209:2022
- 対応国際規格
- ISO 8537:2016(MOD)
- 同等性に関する説明 (MOD)
- MOD: modified（修正）
- 許容される技術的差異がはっきりと明示され、かつ、説明されている場合、地域又は国家規格は国際規格から修正されている。
- この場合、地域又は国家規格は国際規格の構成を反映し、その構成の変更は両規格の内容が容易に比較できる限り許容される。
- 修正規格は一致対応の場合に許容される変更も含む。「逆も同様の原理」があてはまらない。
- 引用国際規格
- ISO 23908,ISO 80369-7,ISO 9626
- 国際規格分類
ICS
- 11.040.25
- 正誤票・訂正票
- -
- JISハンドブック
- -
- ページ
- JIS T 3253:2024 PDF [30ページ]
JIST3253:2024 改訂 履歴 一覧
- JIS T 3253:2012
- インスリン皮下投与用注射筒
- JIS T 3253:2024
- インスリン皮下投与用注射筒
JIST3253:2024 関連規格と引用規格一覧
- JIS T 3209:2022
- 滅菌済み注射針
- JIS T 0993-1:2020
- 医療機器の生物学的評価―第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験