JIS T 5302:1993 歯科印象用トレー

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 5302-1993

歯科印象用トレー

Dental impression trays

1. 適用範囲 この規格は,歯科において口くう(腔)内印象採得に使用する印象用トレー(以下,トレ
ーという。)について規定する。
    備考1. この規格の引用規格を,次に示す。
    JIS H 8617 ニッケルめっき及びニッケル−クロムめっき
    JIS Z 9002 計数規準型一回抜取検査(不良個数の場合)(抜取検査その2)
         2. この規格の中で{}を付けて示してある単位及び数値は,従来単位によるものであって参
            考として併記したものである。
2. 種類 トレーの種類は,有歯がく(顎)用,無歯がく用,局部用及び局部用回転トレーの4種類とす
る。
3. 品質
3.1   構造 トレーは,印象材を盛る部分と把柄の部分から構成される。トレーは,口くう内から取り出
すとき,印象材がトレーから外れたり,トレーが変形しない構造とする。
3.2   外観 トレーは,さび,きず,ひび及びまくれがなく,滑らかに仕上げられていなければならない。
3.3   耐熱性及び耐食性 トレーは,5.によって試験したとき,外観にさび及び変色を生じてはならない。
4. 材料 トレーの材料は,金属又はプラスチックとする。金属にめっきを施す場合は,JIS H 8617に規
定するめっきを施すものとする。
5. 耐熱性及び耐食性試験 耐熱性及び耐食性試験は,次のとおりとする。ただし,プラスチック製のト
レーは,(3)だけとする。
(1) 蒸留水を用いて加熱し,沸騰させる。次に,その中にトレーを浸し,30分間煮沸する。時間が経過し
    たら加熱を停止し,そのままの状態で1時間放置する。その後,トレーを取り出し,空気中で室温に
    なるまで放置する。この操作を5回反復した後,トレーの外観を目視によって調べる。
(2) 高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)を用いて,蒸気温度132℃・蒸気圧0.2MPa [{2kgf/cm2}] に設定し,
    30分間高圧蒸気滅菌を行う。トレーを高圧蒸気滅菌器から取り出し,空気中で室温になるまで放置す
    る。この操作を5回反復した後,トレーの外観を目視によって調べる。
(3) 製造業者の指定する方法で消毒を行う。この操作を5回反復した後,トレーの外観を目視によって調
    べる。
    備考 この検査は,JIS Z 9002によって行う。

――――― [JIS T 5302 pdf 1] ―――――

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T 5302-1993
6. 製品の呼び方 製品の呼び方は,規格の名称及び種類による。
    例 歯科印象用トレー有歯がく用
7. 表示 トレーには,直接の容器に次の事項を表示しなければならない。
(1) 法定表示事項
(2) 規格の名称及び種類
(3) 適用印象材
(4) 清掃及び消毒方法
(5) 耐熱温度
                            医療安全用具部会 歯科器械専門委員会 構成表
                                              氏名                所属
                 (委員会長)           大 橋 正 敬       日本大学
                                        小野瀬 英 雄      日本大学
                                        川 和 忠 治       昭和大学
                                        平 澤    忠       鶴見大学
                                        吉 田 隆 一       日本歯科大学
                                        淺 井 康 宏       東京歯科大学
                                        稲 葉 裕 俊       工業技術院標準部
                                        澤    宏 紀       厚生省薬務局
                                        梅 田 昭 夫       日本歯科医師会
                                        太 田 喜一郎      日本歯科医師会
                                        鴨 井 久 一       日本歯科医師会
                                        鶴 木    隆       日本歯科医師会
                                        中 島 博 和       日本歯科医師会
                                        土 生 博 義       日本歯科医師会
                                        石 谷    薫       株式会社ワイデム・ヤマウラ
                                        菅 谷 昭 正       株式会社吉田製作所
                                        中 村 信 一       中村デンタル株式会社
                                        堀 部 俊 郎       ピヤス合資会社
                                        伊 藤 与士郎      株式会社デンテック
                                        大 谷 哲 三       日本歯科器械工業協同組合
                 (事務局)             柾 谷 栄 吾       工業技術院標準部電気規格課
                                        金 地 隆 志       工業技術院標準部電気規格課