JIS T 5301:1993 歯科用ラバーダムクランプ

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 5301-1993

歯科用ラバーダムクランプ

Dental rubber dam clamps

1. 適用範囲 この規格は,歯科のラバーダム防湿に使うラバーダムクランプ(以下,クランプという。)
について規定する。
    備考1. この規格の引用規格を,次に示す。
    JIS G 4303 ステンレス鋼棒
    JIS G 4305 冷間圧延ステンレス鋼板及び鋼帯
    JIS G 4313 ばね用ステンレス鋼帯
    JIS H 8617 ニッケルめっき及びニッケル−クロムめっき
    JIS Z 9002 計数規準型一回抜取検査(不良個数の場合)(抜取検査その2)
         2. この規格の中で{}を付けて示してある単位及び数値は,従来単位によるものであって参
            考として併記したものである。
2. 種類 クランプの種類は,前歯上がく(顎)用,前歯下がく用,小きゅう(臼)歯上がく用,小きゅ
う歯下がく用,大きゅう歯上がく用及び大きゅう歯下がく用の6種類とする。
3. 品質
3.1   構造 クランプは,ラバーダムシートを使用してラバーダム防湿を行う際に,歯に適合しラバーダ
ムシートの挙上脱離が防止され,術部の視野が明りょうになる構造とする。
  また,クランプかんし(鉗子)用の穴は,直径2.0mm以上の大きさとする。
3.2   形状 クランプの形状の一例を,図1に示す。
                                           図1 形状

――――― [JIS T 5301 pdf 1] ―――――

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T 5301-1993
3.3   外観 クランプは,色合い及び光沢が良好であって,きず,さび及びまくれがなく,仕上げが良好
なものでなければならない。
3.4   把持力 クランプは,5.2によって試験したとき,15N [{1.53kgf}] 80N [{8.16kgf}] の把持力でなけれ
ばならない。
3.5   耐熱性及び耐食性 クランプは,5.3によって試験したとき,外観にさび及び変色を発生してはなら
ない。
4. 材料 クランプの材料は,JIS G 4305又はJIS G 4313に規定する材料を用いるものとする。めっきを
施す場合は,JIS H 8617に規定するめっきを施すものとする。
5. 試験
5.1   試験項目 クランプの試験項目は,次のとおりとする。
(1) 把持力試験
(2) 耐熱性及び耐食性試験
    備考 これらの検査は,JIS Z 9002によって行う。
5.2   把持力試験 クランプの把持力試験は,JIS G 4303に規定するSUS 303を用い,表1に示す直径に
仕上げた質量80gの丸鋼の装着部に,クランプを図2に示すように装着し,クランプかんし用の穴を図2
のA方向(水平方向)に広げ,丸鋼が脱落したときの力を測定する。この力を把持力とする。
                          表1 クランプの種類による丸鋼の装着部の直径
                                        種類         直径 (d)
                                  前歯下がく用         6.0
                                  前歯上がく用         6.5
                                  小きゅう歯下がく用   8.0
                                  小きゅう歯上がく用   9.5
                                  大きゅう歯下がく用  10.5
                                  大きゅう歯上がく用  11.0

――――― [JIS T 5301 pdf 2] ―――――

                                                                                              3
                                                                                    T 5301-1993
                                       図2 把持力試験法
5.3   耐熱性及び耐食性試験 耐熱性及び耐食性試験は,次のとおりとする。
(1) 蒸留水を用いて加熱し,沸騰させる。次に,その中にクランプを浸し,30分間煮沸する。時間が経過
    したら加熱を停止し,そのままの状態で1時間放置する。その後,クランプを取り出し,空気中で室
    温になるまで放置する。この操作を5回反復した後,クランプの外観を目視によって調べる。
(2) 高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)を用いて,蒸気温度132℃・蒸気圧0.2MPa [{2kgf/cm2}] に設定し,
    30分間高圧蒸気滅菌を行う。クランプを高圧蒸気滅菌器から取り出し,空気中で室温になるまで放置
    する。この操作を5回反復した後,クランプの外観を目視によって調べる。
(3) 製造業者の指定する方法で消毒を行う。この操作を5回反復した後,クランプの外観を目視によって
    調べる。
6. 製品の呼び方 製品の呼び方は,規格の名称及び種類による。
    例 歯科用ラバーダムクランプ 前歯上がく用
7. 表示 クランプには,直接の容器に次の事項を表示しなければならない。
(1) 法定表示事項
(2) 規格の名称及び種類
(3) 清掃及び消毒方法
関連規格 JIS B 0601 表面粗さの定義と表示

――――― [JIS T 5301 pdf 3] ―――――

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T 5301-1993
                            医療安全用具部会 歯科器械専門委員会 構成表
                                     氏名                         所属
        (委員会長)           大 橋 正 敬       日本大学
                               小野瀬 英 雄      日本大学
                               川 和 忠 治       昭和大学
                               平 澤    忠       鶴見大学
                               吉 田 隆 一       日本歯科大学
                               淺 井 康 宏       東京歯科大学
                               稲 葉 裕 俊       工業技術院標準部
                               澤    宏 紀       厚生省薬務局
                               梅 田 昭 夫       日本歯科医師会
                               太 田 喜一郎      日本歯科医師会
                               鴨 井 久 一       日本歯科医師会
                               鶴 木    隆       日本歯科医師会
                               中 島 博 和       日本歯科医師会
                               土 生 博 義       日本歯科医師会
                               石 谷    薫       株式会社ワイデム・ヤマウラ
                               菅 谷 昭 正       株式会社吉田製作所
                               中 村 信 一       中村デンタル株式会社
                               堀 部 俊 郎       ピヤス合資会社
                               伊 藤 与士郎      株式会社デンテック
                               大 谷 哲 三       日本歯科器械工業協同組合
        (事務局)             柾 谷 栄 吾       工業技術院標準部電気規格課
                               金 地 隆 志       工業技術院標準部電気規格課