JIS T 6522:2015 歯科用根管充填シーラ | ページ 3

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                                                                                                                                 T 6522 : 2015
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
     及び題名                                                              の評価
     5 サンプ  サンプリング                4.4      サンプリング           変更      ISO規格の4.4を別箇条に変更 ISO規格の4.4は4 要求事項に該
     リング                                                                          した。                     当しないため。
                                                                                                                ISO規格改正時に提案する。
     6 試験方  6.1 試験条件                4.5      試験条件               変更      ISO規格の4.5を6.1に変更し  ISO規格の4.5は4 要求事項に該
     法                                                                              た。                       当しないため。
                                                                                                                ISO規格改正時に提案する。
               6.3 外観                    5.1      異物                   変更      “外観”に変更した。       品質項目名にした。
               6.4.1.3 目盛付シリ          5.2.1.3  −                     追加                                 有効数字を合わせた。
                                                                                     小数3桁目に“0”を追加した。
               ンジ                                                                  6.4.2 a)も同様。
               0.050±0.005 mL
               6.4.2 a) (g),(g/mL),      5.2.2    −                     追加      単位を追加した。           数式には必要事項である。
               (mL)                                                                                             ISO規格改正時に提案する。
               6.6.1.1,6.8.1.5恒温        5.4.1.1  95 %以上を維持できるも 変更      (95±5)%に変更した。     恒温恒湿器の湿度許容幅を他の
               恒湿器                      5.6.1.5  の                                                          ISO規格及びJISに整合させた。
               (95±5) %を維持                                                                                ISO規格改正時に提案する。
               できるもの
               6.6.1.3 b) 注記“の中                −
                                           5.4.1.3 b)                      追加      “の中心”を追加した。     手順を明確にした。
               心”
               6.8 溶解率及び崩壊          5.6      溶解率                 追加      “及び崩壊性”を追加した。 4.7に整合させた。
               性
               6.8.1.6 蒸留水又は          5.6.1.6  水,ISO 3696のグレード 変更                                 我が国にはISO 3696に該当する
                                                                                     “蒸留水又は精製水”に変更し
               精製水                               3に適合するもの。                た。                       規格がないため。
               6.8.2 a) 1)                 5.6.2    −                     追加      注記を追加した。           試料片とガラス板の接着防止の
               6.8.2 b) 1)                                                           “ガラス板にプラスチックシ ため。
                                                                                     ートを載せてもよい。”     ISO規格改正時に提案する。
               6.8.2試験片の作製           5.6.2注  数日を要する。         変更      表現を変更した。           流通する製品の硬化時間を考慮
                                                                                                                                              T6
               a) 5) の注記                記                                                                   し,より適切な記載にした。
                                                                                                                                                 5
               数日を要するもの                                                                                 ISO規格改正時に提案する。
                                                                                                                                                  22
               がある。
                                                                                                                                                     : 2
                                                                                                                                                      0 15
                                                                                                                                                  3

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    T 6522 : 2015
                                                                                                                                              T6
                                                                                                                                                  3
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                                                                                                 5
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  22
                                 番号
                                                                                                                                                     : 2
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
                                                                                                                                                      0
     及び題名                                                              の評価
                                                                                                                                                        15
     6 試験方  6.8.3 c) 崩壊の有無         5.6.3    −                     追加      崩壊性試験を手順に記載した。 手順を明確にした。
     法(続き)を,目視で確認す
               る。
               6.9.2 c) −                 5.7.2    base and fog           削除                                 考慮する必要がない事項である。
                                                                                     “base and fog”を削除した。
                                                                                                                ISO規格改正時に提案する。
     7 包装    包装                        6        包装,表示及び製造業者 変更      JISでは,包装を別箇条とした。 他のJISに整合させた。
                                                    が提供する情報
     8 表示及  −                          6.1      一般                   削除      ISO規格の“一般”を削除した。 他のJISに整合させた。
     び添付文
     書        8.1 f) 他の法定表示         6.3      −                     追加                                 薬事法による。
                                                                                     “他の法定表示事項”を追加し
               事項                                                                  た。
               8.2 j) 他の法定記載         6.4      −                     追加                                 薬事法による。
                                                                                     “他の法定記載事項”を追加し
               事項                                                                  た。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 6876:2012,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
          − 削除·················· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
          − 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
          − 変更·················· 国際規格の規定内容を変更している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
          − MOD··············· 国際規格を修正している。