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T 7208-2 : 2005
附属書C(参考)説明
序文
この附属書は,本体及び附属書に規定した事柄並びにこれらに関連した事柄を説明するもので,規
定の一部ではない。この規格の本体及び附属書の箇条に合わせているため,番号付けは連続しない。
5.2.2 足踏式吸引器の吸引チュービングの長さ 5.2.2 1.3 mの長さは,ベッド又は手押し車の患者に使
用するとき,吸引器を床の上で作動させることが可能となる。
7.1 寸法
病院以外で使用する吸引器に適用したこれらの寸法は,車の窓のような狭い開口部を通して,
又は他の不利な条件下での吸引を可能とする。
8. 吸引圧及び流量に関する性能上の要求事項
吸引器の流量に対する要求事項は,成人のいん(咽)頭
の平均容量に基づく。これは,患者の気道を確保する換気の最低限の中断となるだろう。AHA(米国心臓
病協会)は,基本的なCPR[心肺そ(蘇)生法]で,中断は長くても7秒間を推奨している。高吸引圧が
吸引チュービングからより大きな粒子を吸引するために必要なため,吸引圧に対する要求事項は必要であ
る。40 kPaのレベルはAHAが推奨するが,携帯形吸引器に対する流量の規定はなく,“いん(咽)頭用吸
引に十分であることが望ましい”ということだけである。このために,適度な粘性及び微粒子材料を含ん
だ“おう(嘔)吐物”性能試験の導入が決定された。
A.9 作動及び保管条件 作動及び保管条件に対する規定条件は,ISO 8382(人に使用する手動人工呼吸
器)と一致させた。
――――― [JIS T 7208-2 pdf 16] ―――――
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T 7208-2 : 2005
附属書1(参考)JISと対応する国際規格との対比表
JIS T 7208-2 : 2005 医療用吸引器−第2部 : 手動式吸引器 ISO 10079-2 : 1999,医療用吸引器−第2部 : 手動式吸引器
(I) ISの規定 (II) 国際規 (III) 国際規格の規定 (V) ISと国際規格との技術的差異
(IV) ISと国際規格との技術的差異の項目
格番号 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
表示箇所 : 本体
表示方法 : 点線の下線
項目 内容 項目 内容 項目ごと 技術的差異の内容
番号 番号 の評価
1. 適用範囲 手動式吸引器についてISO 10079-2 1 手動式吸引器について IDT −
規定 規定
2. 引用規格 JIS T 7201-2-1 2 ISO 5356-1 IDT
JIS T 3251 ISO 8836
ISO 10079-1 ISO 10079-1
3. 定義 3 JISに同じ IDT −
4. 清掃及び滅菌 4 JISに同じ IDT −
5. 設計上の要求
事項
5.1 接続部 5.1 JISに同じ IDT
5.2 吸引チュー 吸引チュービングの内 5.2 吸引チュービングの内 MOD/変更 吸引チュービングの内径は次回改正時に再検討を行う
ビング 径は5 mm以上 径は6 mm以上 医療用非電動式吸引器の規
T7
格に基づき5 mm以上とし
208
た
-
2 : 2
5.3 先端具 5.3 JISに同じ IDT
00
1
5
3
――――― [JIS T 7208-2 pdf 17] ―――――
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T 7208-2 : 2005
T7
1
(I) ISの規定 (II) 国際規 (III) 国際規格の規定 (V) ISと国際規格との技術的差異
(IV) ISと国際規格との技術的差異の項目
4
2
格番号 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
08
表示箇所 : 本体
-
2 : 2
表示方法 : 点線の下線
0
項目 内容 項目 内容 項目ごと 技術的差異の内容
05
番号 番号 の評価
6. 作動上の要求
事項
6.1 使いやすさ 6.1 JISに同じ IDT
6.2 分解及び再 6.2 JISに同じ IDT
組立
6.3 機械的衝撃 6.3 JISに同じ IDT
6.4 水浸し試験 6.4 JISに同じ IDT
6.5 安定性 6.5 JISに同じ IDT
6.6 オーバーフ 6.6 JISに同じ IDT
ロー防止装置
6.7 吸引圧表示 “吸引圧表示器を備え 6.7 特段の指定なし MOD/追加 吸引圧表示器を備えること市場にでている製品のほとんど
器 る場合,”を追加 を強制するものではないこが吸引圧表示器を備えていない
とを明確にした 現状を考慮して追加したが,次
回改正時に再検討を行う
吸引圧表示器の精度は 吸引圧表示器の精度は MOD/変更 吸引圧表示器の精度は医療次回改正時に再検討を行う
フルスケール値の± フルスケール値の± 用非電動式吸引器の規格に
10 %以内 5 %以内 基づきフルスケール値の±
10 %以内とした
――――― [JIS T 7208-2 pdf 18] ―――――
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T 7208-2 : 2005
(I) ISの規定 (II) 国際規 (III) 国際規格の規定 (V) ISと国際規格との技術的差異
(IV) ISと国際規格との技術的差異の項目
格番号 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
表示箇所 : 本体
表示方法 : 点線の下線
項目 内容 項目 内容 項目ごと 技術的差異の内容
番号 番号 の評価
7. 物質的要求事
項
7.1 寸法 7.1 JISに同じ IDT
7.2 質量 7.2 JISに同じ IDT
7.3 吸引容器 吸引容器の入口部は内 7.3 吸引容器の入口部は内 MOD/変更 吸引容器の入口部の内径は次回改正時に再検討を行う
径5 mm以上 径6 mm以上 医療用非電動式吸引器の規
格に基づき5 mm以上とし
た
8. 吸引圧及び流 8 JISに同じ IDT −
量に関する性能
上の要求事項
9. 環境に対する 9 JISに同じ IDT −
耐性
10. 表示 10 JISに同じ IDT −
11. 製造業者か 11 JISに同じ IDT −
らの情報
附属書A(規定) 試験方法 A JISに同じ IDT −
附属書B(参考) 用途別 吸引容器の代 B JISに同じ IDT −
表的な容量範囲
附属書C(参考) 説明 C JISに同じ IDT −
T7 208-
2
JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : MOD
: 200
1
5
5
――――― [JIS T 7208-2 pdf 19] ―――――
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T 7208-2 : 2005
T7
1
備考1. 項目ごとの評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
6
2
― IDT·················· 技術的差異がない。
08
― MOD/追加········· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
-
2 : 2
― MOD/変更········· 国際規格の規定内容を変更している。
0
2. JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
05
― MOD··············· 国際規格を修正している。
JIS T 7208-2:2005の引用国際規格 ISO 一覧
- ISO 10079-2:1999(MOD)
JIS T 7208-2:2005の国際規格 ICS 分類一覧
- 11 : 医療技術 > 11.040 : 医療設備 > 11.040.20 : 輸血,輸液及び注入設備
JIS T 7208-2:2005の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JIST3251:2019
- 気道用吸引カテーテル