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ように不浸透性のアルミホイルラミネートの小袋に密封される。
6.2.2 製造後の経過時間
製造,包装及び保管条件が適切であれば,幾つかのタイプのPMMA線量計の保管期限は10年以上とい
われている(参考文献[3]参照)。
6.2.3 温度
線量計応答を阻害する影響を少なくするために,製造業者が推奨した温度範囲外での使用は,最小限に
するのがよい。
6.2.4 相対湿度
湿度の影響は,小袋に封入して隔離することによってなくすことができる。
6.2.5 露光
露光の影響は,小袋に封入して隔離することによってなくすことができる。
6.3 照射中の条件
6.3.1 照射時の温度
線量計応答は,温度の影響を受けるので,その特性を評価しなければならない。
6.3.2 吸収線量率
線量計応答は,吸収線量率に影響を受けるので,その特性を評価しなければならない。
6.3.3 分割線量
線量計応答は,累加的な照射の影響を受けるので,その特性を評価した方がよい。
6.3.4 相対湿度
湿度の影響は,小袋に封入して隔離することによってなくすことができる。
6.3.5 露光
露光の影響は,小袋に封入して隔離することによってなくすことができる。
6.3.6 放射線エネルギー
線量計応答は,放射線のエネルギーに依存するので,線量計を使用するエネルギーで照射して校正しな
ければならない。
6.4 照射後の条件
6.4.1 経過時間
照射から線量計の吸光度測定までの時間は規定し,製造業者の推奨に従うのがよい。
6.4.2 温度
製造業者の推奨した範囲外の温度条件下におくことは,線量計応答を阻害する影響を少なくするために
も最小限にするのがよい。
6.4.3 取扱い条件
照射後に熱処理などは行わない。
6.4.4 相対湿度
小袋を開封するまでは,湿度の影響は,小袋に封入して隔離することによってなくすことができる。
6.4.5 露光
小袋を開封するまでは,露光の影響は,小袋に封入して隔離することによってなくすことができる。
注記 線量計を使用するための実際の操作手順を考える上で,照射後の変化に関わる二つの場合が重
要である。一つは小袋が未開封のままで起こる変化,もう一つは,開封された後に起こる変化
である。双方の状況下での線量計の照射後の変化を評価することがよい。参考文献[4]に製造業
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者によって得られた結果の例が示されている。
6.5 応答測定の条件
6.5.1 露光
小袋を開封した後は,露光が線量計の応答に影響を与えるおそれがある。使用者は製造業者の推奨事項
に従うのがよい。
6.5.2 温度
製造業者の推奨した温度範囲以外で使用することは,線量計応答を阻害する影響を少なくするためにも
最小限にするのがよい。
6.5.3 相対湿度
小袋を開封した後,極端な湿度に長期間暴露することは,線量計の応答に影響を与えるおそれがある。
したがって,小袋を開封してから測定までの時間は,最小限にするのがよい。
7 線量計測システム及びその検証
7.1 PMMA線量計測システムの構成
PMMA線量計測システムの構成は,7.1.17.1.4による。
7.1.1 PMMA線量計
7.1.2 校正された分光光度計(又は相当する機器)
指定された分析波長で吸光度が測定でき,また,分析波長範囲,波長選択と吸光度測定の正確さ,スペ
クトルバンド幅及び迷光排除を特定できる技術資料があるもの。
7.1.2.1 吸光度測定の正確さを検証する方法,例えば,測ろうとする吸光度を含む範囲で校正された光学
フィルタを測る方法。
7.1.2.2 波長校正を検証する方法,例えば,校正された光学フィルタを測る方法。
7.1.3 ホルダー
線量計がビーム光路内に,かつ,光路に対して垂直となるように再現性よく設置するためのものである。
7.1.4 校正された厚さ計
7.1.4.1 厚さ計の校正方法,例えば,測ろうとする厚さを含む範囲で校正されたブロックゲージを測る方
法。
7.2 計測マネジメントシステム
ISO/ASTM 51261に従って校正した線量計バッチの校正曲線及び使用のための手順を含む。
7.3 機器の性能検証
7.3.1 あらかじめ定めた時間間隔で,また,使用中に機能低下が認められたときは,分光光度計の波長及
び吸光度のスケールは,測定波長又はその近くの波長で健全性を点検し,その結果を記録しなければなら
ない。検証の方法については,十分な性能を検証するために機器の仕様書と比較し,その結果を記録する
のがよい(参考文献[34]のASTM E275参照)。
7.3.2 あらかじめ定めた時間間隔で厚さ計を校正し,その結果を文書化しなければならない。また,厚さ
計は,再現性及びゼロ点ドリフトがないことを確認するために,測定前,測定中,及び妥当性の考慮が必
要な場合には,測定後に点検しなければならない。
8 納入された線量計の評価
8.1 線量計の購入,受領,承認及び保管に関わる手順を確立しなければならない。
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8.2 線量計の受領の際には,使用者は,例えば,製造業者の仕様書に記載してあるバッチの指定,小袋
に不具合がないこと,サンプルの厚さ範囲,照射前の吸光度及び放射線応答が仕様書の範囲内であること
を検証するために代表サンプルで納入検査を実施しなければならない。
8.3 追加試験又は検証,及び再校正のため十分な数の線量計を保持する。
8.4 線量計は,製造業者が推奨する手順書,又は公開されたデータ若しくは経験に従って妥当とされる
方法で保管する。
9 校正
9.1 各線量計バッチの使用前には,線量計測システムは,ISO/ASTM 51261に従った校正プロセス及び
品質保証に関わる要求事項が記載してある使用者の手順書に従って校正しなければならない。
9.2 使用者の線量計測システムの校正手順は,使用者の施設での照射前,照射中及び照射後の条件に関
連する影響量を考慮しなければならない(箇条6参照)。
注記 以前の経験,製造業者の推奨(提案)事項又は技術的文献(参考文献[3][31]参照)に,“線量
計が照射される条件によっては,線量計応答に影響する,又は不確かさを増加する可能性があ
る”と記載されている場合は,線量計の校正のための照射は,日常において使用する場合と同
様の照射条件で実施するのがよい(参考文献[4],[29],[30]参照)。
9.3 特定の線量範囲又は照射後の測定までの時間間隔に対応するために,複数の校正曲線が必要となる
場合がある。
10 ルーチン使用
10.1 照射前
10.1.1 線量計は,使用者の手順書及び製造業者の推奨事項に従って保管し,使用期限内でかつ校正期限内
の承認済みのバッチから取り出すことを確実に行う。
10.1.2 各線量計の小袋について,外観的な不具合,例えば,小袋の密封完全性及びPMMA線量計素子の
有無を検査する。許容できない欠陥のある線量計は廃棄する。
10.1.3 包装された線量計に識別のために適切に印を付ける,又はできれば,製造業者によって提供される
線量計の個別の参照番号又はバーコードを用いることが望ましい。
10.1.4 あらかじめ規定した測定位置に未開封の線量計を設置する。
10.2 照射後の分析手順
10.2.1 線量計を回収する。
10.2.2 測定までPMMA線量計を包装したまま規定した条件下で承認された場所に保管する(6.4及び6.5
参照)。
10.2.3 線量計の単位厚さ当たりの吸光度は,規定した時間内(6.4.1及び参考文献[28]参照),及び照射後
の潜在的な変化を考慮した条件(6.5参照)で測定するのがよい。
10.2.4 文書化した手順に従って,機器の性能を検証する(7.3参照)。
10.2.5 例えば,破れなどの不具合がないか各線量計の小袋を点検する。いかなる不具合も記録する。
10.2.6 各線量計に対し,10.2.6.110.2.6.8を実行する。
10.2.6.1 開封し,PMMA素子の端を持って取り出す。
10.2.6.2 PMMA素子にかききずのような不具合がないか点検する。いかなる不具合も記録する。
注記 線量計にかききずが発見された場合,通常はPMMA素子を再配置,例えば,線量計を逆さに
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してきずが分光光度計のビーム光路にかからないようにして信頼ある測定をする。
10.2.6.3 必要があれば,測定前にPMMA素子の汚れを取り除いてきれいにする。許容される方法は,エ
タノール又はプロパノールのような適切な溶剤を含ませた紙で拭くことである。
10.2.6.4 機器のホルダー内でのPMMA素子の位置は,分析光ビームに対して正確に一列に,かつ,垂直
になるように設置する。
10.2.6.5 選択した分析波長で吸光度を測定し,記録する。
10.2.6.6 分析光ビームが通過した領域のPMMA素子の厚さを測定する。
10.2.6.7 単位厚さ当たりの吸光度を計算する。
10.2.6.8 単位厚さ当たりの吸光度及び適切な校正曲線から吸収線量を決定する(9.3参照)。
11 文書化の要求事項
11.1 使用者の計測マネジメントシステムに従って測定の詳細を記録する。
12 測定の不確かさ
12.1 全ての線量測定は,不確かさを評価する必要がある。適切な手順は,ISO/ASTM 51707及びISO/ASTM
51261に推奨されている(参考文献[33]のTS Z 0033:2012も参照)。
12.1.1 評価には,校正に起因する要因,線量計の変動,機器の再現性及び影響量の効果から生じる全ての
不確かさの要因が含まれているのがよい。不確かさの要因の完全な量的な分析は,不確かさバジェットシ
ートとして参照される。これは,表の形で提供されることが多い。一般的には,不確かさバジェットシー
トは,評価の方法,統計的分布及び大きさを含む不確かさの全ての重要な要因を識別できる。
12.1.2 PMMA線量計のようなルーチン線量計測システムを使用して達成される拡張不確かさは,一般的
に±6 %(k=2)程度と評価される。包含係数k=2は,正規分布において,約95 %の信頼の水準に相当す
るものである。
13 キーワード
13.1 吸収線量,線量,線量計,線量計測システム,電子線,ガンマ線,電離放射線,照射,PMMA,ポ
リメチルメタクリレート,放射線,放射線加工,放射線滅菌
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参考文献
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