JIS Z 4752-3-2:2011 医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法―第３－２部：受入試験―乳房用Ｘ線装置の画像性能

                                                             Z 4752-3-2 : 2011 (IEC 61223-3-2 : 2007)

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  1.1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[2]
•  3 用語及び定義・・・・[3]
•  4 受入試験の一般的事項・・・・[5]
•  4.1 適合の水準・・・・[5]
•  4.2 試験手順の一般的条件・・・・[6]
•  4.3 試験に関する文書及びデータ・・・・[6]
•  4.4 試験条件・・・・[7]
•  4.5 試験の適用範囲・・・・[7]
•  4.6 試験機器・・・・[8]
•  4.7 試験結果の評価・・・・[9]
•  5 乳房用X線装置の試験方法・・・・[9]
•  5.1 最初に行う試験(目視,機能試験など)・・・・[9]
•  5.2 管電圧・・・・[10]
•  5.3 半価層(HVL)・・・・[10]
•  5.4 公称焦点値・・・・[11]
•  5.5 X線照射野の制限及びビームの整合・・・・[11]
•  5.6 X線出力・・・・[12]
•  5.7 自動露出制御(AEC)・・・・[12]
•  5.8 空気カーマの再現性・・・・[16]
•  5.9 患者支持器の上部表面と受像器面との間に介在する物質の減弱比・・・・[17]
•  5.10 乳房圧迫器・・・・[17]
•  5.11 均一性・・・・[18]

5.12 輝尽性蛍光体システムを含むデジタルX線受像器を用いた乳房用X線装置の
      ダイナミックレンジ  20

•  5.13 空間分解能・・・・[21]
•  5.14 低コントラスト検出能・・・・[23]
•  5.15 入射表面空気カーマ・・・・[24]
•  5.16 乳房撮影定位装置のせん刺針の位置決め正確度・・・・[24]
•  6 不変性試験のための基礎の値・・・・[25]
•  7 試験報告書及び適合宣言・・・・[25]

附属書A(参考)デジタルX線受像器を備えた自動露出制御システムを試験するための
          試験器具及び配置  27

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Z 4752-3-2 : 2011 (IEC 61223-3-2 : 2007)

pdf 目次

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附属書B(参考)デジタルX線受像器を備えたシステムのダイナミックレンジを
          試験するための試験器具  31

•  附属書C(参考)スクリーン・フィルム受像器についての試験方法・・・・[32]
•  附属書D(参考)輝尽性蛍光体システムについての試験方法・・・・[34]
•  附属書E(参考)平均乳腺線量の測定方法の例・・・・[36]

附属書F(参考)デジタルX線受像器を備えたシステムについての
          システムコントラスト伝達関数の試験器具及び配置の例  38
附属書G(参考)乳房用X線装置に組み込まれたデジタルX線受像器又は輝尽性蛍光体に対する
          低コントラスト検出能試験  39

•  附属書H(参考)乳房撮影定位用試験器具の例・・・・[41]
•  附属書I (規定)半価層測定の配置・・・・[42]
•  附属書J (参考)ラグ効果の試験についてのROIの定義・・・・[43]
•  附属書K(参考)アーチファクト及び他の不均一性・・・・[44]
•  附属書L(参考)相互参照及び履歴・・・・[46]
•  参考文献・・・・[47]
•  用語-定義された用語の索引・・・・[49]

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――――― [JIS Z 4752-3-2 pdf 2] ―――――

                                                             Z 4752-3-2 : 2011 (IEC 61223-3-2 : 2007)

まえがき

  この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,社団法人日本画像医療システム工業会(JIRA)
及び財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を制定すべきとの申出があ
り,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が制定した日本工業規格(日本産業規格)である。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣,経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の
特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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Z 4752-3-2 : 2011 (IEC 61223-3-2 : 2007)
                                           白    紙

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                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                        Z 4752-3-2 : 2011
                                                                       (IEC 61223-3-2 : 2007)

医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法−第3-2部 : 受入試験−乳房用X線装置の画像性能

Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-2: Acceptance tests-Imaging performance of mammographic X-ray equipment

序文

  この規格は,2007年に第2版として発行されたIEC 61223-3-2を基に,技術的内容及び対応国際規格の
構成を変更することなく作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,この規格で点線の下線を施してある参考事項は,対応国際規格にない事項である。
    注記 この規格では,本文中の太字は,この規格及びJIS T 0601-1又はJIS Z 4005で定義した用語で
          ある。上記の規格で定義した用語が,太字で表記されていない場合,定義は適用されず意味は
          文脈にそって解釈する。

1 適用範囲

1.1 適用範囲

  この規格は,JIS Z 4752規格群の一つで,乳房用X線装置の有効性について規定する。この有効性には
乳房用X線装置の安全事項とともに,画質及び線量を含む。
  この規格は,乳房用X線装置及び乳房撮影定位装置に適用する。
  この規格で規定する試験において,X線受像器が乳房用X線装置の構成品でない場合は,乳房用X線装
置の受入試験に先立って,X線受像器の品質及び性能が保証されていることが必要である。これには,撮
影用フィルム,増感紙,撮影用カセッテ,輝尽性蛍光体,フィルム現像機,輝尽性蛍光体読取り装置,画
像表示装置及びハードコピーカメラのような関連機器がある。
  撮影用フィルム及び増感紙の試験については,JIS Z 4905を参照する。スクリーン・フィルムの受像器
に関する感度及びコントラストは,ISO 9236-3に規定されている。
    注記1 現在,ハードコピーカメラ及び画像表示装置の受入試験に関するJIS及び対応国際規格はな
            い。
  この規格で規定する測定によって,平均乳腺線量の計算のためのデータを得ることができる。
  受入試験の結果が仕様書に記載した値に適合するとき,その結果は,不変性試験の基礎の値として用い
ることができる。
    注記2 この規格の対応国際規格及び対応の程度を表す記号を,次に示す。
            IEC 61223-3-2:2007,Evaluation and routine testing in medical imaging departments−Part 3-2:
                Acceptance tests−Imaging performance of mammographic X-ray equipment (IDT)

――――― [JIS Z 4752-3-2 pdf 5] ―――――

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