心臓血管インプラントと体外システム 関連 一覧 ISO/TC規格 | ページ 2
ISO 18241:2016/Amd 1:2019
心血管インプラントおよび体外システム—心肺バイパスシステム—静脈バブルトラップ—修正1：コネクタ
ISO 5840-1:2021
心臓血管インプラント—心臓弁プロテーゼ—パート1：一般要件
ISO 5840-2:2021
心臓血管インプラント—心臓弁プロテーゼ—パート2：外科的に移植された心臓弁代替物
ISO 18242:2016/Amd 1:2023
心臓血管インプラントおよび体外システム — 遠心血液ポンプ — 修正 1:試験の最悪条件
ISO 25539-4:2021
心臓血管インプラント—血管内デバイス—パート4：コーティングされた血管内デバイスへのISO17327-1の適用
ISO 5910:2024
心臓血管インプラントおよび体外システム — 心臓弁修復装置
ISO 8637-2:2024
血液浄化のための体外システム
ISO/TS 17137:2021
心臓血管インプラントおよび体外システム—心臓血管吸収性インプラント
ISO 18193:2021
心臓血管インプラントと人工臓器—体外循環用のカニューレ
ISO/TR 12417-2:2022
心臓血管インプラントおよび体外システム—血管デバイスと薬剤の組み合わせ製品— Part 2: 地域の規制情報
ISO 12417-1:2024
心臓血管インプラントおよび体外システム
ISO/PAS 7020:2023
外科用人工弁のサイズパラメータ:ISO 5840-2 の適用に関する要件
ISO 7199:2024
心臓血管インプラントおよび人工臓器 — 血液ガス交換器（酸素生成器）
ISO 23500-1:2024
血液透析および関連治療のための輸液の準備と品質管理 — Part 1:一般要件
ISO 23500-2:2024
血液透析および関連療法用の液体の調製と品質管理 — Part 2:血液透析用途および関連療法用の水処理装置
ISO 23500-3:2024
血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理
ISO 23500-4:2024
血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理
ISO 23500-5:2024
血液透析および関連治療のための輸液の調製と品質管理
ISO/TR 18965:2025
医療機器 - 心臓弁の置換および修復システムへのリスク管理プロセスの適用例
ISO 8637-1:2024
血液浄化のための体外システム — Part 1:血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
ISO 8637-3:2024
血液浄化のための体外システム — Part 3:プラズマフィルター
ISO 5840-1:2021/Amd 1:2025
心臓血管インプラント — 心臓弁プロテーゼ — Part 1:一般要件 — 修正 1
ISO 5840-2:2021/Amd 1:2025
心臓血管インプラント — 心臓弁プロテーゼ — Part 2:外科的に埋め込まれた心臓弁代替品 — 修正 1
ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025
心臓血管インプラント — 心臓弁プロテーゼ — Part 3:経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁代替品 — 修正 1