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ISO/PAS 7020:2023の概要
ISO/PAS7020:2023の規格概要
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Sizing parameters of surgical valve prostheses: Requirements regarding the application of ISO 5840-2
この文書は、外科用弁（ここおよび以降では機械式およびステント付き生体人工弁のみを指します）のサイジングパラメータの in vitro 測定方法について説明します。
これは、メーカー、独立した生物工学者、臨床医の間で到達したコンセンサスを表しており、研究室間の研究によって裏付けられています。
この文書は外科用心臓弁プロテーゼに関連しており、ISO 5840-1:2021 および ISO 5840-2:2021 と組み合わせて使用することを目的としています。
。
注記されている場合、この文書の要件は ISO 5840-1 および/または ISO 5840-2 の特定の要件を明確にしています。
柔軟な弁尖 (生体補綴物) および硬い弁 (機械的) の特定の方法論が含まれています。
縫合糸のない弁、ステントのない弁、および弁付き導管は含まれていません。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/PAS7020:2023 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/PAS 7020:2023
- ISO 国際規格名称
- Sizing parameters of surgical valve prostheses: Requirements regarding the application of ISO 5840-2
- ISO 規格名称 日本語訳
- 外科用人工弁のサイズパラメータ:ISO 5840-2 の適用に関する要件
- 発行日 (Publication date)
- 2023-05
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2023-05-17
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 10
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 2 (Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.40
ISO/PAS 7020:2023 関連規格 履歴一覧
ISO/PAS7020:2023 対応 JIS 規格一覧
ISO/PAS7020:2023 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。