この規格ページの目次
ISO/TS 5798:2022の概要
ISO/TS5798:2022の規格概要
閲覧 情報
In vitro diagnostic test systems — Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
この文書は、核酸増幅を使用して重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) を検出するための分析検査の設計、開発、検証、検証、および実施に関する要件と推奨事項を提供します。ヒト検体の検査前、検査、検査後のプロセスステップについて説明します。
この文書は医療研究所に適用されます。また、体外診断の開発者や製造者、さらには SARS-CoV-2 の研究や診断をサポートする機関や組織による使用も意図されています。
この文書は環境サンプルには適用されません。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TS5798:2022 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TS 5798:2022
- ISO 国際規格名称
- In vitro diagnostic test systems — Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
- ISO 規格名称 日本語訳
- 体外診断検査システム — 核酸増幅法による重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の検出のための要件と推奨事項
- 発行日 (Publication date)
- 2022-04
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2025-04-15
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 44
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.100.01：Laboratory medicine in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TS 5798:2022 関連規格 履歴一覧
ISO/TS5798:2022 対応 JIS 規格一覧
ISO/TS5798:2022 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.01：実験医学一般
ISO/TS 5798:2022 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TS 5798:2022 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TS 5798:2022 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.20 体系的な見直し中の国際規格 (International Standard under systematic review)
ISO/TS 5798:2022 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。