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ISO 7199:2024 心臓血管インプラントおよび人工臓器 — 血液ガス交換器（酸素生成器）

ISO 7199:2024の概要

ISO7199:2024の規格概要

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Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)

この文書は、最長 6 時間の心肺バイパス (CPB) 中に人間の血液に酸素を供給し、血液から二酸化炭素を除去することを目的とした、滅菌された使い捨ての体外血液ガス交換器 (酸素発生装置) の要件を指定します。体外肺補助 [静脈-静脈 (VV)、静脈-動脈 (VA)、または静脈-動脈-静脈 (VAV) カニューレ挿入戦略を備えた ECLA]、心肺補助 (CPS)、体外生命維持 (VA カニューレ挿入戦略を備えた ECLS)、体外二酸化炭素除去（ECCO 2 R）、および血液ガス交換を必要とするその他の体外循環技術。

この文書は、人工肺の不可欠な部分である熱交換器および動脈フィルターにも適用されます。

この文書は、人工肺の使用に特有の外部機器にも適用されます。

この文書は以下には適用されません

— 植込み型人工肺、

— 液体人工肺、

— 体外回路（血液チューブ）、

— 個別の熱交換器、

— 個別の補助デバイス、および

— 別々の動脈ラインフィルター。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO7199:2024 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 7199:2024
ISO 国際規格名称
Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
ISO 規格名称 日本語訳
心臓血管インプラントおよび人工臓器 — 血液ガス交換器（酸素生成器）
発行日 (Publication date)
2024-09
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-09-05
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
4
PDF ページ数 (Number of pages)
22
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 150/SC 2 心臓血管インプラントと体外システム：(Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
ISO 対応 JIS 規格
人工肺, 人工肺, 人工肺,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.40

ISO 7199:2024 関連規格 履歴一覧

ISO7199:2024 対応 JIS 規格一覧

ISO7199:2024 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具

ISO 7199:2024 修正 一覧 (Amendments)

ISO 7199:2024 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 7199:2024 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 7199:2024 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

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