ヘルスケア製品の滅菌 関連 一覧 ISO/TC規格 | ページ 3
ISO 17664-2:2021
ヘルスケア製品の処理—医療機器の処理のために医療機器メーカーから提供される情報—パート2：重要ではない医療機器
ISO 11737-3:2023
ヘルスケア製品の滅菌 — 微生物学的方法 — Part 3: 細菌のエンドトキシン検査
ISO/TS 16775:2021
最終的に滅菌された医療機器の包装— ISO11607-1およびISO11607-2の適用に関するガイダンス
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
ヘルスケア製品の滅菌—微生物学的方法—パート1：製品上の微生物の集団の決定—修正1
ISO 13408-1:2023
ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 1: 一般要件
ISO 17665:2024
ヘルスケア製品の滅菌
ISO/TS 5111:2022
ヘルスケア製品の滅菌器、滅菌器、洗浄消毒器の水質に関するガイダンス
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最終滅菌医療機器の包装 — Part 2: 成形、密封および組み立てプロセスの検証要件 — 修正 1:リスク管理の適用
ISO 17664-1:2021
ヘルスケア製品の処理—医療機器の処理のために医療機器メーカーから提供される情報—パート1：クリティカルおよびセミクリティカルな医療機器
ISO 11137-1:2025
ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線 — Part 1:医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
ヘルスケア製品の滅菌—放射線— Part 2: 滅菌線量の確立— Amendment1（修正1）
ISO 25424:2018/Amd 1:2022
ヘルスケア製品の滅菌 — 低温蒸気およびホルムアルデヒド — 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および定期管理の要件 — 修正 1
ISO 18362:2016/Amd 1:2022
細胞ベースのヘルスケア製品の製造—処理中の微生物リスクの管理— Amendment1（修正1）
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
最終滅菌医療機器の包装 — Part 1: 材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 — 修正 1:リスク管理の適用
ISO 13004:2022
ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線 — 選択された滅菌線量の実証:メソッド VDmaxSD
ISO 11139:2018/Amd 1:2024
ヘルスケア製品の滅菌
ISO 15883-7:2025
洗浄消毒器 — Part 7:非重要な熱不安定性医療機器およびヘルスケア機器に化学消毒を使用する洗浄消毒器の要件とテスト