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T 0601-1-3 : 2012 (IEC 60601-1-3 : 2008)
7.6 29.201.9 半価層の試験
8 29.202 X線ビームの広がりの制限及びX線照射野と受像面との関係
8.1 備考 一般
8.2 29.202.1 X線管の外装
8.3 29.202.2 X線管装置の制限絞り
8.4 29.202.3 焦点外X線の制限
8.5 29.203 X線照射野と受像面との関係
8.5.1 備考 一般
8.5.2 29.203.2 焦点受像器間距離
8.5.3 29.203.4 X線照射野と有効受像面との一致
8.5.4 該当なし 患者の位置決め及び照射領域の制限
9 29.205 焦点皮膚間距離
9.1 備考 一般
9.2 29.205.3 附属文書への記載
10 29.206 患者とX線受像器との間でのX線ビームの減弱
10.1 備考 一般
10.2 29.206.2 附属文書への記載
11 29.207 剰余放射線に対する防護
12 29.204 漏れ放射線に対する防護
12.1 備考 一般
12.2 29.204.1 X線源装置及びX線映像系の取付
12.3 29.204.2 基準負荷状態の記載
12.4 29.204.3 X線管負荷状態での漏れ放射線
12.5 29.205.5 X線管負荷状態にないときの漏れ放射線
13 29.208 迷放射線に対する防護
13.1 備考 一般
13.2 29.208.2 防護区域からのX線装置の制御
13.3 29.208.1 距離による防護
13.4 29.208.3 占居有意区域の明示
13.5 29.208.5 手動操作器及び制御装置
13.6 29.208.6 迷放射線の試験
該当なし 附属書CCC 附属文書,取扱説明書及び組立説明書への規準参照
附属書A 該当なし 一般的指針及び論理的根拠
附属書B 該当なし ISO 497で規定するR10系列,R20系列の標準数
附属書C 該当なし JIS T 0601-1-3の2005年版と2012年版との対応
該当なし 参考文献
該当なし この副通則で用いている定義された用語の索引
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T 0601-1-3 : 2012 (IEC 60601-1-3 : 2008)
参考文献
IEC規格は,http://www.iec.ch/ から入手できる。
ISO規格は,http://www.iso.org/iso/home/store.htm から入手できる。
[1] IEC 60601-2-7:1998,Medical electrical equipment−Part 2-7: Particular requirements for the safety of
high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
[2] IEC 60601-2-28:1993,Medical electrical equipment−Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray
source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis
[3] IEC 60601-2-29:1999,Medical electrical equipment−Part 2-29: Particular requirements for the safety of
radiotherapy simulators
[4] IEC 60601-2-32:1994,Medical electrical equipment−Part 2: Particular requirements for the safety of
associated equipment of X-ray equipment
[5] IEC 60601-2-43:2000,Medical electrical equipment−Part 2-43: Particular requirements for the safety of
X-ray equipment for interventional procedures
[6] IEC 60601-2-44:2001,Medical electrical equipment−Part 2-44: Particular requirements for the safety of
X-ray equipment for computed tomography 1)
Amendment 1 (2002)
注1) EC 60601-2-44:2001及びAmendment 1 (2002)を整理統合した第2.1版が存在する。
[7] IEC 60601-2-45:2001,Medical electrical equipment−Part 2-45: Particular requirements for the safety of
mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
[8] IEC 60580:2000,Medical electrical equipment−Dose area product meters
[9] IEC 60627:2001,Diagnostic X-ray imaging equipment−Characteristics of general purpose and
mammographic anti-scatter grids
[10] IEC 60878,Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
[11] IEC 61262 (all parts),Medical electrical equipment−Characteristics of electro-optical X-ray image
intensifiers
[12] IEC 62220 (all parts),Medical electrical equipment−Characteristics of digital X-ray imaging devices
[13] IEC 62220-1:2003,Medical electrical equipment−Characteristics of digital X-ray imaging devices−Part 1:
Determination of the detective quantum efficiency
[14] ISO 7004:2002,Photography−Industrial radiographic films−Determination of ISO speed, ISO average
gradient and ISO gradients G2 and G4 when exposed to X- and gamma-radiation
[15] ICRP Publication 33:Protection against ionizing radiation from external sources used in medicine (Annals
of the ICRP Vol. 9 No. 1, 1982). Published by Pergamon Press
[16] ICRP Publication 34: Protection of the patient in diagnostic radiology (Annals of the ICRP Vol. 9 No. 213,
1982). Published by Pergamon Press
[17] ICRP Publication 60: 1990 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection
(Annals of the ICRP Vol. 21 No. 1-3, 1991). Published by Pergamon Press
[18] ICRP Publication 73: Radiological protection and safety in medicine (Annals of the ICRP Vol. 26 No. 2,
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T 0601-1-3 : 2012 (IEC 60601-1-3 : 2008)
1996). Published by Pergamon Press
[19] ICRU Report 51: Quantities and Units in Radiation Protection Dosimetry (1993)
[20] ICRU Report 60: Fundamental Quantities and Units for Ionizing Radiation (1998)
[21] ICRP Publication 85: Avoidance of Radiation Injuries from Medical Interventional Procedures (Annals of
the ICRP Vol. 30 No.2, 2000) ublished by Pergamon Press
[22] ICRP Publication 87: Managing Patient Dose in Computed Tomography. (Annals of the ICRP Vol 30 No.4,
2000) ublished by Pergamon Press
[23] ICRP Publication 93: Managing Dose in Digital Radiology. (Annals of the ICRP Vol 34 No.1, 2004)
Published by Elsevier
[24] ICRU Report 74: Patient dosimetry for x-rays used in medical imaging (2005), Published by Oxford
University Press, Oxford
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T 0601-1-3 : 2012 (IEC 60601-1-3 : 2008)
この副通則で用いている定義された用語の索引
注記 対応国際規格においては,定義された用語はアルファベット順に記載されているが,ここでは
対応する日本語の用語を追加し,その五十音順に並び替えて記載した。
なお,rm-···-···は,JIS Z 4005に定義されている用語を表す。
定義された用語(日本語) 定義された用語(英語) 定義されている箇所
一次防護遮蔽体 PRIMARY PROTECTIVE SHIELDING 3.47
意図する使用 INTENDED USE JIS T 0601-1:2012,3.44
医用電気機器 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT JIS T 0601-1:2012,3.63
(ME EQUIPMENT)
医用電気システム, MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM JIS T 0601-1:2012,3.64
MEシステム (ME SYSTEM)
医用放射線学 MEDICAL RADIOLOGY 3.39
陰極 CATHODE rm-22-05
X線 X-RADIATION 3.53
X線映像系 X-RAY IMAGING ARRANGEMENT 3.80
X線管 X-RAY TUBE 3.83
X線管装置 X-RAY TUBE ASSEMBLY 3.84
X線管電圧 X-RAY TUBE VOLTAGE 3.88
X線管電流 X-RAY TUBE CURRENT 3.85
X線管負荷 X-RAY TUBE LOAD 3.87
X線管負荷条件 LOADING FACTOR 3.35
X線管負荷状態 LOADING STATE 3.36
X線管容器 X-RAY TUBE HOUSING 3.86
X線源装置 X-RAY SOURCE ASSEMBLY 3.62
[X線]高電圧装置 HIGH-VOLTAGE GENERATOR rm-21-01
X線撮影法 RADIOGRAPHY 3.64
X線受像器 X-RAY IMAGE RECEPTOR 3.81
X線照射野 X-RAY FIELD 3.58
X線装置 X-RAY EQUIPMENT 3.78
X線透視法 RADIOSCOPY 3.69
X線パターン X-RAY PATTERN 3.82
X線発生装置 X-RAY GENERATOR 3.79
X線ビーム X-RAY BEAM 3.55
X線ビーム軸 X-RAY BEAM AXIS rm-37-06
エッジフィルタ EDGE FILTER 3.19
画像表示装置 IMAGE DISPLAY DEVICE rm-80-08
患者 PATIENT JIS T 0601-1:2012,3.76
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T 0601-1-3 : 2012 (IEC 60601-1-3 : 2008)
定義された用語(日本語) 定義された用語(英語) 定義されている箇所
患者照射基準点 PATIENT ENTRANCE REFERENCE POINT 3.43
管電流時間積 CURRENT TIME PRODUCT 3.16
管理区域 CONTROLLED AREA 3.15
関連機器 ASSOCIATED EQUIPMENT rm-30-01
機器 EQUIPMENT JIS T 0601-1:2012,3.63
基準空気カーマ REFERENCE AIR KERMA 3.70
基準空気カーマ率 REFERENCE AIR KERMA RATE 3.71
基準軸 REFERENCE AXIS rm-37-03
基準方向 REFERENCE DIRECTION 3702
基準面 REFERENCE PLANE rm-37-04
基礎安全 BASIC SAFETY JIS T 0601-1:2012,3.10
基本性能 ESSENTIAL PERFORMANCE JIS T 0601-1:2012,3.27
吸収 ABSORPTION rm-12-05
吸収線量 ABSORBED DOSE rm-13-08
空気カーマ AIR KERMA 3.4
空気カーマ率 AIR KERMA RATE 3.5
形式試験 TYPE TEST JIS T 0601-1:2012,3.135
減弱 ATTENUATION 3.7
減弱当量 ATTENUATION EQUIVALENT 3.8
公称最高管電圧 NOMINAL X-RAY TUBE VOLTAGE 3.42
構造遮蔽体 STRUCTURAL SHIELDING 3.76
固有ろ過 PERMANENT FILTRATION 3.45
撮影定格 RADIOGRAPHIC RATING 3.63
散乱放射線 SCATTERED RADIATION 3.73
仕事負荷 WORKLOAD rm-61-03
指示値 INDICATED VALUE rm-73-10
実効焦点 EFFECTIVE FOCAL SPOT rm-20-13
実焦点 ACTUAL FOCAL SPOT rm-20-12
自動制御機能 AUTOMATIC CONTROL SYSTEM 3.9
自動露出制御 AUTOMATIC EXPOSURE CONTROL 3.10
絞り DIAPHRAGM 3.17
周辺線量当量 AMBIENT DOSE EQUIVALENT 3.6
受像面 IMAGE RECEPTION AREA 3.28
準備完了状態 READY STATE rm-84-05
照射 IRRADIATION 3.30
照射時間 IRRADIATION TIME 3.32
照射スイッチ IRRADIATION SWITCH 3.31
照射野限定器 BEAM LIMITING DEVICE 3.11
――――― [JIS T 0601-1-3 pdf 40] ―――――
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JIS T 0601-1-3:2012の引用国際規格 ISO 一覧
- IEC 60601-1-3:2008(IDT)
JIS T 0601-1-3:2012の国際規格 ICS 分類一覧
- 13 : 環境.健康予防.安全 > 13.280 : 放射線防護
JIS T 0601-1-3:2012の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISZ4005:2012
- 医用放射線機器―定義した用語
- JISZ4120:2008
- 診断用X線管装置―焦点特性
- JISZ4121:2009
- X線管装置の固有ろ過の測定