JIS T 1506:2018 超音波装置―超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置―性能要求事項，試験方法及び表示 | ページ 6

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    T 1506 : 2018
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                                                                                                                                                  5
                                                                  附属書JA
                                                                                                                                                 50
                                                                   (参考)
                                                                                                                                                   6 : 2
                                                     JISと対応国際規格との対比表
                                                                                                                                                      0 18
                                                                        IEC 61266:1994,Ultrasonics−Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors−
     JIS T 1506:2018 超音波装置−超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置
     −性能要求事項,試験方法及び表示                                   Performance requirements and methods of measurement and reporting
     (I)   JISの規定                        (II)  (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇 (V)   JISと国際規格との技術的
                                         国際                                  条ごとの評価及びその内容            差異の理由及び今後の対策
                                         規格
      箇条番号           内容                  箇条            内容            箇条ごと      技術的差異の内容
                                         番号
      及び題名                                 番号                            の評価
     2 引用規格
     3 用語及び 3.2 音響作動周波数             3.2   IEC 61102の3.4.1参照      変更      実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
     定義       IEC 62127-1の3.3.1参照                                                                             IEC 61102は,IEC 62127-1に
                                                                                                                   統合され,置き換えられた。
                3.5 超音波振動子の有効範       3.5   IEC 61102の3.6参照        変更      実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
                囲                                                                                                 IEC 61102は,IEC 62127-1に
                IEC 62127-1の3.7参照                                                                               統合され,置き換えられた。
                3.9 出力                       3.9   IEC 61161の3.5参照        変更      IEC 61161の最新版を適用   IEC 61161の最新版への整合
                IEC 61161の3.2参照                                                                                 のため。
                3.14 空間のピーク時間的ピ      3.14  IEC 61102の3.26,3.27及び 変更      実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
                ーク音圧                             3.50参照                                                      IEC 61102は,IEC 62127-1に
                IEC 62127-1の3.43,3.45及                                                                          統合され,置き換えられた。
                び3.63参照
     7 安全     JIS T 0601-1による。           7     IEC 60601-1:1988による。  変更      JIS T 0601-1の最新版を適用JIS T 0601-1の最新版への整
                                                                                                                   合のため。
     8 試験     8.1 音響作動周波数             8.1   IEC 60866に従わなければな 変更      実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
                IEC 62127-1に従わなけれ              らない。                                                      IEC 61102は,IEC 62127-1に
                ばならない。                                                                                       統合され,置き換えられた。

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     (I)   JISの規定                        (II)  (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇 (V)   JISと国際規格との技術的
                                         国際                                  条ごとの評価及びその内容            差異の理由及び今後の対策
                                         規格
      箇条番号           内容                  箇条            内容            箇条ごと      技術的差異の内容
                                         番号
      及び題名                                 番号                            の評価
     8 試験     8.2 出力                       8.2                             変更
     (続き)   ・IEC 62127-1で規定する手            ・IEC 61101及びIEC 61102で          実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
                順                                   規定する手順                                                  IEC 61102は,IEC 62127-1に
                                                                                                                   統合され,置き換えられた。
                ・IEC 61157の4.2.5に従わ             ・IEC 61157の箇条6に従わな          IEC 61157の最新版を適用   IEC 61157の最新版への整合
                ないような装置                       いような装置                                                  のため。
                8.3 空間のピーク時間的ピ       8.3                             変更      実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
                ーク音圧                                                                                           IEC 61102は,IEC 62127-1に
                ・IEC 62127-1に規定する試           ・IEC 61102に規定する試験方                                    統合され,置き換えられた。
                験方法か,                          法か,
                ・IEC 62127-1に従わなけれ           ・IEC 60866及びIEC 61102に
                ばならない。                        従わなければならない。
                ・IEC 62127-1で与えられた           ・IEC 60866又はIEC 61101で
                相互依存又は平面の走査方            与えられた相互依存又は平面
                法                                  の走査方法
                8.4 超音波振動子の有効範       8.4  IEC 61102の8.1.5の方法     変更      実質的な技術的差異はない。IEC 60866,IEC 61101及び
                囲                                                                                                 IEC 61102は,IEC 62127-1に
                IEC 62127-1の箇条6の方法                                                                           統合され,置き換えられた。
     9 性能の表 b)及びc)の規定を削除           9     b) 探触子表面から50 mm,  削除      現在販売されている装置には修正提案を検討
     示                                        b),c)   75 mm,100 mm及び200             表示されていないこと,及び
                                                        mmの距離の総合感度               試験の再現が不確実であるた
                                                     c)   )の決定のために使用し           め,要求事項とはしない。
                                                        たドプラ周波数及び標的
                                                        速度(有効数字2桁)
                                                                                                                                              T1 506 : 2
                                                                                                                                                      0 18
                                                                                                                                                  5

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    T 1506 : 2018
                                                                                                                                              T1
                                                                                                                                                  5
     (I)   JISの規定                        (II)  (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇 (V)   JISと国際規格との技術的
                                                                                                                                                 5
                                         国際                                  条ごとの評価及びその内容            差異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  06
                                         規格
                                                                                                                                                     : 2
      箇条番号           内容                  箇条            内容            箇条ごと      技術的差異の内容
                                         番号
                                                                                                                                                      0
      及び題名                                 番号                            の評価
                                                                                                                                                        18
     10 附属文  b)及びc)の規定を削除           10    b) 探触子表面から50 mm,  削除      現在販売されている装置には修正提案を検討
     書の明細項                                b),c)   75 mm,100 mm及び200             表示されていないこと,及び
     目                                                 mmの距離の総合感度               試験の再現が不確実であるた
                                                     c)   )の決定のために使用し           め,要求事項とはしない。
                                                        たドプラ周波数及び標的
                                                        速度(有効数字2桁)
                注記                           注記  IEC 61157の公表免責条項6に変更      IEC 61157の最新版を適用   IEC 61157の最新版への整合
                IEC 61157の4.2.5に該当す             該当する場合にも,                                            のため。
                る場合にも,
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : IEC 61266:1994,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
            − 削除  国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
            − 変更  国際規格の規定内容を変更している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
            − MOD  国際規格を修正している。