JIS T 5404:2005 歯科用エキスカベータ | ページ 3

                                                                                                                                           9
                                                                                                                                 T 5404 : 2005
                                       附属書2(参考)JISと対応する国際規格との対比表
     JIS T 5404:2005 歯科用エキスカベータ                                        ISO 13397-1: 1995 歯科用キュレット,歯科用スケーラ及びエキスカベー
                                                                                 タ−第1部−一般要求事項
                                                                                 ISO 13397-4: 1997 歯科用キュレット,歯科用スケーラ及びエキスカベー
                                                                                 タ−第4部−歯科用エキスカベータ−ディスコイド型
     (I)   ISの規定                    (II) 国際規格番(III) 国際規格の規定                                      (V)   ISと国際規格との技術的差異の理
                                                                                 (IV)   ISと国際規格との技術的差異
                                      号                                         の項目ごとの評価及びその内容  由及び今後の対策
                                                                                  表示箇所 : 本体
                                                                                  表示方法 : 点線の下線
       項目            内容                           項目          内容         項目ごとの  技術的差異の内容
       番号                                           番号                       評価
     1.適用範 歯科で使うエキスカベータISO 13397-4    1      JISに同じ            IDT
     囲       について規定する。
     2.引用規 JIS G 4303              ISO 13397-1    2      ISO 7153-1           MOD/変更    ISO規格とJISでは  ISO 7153-1手術用器具−金属材料−
     格                                                                                      同等の内容である。第1部ステンレス銅の内容と実質的
                                                                                                               な差異はない。
              JIS G 4318                                    −                   MOD/変更
              JIS Z 2244              ISO 13397-1           ISO 6507-2           IDT         ISO規格とJISでは  ISO 6507-2金属材料−ビッカース硬
                                                                                             同等の内容である。さ試験−第2部HV0.2HV5の内容
                                                                                                               と同等である。
              ISO 1942-3              ISO 13397-1,-4       ISO 1942-3           IDT
              ISO 13402               ISO 13397-1           ISO 13402            IDT
     3.定義   この規格で用いる用語の定ISO 13397-4    3      JISに同じ            IDT
              義
     4.分類   作業部のビッカース硬さにISO 13397-1    4      JISに同じ            IDT
              よる分類
     5.形状, ・エキスカベータの形状  ISO 13397-4    4      デザイン及び寸法     MOD/追加    ISO規格に規定して ISO規格品は,ほとんど日本で使用
     種類,寸 ・エキスカベータの種類,               4.1    一般                 MOD/追加    いないエキスカベ  されていないため,日本で一般的に
                                                                                                                                              T5
     法及び角 寸法及び角度                           4.2    全長                 IDT         ータを参考として  使用されているスプーンエキスカ
                                                                                                                                                 4
     度                                                                                      追加。            ベータ6種類を附属書1(参考)と
                                                                                                                                                  04
                                                                                                               して規格に盛り込んだ。
                                                                                                                                                     : 2
                                                                                                                                                      005
                                                                                                                                                 9

――――― [JIS T 5404 pdf 11] ―――――

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    T 5404 : 2005
                                                                                                                                              T5
                                                                                                                                                  1
     (I)   ISの規定                    (II) 国際規格  (III) 国際規格の規定                                      (V)   ISと国際規格との技術的差異の理
                                                                                 (IV)   ISと国際規格との技術的差異
                                                                                                                                                   0
                                                                                                                                                 4
                                      番号                                       の項目ごとの評価及びその内容  由及び今後の対策
                                                                                                                                                  04
                                                                                  表示箇所 : 本体
                                                                                                                                                     : 2
                                                                                  表示方法 : 点線の下線
                                                                                                                                                      005
       項目            内容                           項目          内容         項目ごとの  技術的差異の内容
       番号                                           番号                       評価
     6.品質                           ISO 13397-1    6      要求事項
              6.1外観                                6.1    表面仕上げ           IDT
              6.2作業部のビッカース硬                6.2    作業部のビッカース   IDT
              さ                                            硬さ
                                                     6.3    腐食に対する耐性     IDT
              6.3耐食性及び耐熱性                    6.4    熱露出に対する耐性   IDT
              6.4作業部と柄部との結合
              強さ                                   6.5    作業部と柄部との結合 IDT
     7.材料   エキスカベータ作業部と柄ISO 13397-1    5      材料
              部の材料                               5.1    作業部の材料         IDT
                                                     5.2    柄部の材料           IDT
     8.試験                           ISO 13397-1    7      試験方法
              8.1試験項目                                                        MOD/追加    ISO規格では規定し
                                                                                             ていない。
              8.2ビッカース硬さ試験                  6.2    作業部のビッカース   IDT
                                                            硬さ
              8.3耐食性及び耐熱性試験                7.1    連続試験及び繰返し   IDT
                                                            サイクル
                                                     7.2    オートクレーブ試験   MOD/変更    ただし,オートクレ
                                                                                             ーブ試験の蒸気温
                                                                                             度などが異なる。
                                                     7.3    沸騰水試験           IDT
                                                     7.4    熱試験               MOD/選択    JISでは規定してい ISO 13397-1 6.4に規定される乾熱
                                                                                             ないが,ISO 13402 滅菌器による熱試験法は一般的に
                                                                                             の規格も選択でき  行われていないので,試験法を選択
                                                                                             ることとした。    できるようにした。
              8.4結合強さ試験                        7.5    作業部と柄部との結合 IDT
                                                            試験

――――― [JIS T 5404 pdf 12] ―――――

                                                                                                                                          11
                                                                                                                                 T 5404 : 2005
     (I)   ISの規定                    (II) 国際規格番(III) 国際規格の規定                                      (V)   ISと国際規格との技術的差異の理
                                                                                 (IV)   ISと国際規格との技術的差異
                                      号                                         の項目ごとの評価及びその内容  由及び今後の対策
                                                                                  表示箇所 : 本体
                                                                                  表示方法 : 点線の下線
       項目            内容                           項目          内容         項目ごとの  技術的差異の内容
       番号                                           番号                       評価
     9.表示                           ISO 13397-4    6      呼称及び表示         MOD/追加    ISO規格では規定し JISでは法定表示事項などに関する
                                                                                             ていない。        規定を追加した。
     10.取扱                                         −     −                   MOD/追加    ISO規格では規定し JISでは医療用具の特性を考慮し
     説明書                                                                                  ていない。        て,取扱説明書に関する規定を追加
                                                                                                               した。
     附属書1  スプーンエキスカベータの−             −     −                   MOD/追加    我が国で普及して
     (参考) 形状                                                                           いるスプーンエキ
                                                                                             スカベータを追加
                                                                                             した。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : MOD
     備考1. 項目ごとの評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
          ― IDT·················· 技術的差異がない。
          ― MOD/削除········· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
          ― MOD/追加········· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
          ― MOD/変更········· 国際規格の規定内容を変更している。
          ― MOD/選択········· 国際規格の規定内容と別の選択肢がある。
        2.   JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
          ― MOD··············· 国際規格を修正している。
                                                                                                                                              T5 404 : 2
                                                                                                                                                      00
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