JIS T 7211:2005 麻酔及び呼吸に使用する呼吸回路フィルタ―第１部：ろ過性能を試験するための食塩試験方法 | ページ 3

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                                                                  T 7211 : 2005 (ISO 23328-1 : 2003)
C.5 BSFの閉そく 呼吸器保護機器に関する別の規格では,大量の粉じん(塵)その他の物質を負荷した
後,性能を調査する試験が規定されている。
  BSFに対する負荷量が増加するに従い,ろ過効率も変化する。BSFによる差異が現れる負荷濃度を選択
することは重要であるが,BSFに対して不当に過度な負荷を加える必要はない。臨床使用では,通常,BSF
に過度の微粒子又は微生物による負荷が加わることはない。したがって,大量の塩化ナトリウムをBSFに
負荷して試験することは無意味である。ISO 23328第1部の開発中に用いられた市販の試験装置を用いて
負荷濃度を設定し,0.05 mg0.3 mgの範囲の負荷を加えた場合に,BSF間の差を明らかにすることができ
た。一方で,BSFの気流に対する抵抗力に湿度が与える影響も重要な側面であり,JIS T 7212でこの点を
取り上げる。

――――― [JIS T 7211 pdf 11] ―――――

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T 7211 : 2005 (ISO 23328-1 : 2003)
   附属書D(参考)ISO/TR 16142の基本原則に対応するこの規格の箇条
  この附属書は,本体及び附属書(規定)に関連する事柄を補足するもので,規定の一部ではない。
  表D.1に示すとおり,この規格は,ISO/TR 16142の基本原則に対応する。
  この規格の適用範囲である製品に対して,他の要件事項及び他の規格を適用してもよい。
  この規格の諸条項を遵守することは,ISO/TR 16142:1999の特定の基本原則に適合するための一つの手
段となる。
                         表 D 1 ISO 23328とISO/TR 16142:1999との対応
                  この規格の条項/下位条項   ISO/TR 16142:1999の基本原則との対応
                           全部                            1,8.1

――――― [JIS T 7211 pdf 12] ―――――

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                                                                  T 7211 : 2005 (ISO 23328-1 : 2003)
                                          参考文献
[1] ISO 8835-2,Inhalational anaesthesia systems−Part 2: Anaesthetic breathing systems for adults
[2] ISO/TR 16142: 1999,Medical devices−Guidance on the selection of standards in support of recognized
       essential principles of safety and performance of medical devices
[3] ISO 23328-2,Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use−Part 2: Non-filtration aspects
[4] EN 143,Respiratory protective devices−Particle filters−Requirements, testing, marking
[5] EN 1822,High efficiency air filters (HEPA and ULPA)
[6] National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Respiratory Protective Devices. Code of
       Federal Requlations, Title42, Part 844)
[7] WILKES A.R. Assessing the filtration performance of breathing system filters using salt particles (Abstract).
       British J. Anaethesia 2000; 84, p.279
[8] WILKES A.R. Comparison of two techniques for measuring penetration of sodium chloride particles
       through breathing system filters. British J. Anaethesia 2002; 89, pp.541-545
[9] WILKES A.R. Factors affecting the filtration performance of breathing system filters (Abstract). British
       J.Anaethesia 2000; 84, p.280
[10] WILKES A.R. Measuring the filtration performance of breathing system filters using sodium chloride
       particles. Anaethesia 2002; 57, pp.162-168