JIS T 8061:2015 血液及び体液の接触に対する防護服―防護服材料の血液媒介性病原体に対する耐浸透性の求め方―Ｐｈｉ－Ｘ１７４バクテリオファージを用いる試験方法 | ページ 5

                                                                                                                                          19
                                                                                                                                 T 8061 : 2015
                                                                  附属書JC
                                                                   (参考)
                                                     JISと対応国際規格との対比表
                                                                           ISO 16604:2004,Clothing for protection against contact with blood and body fluids
     JIS T 8061:2015 血液及び体液の接触に対する防護服−防護服材料の血液媒介性病
                                                                           −Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by
     原体に対する耐浸透性の求め方−Phi-X174バクテリオファージを用いる試験方法
                                                                           blood-borne pathogens−Test method using Phi-X174 bacteriophage
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
     及び題名                                                              の評価
     5 微生物  5.2 Phi-X174バクテ          −                              追加      ISO規格の5.1で定義されてい 技術的内容に差異はない。
     及び試薬  リオファージ負荷                                                      る内容が,負荷懸濁液の内容で
               試験懸濁液                                                            あるので,新たに項を追加し
                                                                                     た。
               5.4 精製水                  5.3      ISO規格に規定するグレ  追加      JISの精製水,又はそれと同等国内で入手可能な水を追加した
                                                    ードの水                         以上のものを使用できるよう が実質的な差異はない。
                                                                                     にした。
               5.9 界面活性剤              5.8      JISとほぼ同じ          変更                                 実質的な差異はない。
                                                                                     濃度を追加して,ポリソルベー
                                                                                     トを一例とした。
     6 試験装  6.1 d) 図2                  6.1      JISとほぼ同じ          変更                                 ISOに改正を提案する。
                                                                                     部品の位置を示す矢印を,正確
     置        4 安全弁                                                              な位置に変更した。
               6.1 d) 図2                                     −           追加                                 実質的な差異はない。
                                                                                     理解を容易にするため,トップ
               15 トップポート                                                       ポートの位置を追加したもの
                                                                                     で,差異はない。
               6.1 d) 図3                  −                 −           追加      分かりやすくするために例を 実質的な差異はない。
                                                                                     追加した。
     8 試験    8.1.1 e) 表面張力の         8.1.1    JISとほぼ同じ。        追加      JISの測定方法も使用できるよ実質的な差異はない。
               測定(ISO 304又は                                                     うにした。
                                                                                                                                              T8
               JIS K 3362)
                                                                                                                                                 061 : 2
                                                                                                                                                      0 15
                                                                                                                                                  3

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    T 8061 : 2015
                                                                                                                                              T8
                                                                                                                                                  3
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                                                                                                 0
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  61
                                 番号
                                                                                                                                                     : 2
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
                                                                                                                                                      0
     及び題名                                                              の評価
                                                                                                                                                        15
     8 試験(続8.3 バクテリオファ          8.4      バクテリオファージ負荷 変更・追  バクテリオファージ原液の調 参考であり,実質的な差異はな
     き)      ージ負荷試験懸濁                     試験懸濁液の調製       加        製方法は,ISO規格の方法を附い。
               液の調製                                                              属書JA(参考)及びJIS R 1706
                                                                                     の方法を附属書JB(参考)と
                                                                                     し,JISの調製方法も使用でき
                                                                                     るようにした。
               8.4 材料適合性の判          8.3      JISとほぼ同じ          変更      調製したバクテリオファージ ISOに改正を提案する。
               定                                                                    原液を使って行う項目なので,
                                                                                     8.3の調製の後とした。内容に
                                                                                     変更はない。
               8.4 c) 注記及びf)           −                 −           追加                                 ISOに改正を提案する。
                                                                                     理解を容易にするため,追加し
                                                                                     た。
               8.5 b)56時間                8.5 b)   一晩                   変更                                 ISOに改正を提案する。
                                                                                     一晩培養した大腸菌は,プラー
                                                                                     クができない(できにくい)こ
                                                                                     とがあるため。
               8.7 d) 及び8.8 c) 空        8.7 b) 及JISとほぼ同じ          変更      表現を図2に整合させた。    実質的な差異はない。
               気ホース                    び8.8 c)
               8.8 d) 及びe)               −                 −           追加      意味を明確にしたもので,差異           −
                                                                                     はない。
               8.8 n) 適切な薬剤           8.8 n)   10 %の漂白剤           変更      消毒薬を適宜選べるようにし ISOに改正を提案する。
                                                                                     た。
                      −                   8.10 d)  統計的手法の推奨       削除                                 ISOに改正を提案する。
                                                                                     統計的手法の文言で,試験方法
                                                                                     に直接関係しないため,削除し
                                                                                     た。
               表1手順A,B,C              表1      手順A,B,C,D         変更・追  ISO規格の手順A,B,C,D    ISOに改正を提案する。
                                                                           加        を,注記を入れることで手順
                                                                                     A,Bにまとめた。手順Cを追
                                                                                     加した。

――――― [JIS T 8061 pdf 22] ―――――

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                                                                                                                                 T 8061 : 2015
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
     及び題名                                                              の評価
     9 試験報  d) 2.1) 例示                9                  −           追加                                 ISOに改正を提案する。
                                                                                     理解を容易にするため,例を追
     告書                                                                            加した。
               d) 3) 滅菌した方法                             −           追加      理解を容易にするため追加し
                                                                                     た。
               k) 及びl)                            k) 及びl)              変更      合否の判定ではなく,液の浸透
                                                                                     又はぬれの有無を確認するこ
                                                                                     ととした。
     附属書JA                              −                              変更      JISの調製方法を使用できるよ            −
     (参考)                                                                        うにしたため調製方法を,附属
                                                                                     書JA及び附属書JBとして併
                                                                                     記した。
     附属書JB                              −                              変更      JISの調製方法を使用できるよ            −
     (参考)                                                                        うにした。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 16604:2004,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
          − 削除·················· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
          − 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
          − 変更·················· 国際規格の規定内容を変更している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
          − MOD··············· 国際規格を修正している。
                                                                                                                                              T8 061 : 2
                                                                                                                                                      0 15
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