JIS T 8061:2015 血液及び体液の接触に対する防護服―防護服材料の血液媒介性病原体に対する耐浸透性の求め方―Ｐｈｉ－Ｘ１７４バクテリオファージを用いる試験方法

                                                                                   T 8061 : 2015

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[1]
•  3 用語及び定義・・・・[2]
•  4 原理・・・・[5]
•  5 微生物及び試薬・・・・[5]
•  6 試験装置・・・・[5]
•  6.1 浸透テストセル・・・・[5]
•  6.2 その他の装置・・・・[6]
•  6.3 実験用器具・・・・[6]
•  7 試験片・・・・[6]
•  7.1 試験片の採取・・・・[6]
•  7.2 試験片の準備・・・・[7]
•  8 試験・・・・[7]
•  8.1 試験培地の調製・・・・[7]
•  8.2 コントロール・・・・[8]
•  8.3 バクテリオファージ負荷試験懸濁液の調製・・・・[8]
•  8.4 材料適合性の判定・・・・[8]
•  8.5 平板培地の調製・・・・[9]
•  8.6 材料の予備測定・・・・[9]
•  8.7 浸透テストセルの準備・・・・[9]
•  8.8 バクテリオファージ負荷試験懸濁液への材料の暴露・・・・[10]
•  8.9 回収液の定量・・・・[11]
•  8.10 試験結果の解析・・・・[11]
•  9 試験報告書・・・・[12]
•  附属書JA(参考)液体培養によるバクテリオファージ原液の調製方法・・・・[16]
•  附属書JB(参考)平板培地を用いたバクテリオファージ原液の調製方法・・・・[17]
•  参考文献・・・・[18]
•  附属書JC(参考)JISと対応国際規格との対比表・・・・[19]

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――――― [JIS T 8061 pdf 1] ―――――

T 8061 : 2015

まえがき

  この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,公益社団法人日本
保安用品協会(JSAA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)
を改正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が改正
した日本工業規格(日本産業規格)である。これによって,JIS T 8061:2010は改正され,この規格に置き換えられた。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣,経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の
特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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――――― [JIS T 8061 pdf 2] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                              T 8061 : 2015

血液及び体液の接触に対する防護服−防護服材料の血液媒介性病原体に対する耐浸透性の求め方−Phi-X174バクテリオファージを用いる試験方法

Clothing for protection against contact with blood and body fluids-Determination of resistance of protective clothing materials to penetration byblood-borne pathogens-Test method using Phi-X174 bacteriophage

序文

  この規格は,2004年に第1版として発行されたISO 16604を基とし,利用者の利便性を考慮するため,
技術的内容を変更して作成した日本工業規格(日本産業規格)である。
  なお,この規格で側線又は点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格を変更している事項である。
変更の一覧表にその説明を付けて,附属書JCに示す。また,附属書JA及び附属書JBは対応国際規格に
はない事項である。

1 適用範囲

  この規格は,血液媒介性病原体に対する防護服材料の耐浸透性の求め方について規定する。この規格で
は,継続的な液体接触の条件下で代用微生物(Phi-X174バクテリオファージ)を使用して行う。防護服の
性能の評価は,JIS T 8031に規定する試験装置を使用する。特定の静水圧におけるウイルス浸透の検知に
よって行う。
  この規格は,試験液を容易に吸収する厚いライナを内張りした防護服材料については,必ずしも有効で
あるとは限らない。この規格で規定する試験方法は長時間を要するため,材料又は防護服の品質管理又は
品質保証手順には適切でない場合がある。
  また,この規格で規定する試験方法は,バクテリオファージの培養等基礎的な微生物学的手法に関する
知識が必要である。
    注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
          ISO 16604:2004,Clothing for protection against contact with blood and body fluids−Determination of
              resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens−Test method
              using Phi-X174 bacteriophage(MOD)
            なお,対応の程度を表す記号“MOD”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“修正している”
          ことを示す。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの

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2
T 8061 : 2015
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS K 3362 家庭用合成洗剤試験方法
    JIS K 8008 生化学試薬通則
    JIS L 1096 織物及び編物の生地試験方法
      注記 対応国際規格 : ISO 3801,Textiles−Woven fabrics−Determination of mass per unit length and
             mass per unit area,ISO 5084,Textiles−Determination of thickness of textiles and textile products
            (全体評価 : MOD)
    JIS T 8031 化学防護服−防護服材料の加圧下における耐液体浸透性試験
      注記 対応国際規格 : ISO 13994,Clothing for protection against liquid chemicals−Determination of the
             resistance of protective clothing materials to penetration by liquids under pressure(MOD)
    JIS T 8060 血液及び体液の接触に対する防護服−防護服材料の血液及び体液に対する耐浸透性の求
        め方−人工血液を用いる試験方法
      注記 対応国際規格 : ISO 16603,Clothing for protection against contact with blood and body fluids−
             Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body
             fluids−Test method using synthetic blood(MOD)
    ISO 304,Surface active agents  Determination of surface tension by drawing up liquid films
    ISO 3696,Water for analytical laboratory use−Specification and test methods

3 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,次による。
3.1
寒天培地(agar)
  寒天を用いた細菌及びその他の微生物を培養する半流動混合物。
3.2
測定(assay)
  特定の要素の存在又はその濃度を決定するための試験。
    注記 この規格における特定の要素とは,微生物(Phi-X174バクテリオファージ)である。
3.3
回収液(assay fluid)
  微生物の浸透を測定するため,試験材料の表面洗浄に使用する滅菌された液。
    注記 この規格では,回収液をブイヨンとし,試験微生物はPhi-X174バクテリオファージを用いてい
          る。この液は,試験片の内側表面からPhi-X174バクテリオファージを洗浄,回収するために使
          用している。
3.4
バクテリオファージ(bacteriophage)
  バクテリアに感染するウイルスの1タイプ。
    注記 この規格で使用するバクテリオファージは,Phi-X174バクテリオファージ(ATCC 13706-B1)
         (以下,Phi-X174バクテリオファージという。)である。Phi-X174バクテリオファージは,ヒト
          に対しての病原性はないが,ヒトに対する病原性ウイルスのシミュレーションとして使用され
          ている。

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                                                                                   T 8061 : 2015
3.5
血液媒介性病原体(blood-borne pathogen)
  血液又はその他の体液を介して伝ぱ(播)する病原体の総称。
3.6
体液(body fluid)
  体内で作られる(分泌性又は外分泌性の)全ての液体。
    注記 この規格では,体液には,血液,精液,ちつ(膣)分泌液,脳脊髄液,滑液,腹膜液,羊膜液,
          及び歯科治療における唾液だけではなく,明らかに血液又は病原体に汚染している可能性のあ
          る体液,及び同定不能な全ての体も含まれている。
3.7
擬似体液(body fluid simulant)
  人間の体液モデルとしての機能を果たす液体。
    注記 この規格では,擬似体液はバクテリオファージブイヨン又は人工血液とし,血液及び体液(唾
          液を除く。)の表面張力の下限(0.042±0.002)N/mに調整したものをヒトの体液モデルとして
          使用している。
3.8
負荷試験懸濁液(challenge suspension)
  材料の耐浸透性試験に使用する要素を含む液体。
    注記 この規格では,負荷試験懸濁液はPhi-X174バクテリオファージを含むブイヨン又は人工血液と
          している。
3.9
ローン(lawn)
  ペトリ皿内の表層寒天培地の薄層内の細菌層。
    注記 この規格では,ローン形成に使用する細菌として大腸菌[E.coli. C(ATCC 13706)](以下,大
          腸菌という。)を選択している。
3.10
溶菌(lysis)
  細菌細胞全体の分解又は崩壊。
    注記 この規格では,宿主菌である大腸菌はバクテリオファージにて溶菌される。
3.11
培地(medium,media)
  特定の微生物を培養する混合物(例えば,バクテリオファージのブイヨン及び寒天培地)。
3.12
形態(morphology)
  特定生物体の形及び構造。
3.13
ブイヨン(nutrient broth)
  液体培地。
    注記 この規格では,ブイヨンは宿主菌である大腸菌の培養に使用する。また,Phi-X174バクテリオ
          ファージの懸濁液の作製,洗浄用の回収液及び希釈液として,この試験の各段階で使用してい

――――― [JIS T 8061 pdf 5] ―――――

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