JIS T 9205:2016 病院用ベッド | ページ 5

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    T 9205 : 2016
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                                                                  附属書JA
                                                                                                                                                 20
                                                                   (参考)
                                                                                                                                                   5 : 2
                                                     JISと対応国際規格との対比表
                                                                                                                                                      0 16
     JIS T 9205:2016 病院用ベッド                                       IEC 60601-2-52:2009,Medical electrical equipment−Part 2-52: Particular requirements
                                                                        for the basic safety and essential performance of medical beds及びAmendment 1:2015
     (I)   JISの規定                 (II)  (III)国際規格の規定                                                     (V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                        (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条ごと
                                  国際                                  の評価及びその内容                      異の理由及び今後の対策
                                  規格
      箇条番号        内容                  箇条            内容        箇条ごと        技術的差異の内容
                                  番号
      及び題名                              番号                        の評価
     全般       JIS T 9254の引用                                                 JIS T 9254を引用した部分の対比
                                                                                 表は,JIS T 9254を参照する。
     1          適用範囲                201.1         介護用及び病院用ベ変更     病院用ベッドだけを規定した。   介護用は別規格とした。
                                                      ッド全般を規定
     3          用語及び定義                                            追加     明確にするため規定した。       実質的な差異はない。
     4          各部の名称,種類及                                      追加                                    国内事情によったが,差異はない。
                び分類
     6.1        ベッド及びサイド        BB.3.4.2      非電動について10  変更     非電動を削除した。             実質的な差異はない。
                レールの構造                          Nを規定
     6.1 f)     電磁両立性              201.17        電磁両立性を規定  変更     手元スイッチを対象から除外した。 日本の実情に合わせた。
     7 b)       形状・寸法              BB.4.2        床からの距離を規定 変更    望ましい規定とした。           国内の低床ベッドに対応させ高さ
                                                                                                                規定を変更した。
     7 c)       折り畳めるサイド                                        追加     隙間の寸法を規定した。         日本の実情に合わせたが,実質的
                レール                                                                                          に差異はない。
     8.1.9      水の浸入                201.11.6.6.101ウォッシャブル医療変更     IPXで規定した。                安全性に差異はない。
                                                      用ベッド
     8.1.10.1   患者搬送時の敷居        201.9.4.2.4.3 敷居乗り越え移動  変更     患者搬送時に限定した。         安全性に差異はない。
                乗り越え性能
     8.1.10.2   ベッド単体の移動        201.15.3.5    手荒な取扱        変更     患者を搬送しない場合に限定した。 安全性に差異はない。
                時の性能
     8.2        ベッド用グリップ                                        追加     グリップによる隙間について規定 日本の実情に合わせたが,実質的
                の性能                                                           した。                         に差異はない。

――――― [JIS T 9205 pdf 21] ―――――

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     (I)   JISの規定                 (II)  (III)国際規格の規定                                                     (V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                        (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条ごと
                                  国際                                  の評価及びその内容                      異の理由及び今後の対策
                                  規格
      箇条番号        内容                  箇条            内容        箇条ごと        技術的差異の内容
                                  番号
      及び題名                              番号                        の評価
     9.3 d)     ベッド用グリップ                                        追加     ベッド用グリップによるベッドの 日本の実情に合わせたが,実質的
                によるベッドの横                                                 横方向安定試験を追加した。     に差異はない。
                方向安定試験
     9.12       水の浸入試験            201.9.4.2.4.3 ベッド全体で試験  変更     電装品で試験を認めることとした。 実質的な差異はない。
     9.13.2     ベッド単体の移動        201.15.3.5    0.4 m/sで衝突させ 変更     JISは0.8 m/sで衝突させる。     実情のスピードに合わせた。IEC
                時の性能試験                          る                                                        に提案する。
     9.17       絶縁耐力試験及び                                        追加     試験方法を具体的に規定した。   実質的な差異はない。
                漏えい電流試験
     10         検査方法                                                追加     明確にするため規定した。       実質的な差異はない。
     11.2       表示項目                201.7.2.2     誤識別の場合の対応変更                                    事故発生に関する安全確保のた
                                                                                 リスクの生じる組合せを認めない。
                                                      サイドレール               ベッド用グリップを追加した。   め。IECへ提案する。
                                                      電気安全          削除     国内法の規定によることとした。 安全は同等に担保される。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : (IEC 60601-2-52:2009,Amd.1:2015,MOD)
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
            − 削除  国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
            − 追加  国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
            − 変更  国際規格の規定内容を変更している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
            − MOD  国際規格を修正している。
                                                                                                                                              T9 205 : 2
                                                                                                                                                      0 16
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