9
T 9259 : 2010
m) 改良及び改造による要因
A.1.5 不適切,不十分又は複雑すぎるユーザインタフェース(マン/マシンコミュニケーション)
不適切,不十分又は複雑すぎるユーザインタフェースは,次を含む。
a) 不十分な視認性
A.1.6 機械的故障,保守及び老朽化によってもたらされるハザード及び関連する要因
機械的故障,保守及び老朽化によってもたらされるハザード及び関連する要因は,次を含む。
a) 不適切な保守
b) 反復使用による機能の劣化
参考文献 JIS T 14971 医療機器−リスクマネジメントの医療機器への適用
JIS Z 8071 高齢者及び障害のある人々のニーズに対応した規格作成配慮指針
BS EN 12182:1999,Technical aids for disabled persons−General requirements and test methods
JIS T 9259:2010の国際規格 ICS 分類一覧
- 11 : 医療技術 > 11.180 : 心身障害者用の介護用具
JIS T 9259:2010の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISK6253:2006
- 加硫ゴム及び熱可塑性ゴム―硬さの求め方