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IEC/TR 62366-2:2016の概要
IEC/TR62366-2:2016の規格概要
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Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
テクニカルレポートであるIECTR62366-2:2016 (E) には、背景情報が含まれており、IECで定義されているユーザビリティエンジニアリング（ヒューマンファクターエンジニアリング）プロセスを実装する場合に役立つ可能性があると経験が示唆する特定の領域に対処するガイダンスを提供します。 62366-1:2015およびSAFETY以外のサポート目標として。このテクニカルレポートは、規制目的での使用を目的としたものではありません。要件は含まれておらず、ガイダンスとチュートリアル情報のみを提供します。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
IEC/TR62366-2:2016 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- IEC/TR 62366-2:2016
- ISO 国際規格名称
- Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器— Part 2: 医療機器へのユーザビリティエンジニアリングの適用に関するガイダンス
- 発行日 (Publication date)
- 2016-04
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2024-01-15
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 94
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.01：Medical equipment in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
IEC/TR 62366-2:2016 関連規格 履歴一覧
IEC/TR62366-2:2016 対応 JIS 規格一覧
IEC/TR62366-2:2016 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般
IEC/TR 62366-2:2016 修正 一覧 (Amendments)
IEC/TR 62366-2:2016 正誤表 一覧 (Corrigenda)
IEC/TR 62366-2:2016 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)
IEC/TR 62366-2:2016 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。