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ISO 10014:2021 品質管理システム — 品質結果のための組織の管理 — 経済的および経済的利益を実現するためのガイダンス | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .

この文書は、技術委員会 ISO/TC 176, 品質管理および品質保証、小委員会 SC 3, サポート技術によって作成されました。

この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 10014:2006) を取り消して置き換えるものです。また、技術正誤表 ISO 10014:2006/Cor 1:2007 も組み込まれています。

前作からの主な変更点は以下の通り。

  • ISO 9001:2015 の品質管理の原則、理論的根拠、および概念の変更が組み込まれています。
  • ISO 9001:2015 に準拠し、ISO 9004:2018 を補完します。
  • 文書の内容は、特に用語と構造に関して単純化されており、利害関係者、主に経営陣がより容易に理解し、適用できるようになっています。

序章

この文書は、経営トップが使用することを意図しています。トップダウンの構造化アプローチを適用することにより、財務的および経済的利益を実現するためのガイドラインを提供します。これらは、環境や労働安全衛生など、他のタイプの管理システムをサポートするためにも使用できます。構造化されたアプローチは、主要なビジネスおよび品質管理指標を監視および管理します。検証済みの指標をビジネス パフォーマンスの指標として使用し、ISO 9000:2015 に記載されている品質管理の原則と ISO 9001:2015 の品質管理システムを適用して、改善措置を講じます。このドキュメントのガイドラインは、ISO 9001:2015 の実装前または実装後に組織に適用できます。

品質管理の原則は次のとおりです。

  • a)顧客重視。
  • b)リーダーシップ;
  • c)人々の関与。
  • d)プロセスアプローチ
  • e)改善
  • f)証拠に基づく意思決定。
  • g)関係管理。

これらの原則を組織全体に適用することは、経営陣の戦略的な決定です。

財務上の利益は、7 つの品質管理原則に基づく費用対効果の高い管理システムの実践を実装および利用することによって、組織内で実現されます。結果として生じる組織的および財務的な改善は、金銭的な形で表されます。

経済的利益は、以下によって達成されます。

  • 効果的な管理と、財務的利益、経済的利益、および組織の目標の実現との間の関連性を確立し、可能にする 7 つの品質管理原則の適用 (付録 A を参照)
  • 構造化された Plan-Do-Check-Act (PDCA) の継続的改善サイクルの使用。これは、プロセス アプローチの実装から得られたデータと情報に基づいてアクション プランを特定します。
  • 以下を通じて、日常の業務慣行における品質管理原則の採用：
    • リソースの効果的な管理。
    • 組織の全体的な有効性と効率を改善するための管理システムプロセスの実装と監視。

原則の適用による財務的、経済的、および組織的な利益には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 純収益の改善。
  • 予算パフォーマンスの向上。
  • コスト削減;
  • ビジネスリスクの軽減。
  • キャッシュフローの改善;
  • 投資収益率の向上。
  • 内部留保の改善。
  • 競争力の向上 (市場シェア);
  • 顧客維持率とロイヤルティの向上。
  • 利用可能なリソースの最適化された使用。
  • 従業員エンゲージメントの強化。
  • 知的資本の改善;
  • 最適化された効果的かつ効率的なプロセス;
  • サプライ チェーンのパフォーマンスの向上。
  • 予測不可能なビジネス結果の削減。

1 スコープ

このドキュメントは、財務的および経済的利益を達成するためにトップダウンの構造化アプローチを適用することによって、財務的および経済的利益を実現するためのガイドラインを提供します。構造化されたアプローチでは、ISO 9000 ファミリーのマネジメント システム規格で説明されている品質マネジメントの原則と品質マネジメント システムを使用して、次のことを行います。

  • a)主要業績指標の傾向を監視および管理する。
  • b)観察された指標に基づいて改善措置を講じます。

この文書は、特に組織のトップマネジメントを対象としています。

このドキュメントは、ビジネス モデル、収益、従業員数、提供する製品とサービスの多様性、組織文化、プロセスの複雑さ、場所または組織に関係なく、公共部門、民間部門、非営利部門のいずれの組織にも適用されます。場所の数。

このドキュメントは、ISO 9001:2015 および ISO 9004:2018 のパフォーマンス向上を補完し、これらの規格の概念を適用することで得られるメリットの例を提供します。このドキュメントでは、関連する実用的な管理方法とツールを特定して、メリットの実現を支援します。

2 参考文献

以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 9000:2015 に記載されている用語と定義、および以下が適用されます。

ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。

3.1

メートル

結果を定量化または評価するために使用される検証可能な測定

例：

指標;パフォーマンス指標;重要業績評価指標。

3.2

金銭的利益

金銭的な形で表される組織の改善

注記 1:経済的利益は、費用対効果の高い管理システム プロセスを実装することによって実現する必要があります。

3.3

経済的利益

価値を生み出し，組織とその関連する利害関係者の健全性と全体的な価値を向上させるために，マネジメントシステムのプロセスと資源を効果的に実施することによって得られる利益。

3.4

ダッシュボード

主な結果のパフォーマンスと傾向を示すために使用される数値データ表示とグラフィック データ表示の組み合わせ

例：

信号チャート;パレート図;円グラフ;トレンドチャート。

3.5

ベストプラクティス

よく機能し、最良の結果を生み出すことが証明されている方法であり、モデルとして採用することをお勧めします

注記 1:ベスト プラクティスとして説明されている方法は、通常、時間をかけてテストされ、試行を繰り返して検証された後、広く採用する価値があると認められます。

3.6

プロセスアプローチ

組織がその内部プロセスとそれらの相互作用を識別、監視、および管理する管理への体系的なアプローチ。

3.7

プロセスオーナー

プロセスに対して割り当てられた責任と権限を持つ人

注記 1:プロセス所有者の責任には、プロセスの定義、開発、展開、利害関係者とのコミュニケーション、プロセスの結果の測定と監視、およびプロセスのパフォーマンスの継続的な改善が含まれます。

3.8

ベンチマーク

組織がそのパフォーマンスを改善する目的で、組織の内外の慣行を検索し、比較するために使用できる測定と分析の活動。

注記 1:ベンチマークは、ポリシー、戦略と目的、プロセスとその運用、製品、サービス、および組織の構造に適用できます。

3.9

先行指標

期待されるパフォーマンスの指標を与える メトリック (3.1)

3.10

ラグインジケーター

過去のパフォーマンスの指標を与える メトリック (3.1)

3.11

生産性

製品、サービス、および知識を生成、作成、強化、または提供する能力

参考文献

[1]ISO 9001:2015, 品質管理システム — 要件
[2]ISO 9004:2018, 品質管理 — 組織の品質 — 持続的な成功を達成するためのガイダンス
[3]ISO 10009 1 、品質管理 — 品質ツールとその適用に関するガイダンス
[4]ISO 10017, 品質管理 — ISO 9001:2015 の統計手法に関するガイダンス
[5]ISO 56002, イノベーション管理 - イノベーション管理システム - ガイダンス
[6]ASQ TR2:2018, 品質のコスト: 品質とパフォーマンスを改善するための開発、実装、監視のガイドライン
[7]品質管理原則、ISO, 2015 2
[8]ISO 9001:2015, ISO/TC176/SC2 におけるプロセスアプローチ3

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10014:2006), which has been technically revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 10014:2006/Cor 1:2007.

The main changes compared with the previous edition are as follows:

  • it incorporates changes in ISO 9001:2015 quality management principles, rationale and concepts;
  • it has been aligned with ISO 9001:2015 and complements ISO 9004:2018;
  • the content of the document has been simplified, notably with respect to terminology and structure, to make it more readily understood and applied by the interested parties, primarily top management.

Introduction

This document is intended to be used by top management. It provides guidelines for realizing financial and economic benefits by applying a top-down structured approach. These can also be used to support other types of management systems such as environmental, or occupational health and safety. The structured approach monitors and manages key business and quality management metrics. Using validated metrics as indicators of business performance, improvement actions are taken by applying the quality management principles described in ISO 9000:2015 and the quality management system of ISO 9001:2015. The guidelines in this document can be applied to an organization before or after implementing ISO 9001:2015.

The quality management principles are:

  • a) customer focus;
  • b) leadership;
  • c) engagement of people;
  • d) process approach;
  • e) improvement;
  • f) evidence-based decision making;
  • g) relationship management.

Applying these principles throughout the organization is a strategic top management decision.

Financial benefits are realized within the organization by implementing and utilizing cost-effective management system practices based on the seven quality management principles. The resulting organizational and financial improvements are expressed in monetary form.

Economic benefits are achieved by:

  • application of the seven quality management principles, which establish and enable a linkage between effective management and the realization of financial benefits, economic benefits and organizational goals (see Annex A);
  • use of a structured Plan-Do-Check-Act (PDCA) continual improvement cycle, which identifies action plans based on data and information resulting from implementation of the process approach;
  • adoption of the quality management principles in daily operating practice, through:
    • effective management of resources;
    • implementation and monitoring of management system processes to improve the overall effectiveness and efficiency of the organization.

Financial, economic and organizational benefits resulting from the application of the principles include, but are not limited to:

  • improved net revenues;
  • improved budgetary performance;
  • reduced costs;
  • reduced business risks;
  • improved cash flow;
  • improved return on investment;
  • improved retained earnings;
  • increased competitiveness (market share);
  • improved customer retention and loyalty;
  • optimized use of available resources;
  • enhanced employee engagement;
  • improved intellectual capital;
  • optimized, effective and efficient processes;
  • improved supply chain performance;
  • reduction of unpredictable business results.

1 Scope

This document gives guidelines for realizing financial and economic benefits by applying a top-down structured approach to achieving financial and economic benefits. The structured approach uses the quality management principles and quality management system described in the ISO 9000 family of management system standards to:

  • a) monitor and manage trends in key performance metrics;
  • b) take improvement action based on the observed metrics.

This document is directed specifically to the top management of an organization.

This document is applicable to any organization, whether from the public, private or not-for-profit sector, regardless of its business model, revenue, number of employees, diversity of product and service offerings, organizational culture, complexity of processes, place or number of locations.

This document complements ISO 9001:2015 and ISO 9004:2018 for performance improvements and provides examples of achievable benefits from the application of concepts in those standards. This document identifies associated practical management methods and tools to assist in realizing the benefits.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000:2015 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

metric

verifiable measurement used for quantifying or evaluating a result

EXAMPLE:

Indicator; performance indicator; key performance indicator.

3.2

financial benefit

organizational improvement expressed in monetary form

Note 1 to entry: Financial benefits should be realized by implementing cost-effective management system processes.

3.3

economic benefit

benefit attained through the effective implementation of management system processes and resources to generate value and improve the health and overall worth of the organization and its relevant interested parties

3.4

dashboard

combination of numerical and graphical data displays used to present the performance and trends of key results

EXAMPLE:

Traffic light charts; Pareto charts; pie charts; trend charts.

3.5

best practice

method that has been proven to work well and produce the best results, and is therefore recommended to be adopted as a model

Note 1 to entry: A method described as a best practice has usually been tested over time and validated through repeated trials before being accepted as worthy of broad adoption.

3.6

process approach

systematic approach to management in which an organization identifies, monitors and manages its internal processes and their interactions

3.7

process owner

person with assigned responsibility and authority for a process

Note 1 to entry: The responsibilities of a process owner can include defining, developing and deploying the process, communicating with interested parties, measuring and monitoring the results of the process and continually improving the performance of the process.

3.8

benchmarking

activity of measurement and analysis that an organization can use to search for and compare practices inside and outside the organization, with the aim of improving its performance

Note 1 to entry: Benchmarking can be applied to policies, strategies and objectives, processes and their operation, products, services and the organization's structures.

3.9

leading indicator

metric (3.1) that gives an indication of expected performance

3.10

lagging indicator

metric (3.1) that gives an indication of past performance

3.11

productivity

ability to generate, create, enhance or deliver products, services and knowledge

Bibliography

[1]ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements
[2]ISO 9004:2018, Quality management — Quality of an organization — Guidance to achieve sustained success
[3]ISO 10009 1 , Quality management — Guidance for quality tools and their application
[4]ISO 10017, Quality Management — Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2015
[5]ISO 56002, Innovation management — Innovation management system — Guidance
[6]ASQ TR2:2018, Cost Of Quality: Guidelines For Development, Implementation And Monitoring To Improve Quality And Performance
[7]Quality Management Principles, ISO, 2015 2
[8]The Process Approach In ISO 9001:2015, ISO/TC176/SC2 3

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