この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください: www.iso .org/iso/foreword.html .
この文書は、欧州標準化委員会 (CEN)、技術委員会 CEN/TC 275, 食品分析 — 水平法、および ISO 技術委員会 ISO/TC 34, 食品、小委員会 SC 9, 微生物学と協力して作成されました。 ISO と CEN の間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定)
この第 2 版は、次の主な変更点で技術的に改訂された第 1 版 (ISO 10272-1:2006) を取り消して置き換えます。
- 一次生産段階からのサンプルが範囲に追加されました。
- 検出方法は、主に第 3 世代 β-ラクタム (ボルトン ブロスのセフォペラゾンなど) に耐性のあるバックグラウンド フローラの問題を克服するために、2 番目の濃縮ブロス (プレストン ブロス) のオプションを含むように拡張されました。
- 検出方法が拡張され、mCCDA への直接プレーティングのオプションが含まれるようになりました。
- 微好気性雰囲気でのインキュベーションの代替手段として、ヘッドスペースを減らした密閉容器の使用に関する注記は削除されました。
- 25 °C での微好気的生育試験および 41.5 °C での好気的生育試験に関する確認試験は、25 °C での好気的生育試験に置き換えられました。
- 培地の品質保証のための性能試験が附属書 B に追加されました。
- 性能特性が附属書 C に追加されました。
ISO 10272 シリーズのすべての部品のリストは、ISO Web サイトで見つけることができます。
序章
ISO 10272-1:2006 と比較して、このドキュメントで導入された序文に記載されている主な変更点は、マイナーなものと見なされます (ISO 17468 を参照)
食品および飼料製品は多種多様であるため、特定の製品については、この水平方向の方法がすべての詳細に適しているとは限らず、他の製品については別の方法を使用する必要がある場合があります。それにもかかわらず、すべての場合において、この水平方式を可能な限り適用するためのあらゆる試みがなされ、これからの逸脱は、技術的な理由で絶対に必要な場合にのみ行われることが望まれます。
この文書が次に見直されるとき、この水平的方法がどの程度守られているか、および特定の製品の場合にこれから逸脱する理由に関して、その時点で入手可能なすべての情報が考慮されます。試験方法の調和はすぐにはできず、製品の特定のグループについては、この水平的方法に準拠していない国際規格および/または国内規格がすでに存在している可能性があります。そのような標準が見直されるとき、このドキュメントに準拠するように変更され、最終的にこの水平的な方法からの唯一の残りの逸脱が十分に確立された技術的理由のために必要なものになることが望まれます.
警告実験室の職員の健康を守るために、カンピロバクターを検出するための検査は、熟練した微生物学者の管理下で、適切に装備された実験室でのみ行われ、培養されたすべての材料の廃棄には細心の注意が払われることが不可欠です.このドキュメントを使用する人は、通常の実験室の慣行に精通している必要があります。このドキュメントは、その使用に関連するすべての安全面に対処することを目的としていません。適切な安全衛生慣行を確立することは、ユーザーの責任です。
1 スコープ
この文書は、カンピロバクター種の濃縮または直接プレーティングによる検出のための水平法を指定しています。に適用されます
- 人間が消費することを意図した製品、
- 動物の餌付けを目的とした製品、
- 食品および飼料の生産、取り扱い、および環境サンプル
- 動物の糞便、粉塵、綿棒などの主要な生産段階からのサンプル。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
カンピロバクター
41.5 °C の微好気性雰囲気で培養した場合に固体選択培地上で特徴的なコロニーを形成する微生物で、本文書に従って試験を実施した場合に記載された特徴的な形態、運動性、生化学的および増殖特性を有する微生物。
注記 1:この文書は、人間の健康に関連する耐熱性カンピロバクター種を対象としています。最も頻繁に遭遇し、人間の健康に関連する耐熱性種は、 Campylobacter jejuniとCampylobacter coliです。ただし、他の種が記載されています(カンピロバクター ラリ、カンピロバクター アップサリエンシスなど)
3.2
カンピロバクターの検出
本文書に従って試験を実施した場合の、規定量の製品中の カンピロバクター (3.1) の有無の判定
参考文献
| [1] | ISO 10272-2, 食物連鎖の微生物学 —カンピロバクター属の検出と列挙のための水平法。 — 2:コロニーカウント法 |
| [2] | ISO 13307, 食品および動物飼料の微生物学 — 一次生産段階 — サンプリング技術 |
| [3] | ISO 1614, 食物連鎖の微生物学 — メソッド検証 |
| [4] | ISO 17468, 食物連鎖の微生物学 — 標準化された参照方法の確立または改訂に関する技術的要件およびガイダンス |
| [5] | ISO 17604, 食物連鎖の微生物学 — 微生物学的分析のための屠体サンプリング |
| [6] | ISO/TS 17728, 食物連鎖の微生物学 — 食品および飼料サンプルの微生物学的分析のためのサンプリング技術 |
| [7] | ISO 18593, 食品および動物飼料の微生物学 — 接触プレートとスワブを使用した表面からのサンプリング技術のための水平方法 |
| [8] | Baylis CL, MacPhee S, Martin KW, Humphrey TJ, Betts RPカンピロバクター種の分離のための 3 つの濃縮培地の比較。食品から。 J.Appl.微生物。 2000年、89 pp.884–891 |
| [9] | Bolton FJ, Robertson L. Campylobacter jejuni/coli を分離するための選択培地。J.Clin.病理。 1982年、35 pp.462–467 |
| [10] | ボルトン FJ, ハッチンソン DN, コーツ D 糞便からカンピロバクター ジェジュニを分離するための無血選択培地。 J.Clin.微生物。 1984, 19 pp. 169–171 |
| [11] | Bolton FJ Sails AD Fox AJ W areing DR G reenaway DL 濃縮培養およびポリメラーゼ連鎖反応酵素結合免疫吸着アッセイによる食品中のカンピロバクター ジェジュニおよびカンピロバクター コリの検出。 J.フードプロト。 2002, 65 pp. 760–767 |
| [12] | Corry JEL, Atabay HI, カンピロバクター、ヘリコバクター、アルコバクターの分離のための培養培地。中:食品および水微生物学のための培養培地のハンドブック(Corry JEL, Curtis GDW, Baird RM, eds.)英国王立化学会、ケンブリッジ、英国、第 3 版、2012 年 |
| [13] | Hazeleger WC, Veljković Ćvorić L.、Jacobs-Reitsma WF, Den Beste HMW, LOD 50は、カンピロバクター株と食品マトリックスの選択に依存します。 P 81. In: 第 18 回 CHRO 国際ワークショップ、2015 年 11 月 1 ~ 5 日、ニュージーランド、ロトルア。 ISBN 978-0-473-34060-5 |
| [14] | Hutchinson DN, Bolton FJ, 糞便検体からカンピロバクター ジェジュニを分離するための改良された無血選択培地。 J.Clin.病理。 1984年、37 pp.956–957 |
| [15] | Lauwers S, De, Boec M, Butzler JP, ブリュッセルのカンピロバクター腸炎。ランセット。 1978年、 311 頁604-605頁 |
| [16] | Wilrich C.、Wilrich PT, 定性的微生物学的測定法の POD 関数と LOD の推定。 J.AOAC Int. 2009, 92 pp. 1763–1772 |
| [17] | 微生物の世界データセンター。入手先: http://www.wfcc.info |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by the European Committee for Standardization (CEN), Technical Committee CEN/TC 275, Food Analysis — Horizontal methods, in collaboration with ISO Technical committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 9, Microbiology, in accordance with the agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10272-1:2006), which has been technically revised with the following main changes:
- samples from the primary production stage have been added to the scope;
- the detection method was extended to include the option of a second enrichment broth (Preston broth), primarily to overcome problems with background flora resistant to third generation ß-lactams (like cefoperazone in Bolton broth);
- the detection method was extended to include the option of direct plating on mCCDA;
- the note on the use of closed containers with reduced headspace as an alternative to incubation in a microaerobic atmosphere has been deleted;
- the confirmation tests on study of microaerobic growth at 25 °C and aerobic growth at 41,5 °C were replaced by the study of aerobic growth at 25 °C;
- performance testing for the quality assurance of the culture media has been added to Annex B;
- performance characteristics have been added to Annex C.
A list of all parts in the ISO 10272 series can be found on the ISO website.
Introduction
The main changes, listed in the foreword, introduced in this document compared to ISO 10272-1:2006 are considered as minor (see ISO 17468).
Because of the large variety of food and feed products, this horizontal method may not be appropriate in every detail for certain products, and for some other products it may be necessary to use different methods. Nevertheless, it is hoped that in all cases every attempt will be made to apply this horizontal method as far as possible and that deviations from this will only be made if absolutely necessary for technical reasons.
When this document is next reviewed, account will be taken of all information then available regarding the extent to which this horizontal method has been followed, and the reasons for deviations from this in the case of particular products. The harmonization of test methods cannot be immediate and, for certain group of products, International Standards and/or national standards may already exist that do not comply with this horizontal method. It is hoped that when such standards are reviewed, they will be changed to comply with this document so that eventually the only remaining departures from this horizontal method will be those necessary for well-established technical reasons.
WARNING In order to safeguard the health of laboratory personnel, it is essential that tests for detecting Campylobacter are only undertaken in properly equipped laboratories, under the control of a skilled microbiologist, and that great care is taken in the disposal of all incubated materials. Persons using this document should be familiar with normal laboratory practice. This document does not purport to address all of the safety aspects, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user to establish appropriate safety and health practices.
1 Scope
This document specifies a horizontal method for the detection by enrichment or direct plating of Campylobacter spp. It is applicable to
- products intended for human consumption,
- products intended for animal feeding,
- environmental samples in the area of food and feed production, handling, and
- samples from the primary production stage such as animal faeces, dust, and swabs.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 6887 (all parts), Microbiology of the food chain — Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination
- ISO 7218, Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for microbiological examinations
- ISO 11133, Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
Campylobacter
microorganism forming characteristic colonies on solid selective media when incubated in a microaerobic atmosphere at 41,5 °C, and which possesses the characteristic morphology and motility and biochemical and growth properties described when the tests are conducted in accordance with this document
Note 1 to entry: This document targets the thermotolerant Campylobacter species relevant to human health. The most frequently encountered and relevant to human health thermotolerant species are Campylobacter jejuni and Campylobacter coli. However, other species have been described (Campylobacter lari, Campylobacter upsaliensis and others).
3.2
detection of Campylobacter
determination of the presence or absence of Campylobacter (3.1) in a defined quantity of product, when the test is conducted in accordance with this document
Bibliography
| [1] | ISO 10272-2, Microbiology of the food chain— Horizontal method for detection and enumeration of Campylobacter spp. — 2: Colony-count technique |
| [2] | ISO 13307, Microbiology of food and animal feed — Primary production stage — Sampling techniques |
| [3] | ISO 16140 (all parts), Microbiology of the food chain — Method validation |
| [4] | ISO 17468, Microbiology of the food chain — Technical requirements and guidance on establishment or revision of a standardized reference method |
| [5] | ISO 17604, Microbiology of the food chain — Carcass sampling for microbiological analysis |
| [6] | ISO/TS 17728, Microbiology of the food chain — Sampling techniques for microbiological analysis of food and feed samples |
| [7] | ISO 18593, Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal methods for sampling techniques from surfaces using contact plates and swabs |
| [8] | Baylis C.L., MacPhee S., Martin K.W., Humphrey T.J., Betts R.P. Comparison of three enrichment media for the isolation of Campylobacter spp. from foods. J. Appl. Microbiol. 2000, 89 pp. 884–891 |
| [9] | Bolton F.J., Robertson L., A selective medium for isolating Campylobacter jejuni/coli.J. Clin. Pathol. 1982, 35 pp. 462–467 |
| [10] | Bolton F.J., Hutchinson D.N., Coates D., Blood-free selective medium for the isolation of Campylobacter jejuni from faeces. J. Clin. Microbiol. 1984, 19 pp. 169–171 |
| [11] | Bolton F.J. Sails A.D. Fox A.J. Wareing D.R. Greenaway D.L. Detection of Campylobacter jejuni and Campylobacter coli in foods by enrichment culture and polymerase chain reaction enzyme-linked immunosorbent assay. J. Food Prot. 2002, 65 pp. 760–767 |
| [12] | Corry J.E.L., Atabay H.I., Culture media for the isolation of campylobacters, helicobacters and arcobacters. In: Handbook of Culture media for Food and Water Microbiology, (Corry J.E.L., Curtis G.D.W., Baird R.M., eds.). The Royal Society of Chemistry, Cambridge, UK, Third Edition, 2012 |
| [13] | Hazeleger W.C., Veljković Ćvorić L., Jacobs-Reitsma W.F., Den Besten H.M.W., LOD50 is dependent on choice of Campylobacter strain and food matrix. P 81. In: 18th International Workshop on CHRO, 1-5 November 2015, Rotorua, New Zealand. ISBN 978-0-473-34060-5 |
| [14] | Hutchinson D.N., Bolton F.J., Improved blood-free selective medium for the isolation of Campylobacter jejuni from faecal specimen. J. Clin. Pathol. 1984, 37 pp. 956–957 |
| [15] | Lauwers S., De, Boec M., Butzler J.P., Campylobacter enteritis in Brussels. Lancet. 1978, 311 pp. 604-605 |
| [16] | Wilrich C., Wilrich P.T., Estimation of the POD function and the LOD of a qualitative microbiological measurement method. J. AOAC Int. 2009, 92 pp. 1763–1772 |
| [17] | World Data Centre for Microorganisms. Available at: http://www.wfcc.info |