この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 126, タバコおよびタバコ製品によって作成されました。
この第 4 版は、技術的に改訂された第 3 版 (ISO 10315:2013) を取り消して置き換えるものです。
旧版との主な変更点は以下の通りです。
- 「煙の凝縮物」という用語は、文書全体で「総粒子状物質」または「主流煙からの総粒子状物質」のいずれかに置き換えられています。
- 低温で保存された抽出溶液とキャリブレーション溶液は、使用前に周囲温度に平衡化されます(5.7)。
- 較正のための線形回帰式は、ニコチン濃度に応じた面積比で回帰分析によって計算されます (7.3)
- 箇条 9 のデータは、ISO/TR 19478-1 の結果に置き換えられました。
序章
この文書は、ISO/TC 126 によって作成された一連のセットの一部と見なすことができます。これは、主流煙からの総粒子状物質における総ニコチンフリー乾燥粒子状物質 (NFDPM) の測定について説明しています。このセットは、ISO 3308, ISO 3402, ISO 4387, ISO 8243, ISO 1031, および ISO 10362-1 で構成されています。
関連する国際規格である ISO 3400 は総アルカロイドを決定しますが、この文書はガスクロマトグラフィー分離によってニコチンのみを決定します。タバコの種類によっては、ニコチン以外の少量のアルカロイドが原因で違いが生じることがあります。
附属書 A は、ISO 10362-1 で規定されている水分測定のガスクロマトグラフィー法と組み合わせて、または同時に、この方法の使用に関する情報を提供します。
すべての人間の喫煙行動を表すことができる機械喫煙体制はありません。
- この文書で指定されているものとは異なる強度の機械喫煙の条件下でもタバコをテストすることをお勧めします。
- 機械喫煙試験は、設計および規制目的でたばこの排出量を特徴付けるのに役立ちますが、機械測定値を喫煙者に伝えると、ブランド間の曝露とリスクの違いについて誤解が生じる可能性があります。
- 機械測定からの煙排出データは、製品の危険性評価の入力として使用される場合がありますが、人体への曝露またはリスクの測定として意図されておらず、有効でもありません。暴露またはリスクの違いとして機械測定で製品間の違いを伝えることは、ISO 規格を使用したテストの誤用です。
警告このドキュメントの使用には、危険な物質、操作、および機器が含まれる場合があります。このドキュメントは、その使用に関連するすべての安全上の問題に対処することを目的としていません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に他の制限の適用可能性を判断することは、この文書のユーザーの責任です。
1 スコープ
この文書は、主流煙からの総粒子状物質中のニコチンをガスクロマトグラフィーで測定する方法を規定しています。タバコの喫煙と主流煙の収集は、ISO 4387 に従って行われます。
注ISO 20778 および ISO 22253 は、強力な喫煙体制による煙中のニコチンの測定方法を提供します。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 4387, たばこ — 定期的な分析喫煙機を使用した総ニコチンフリー乾燥粒子状物質の測定
3 用語と定義
このドキュメントには、用語と定義は記載されていません。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
参考文献
| [1] | ISO 3308, ルーチン分析タバコ喫煙機 — 定義と標準条件 |
| [2] | ISO 3400, たばこ — 煙凝縮物中のアルカロイドの測定 — 分光法 |
| [3] | ISO 3402, たばこおよびたばこ製品 — コンディショニングとテストのための雰囲気 |
| [4] | ISO 8243, たばこ - サンプリング |
| [5] | ISO 10362-1, タバコ — 主流煙からの総粒子状物質中の水の測定 — Part 1: ガスクロマトグラフィー法 |
| [6] | ISO 13276, たばこおよびたばこ製品 — ニコチン純度の測定 — ケイタングステン酸を使用した重量法 |
| [7] | ISO/TR 19478-1, ISO およびカナダ保健省の強烈な喫煙パラメータ — Part 1: 国際的な機械喫煙研究の結果 |
| [8] | ISO 20778, シガレット — ルーチンの分析的シガレット喫煙マシン — 集中喫煙体制の定義と標準条件 |
| [9] | ISO 22253, たばこ — 強力な喫煙体制による主流煙からの総粒子状物質中のニコチンの測定 — ガスクロマトグラフィー法 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 10315:2013), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows.
- The term"smoke condensate(s)" has been replaced with either “total particulate matter” or"total particulate matter from the mainstream smoke" throughout the document.
- Extraction solution and calibration solutions stored at low temperature, are equilibrated to ambient temperature before use (5.7).
- The linear regression equation for calibration is calculated by regression analysis with the area ratios in accordance with the nicotine concentrations (7.3).
- Data in Clause 9 have been replaced with the results of ISO/TR 19478-1.
Introduction
This document may be considered as part of a set produced by ISO/TC 126 which describes the determination of total and nicotine-free dry particulate matter (NFDPM) in total particulate matter from the mainstream smoke. The set comprises ISO 3308, ISO 3402, ISO 4387, ISO 8243, ISO 10315 (this document) and ISO 10362-1.
A related International Standard, ISO 3400, determines total alkaloids, whereas this document determines only nicotine by virtue of the gas-chromatographic separation. Occasionally, differences can occur because of minor amounts of alkaloids other than nicotine in some types of tobacco.
Annex A provides information about the use of this method in conjunction with or simultaneously with the gas-chromatographic method of water determination specified in ISO 10362-1.
No machine smoking regime can represent all human smoking behaviour.
- It is recommended that cigarettes also be tested under conditions of a different intensity of machine smoking than those specified in this document.
- Machine smoking testing is useful to characterize cigarette emissions for design and regulatory purposes, but communication of machine measurements to smokers can result in misunderstandings about differences in exposure and risk across brands.
- Smoke emission data from machine measurements may be used as inputs for product hazard assessment, but they are not intended to be nor are they valid as measures of human exposure or risks. Communicating differences between products in machine measurements as differences in exposure or risk is a misuse of testing using ISO standards.
WARNING The use of this document can involve hazardous materials, operations and equipment. This document does not purport to address all the safety problems associated with its use. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of any other restrictions prior to use.
1 Scope
This document specifies a method for the gas-chromatographic determination of nicotine in total particulate matter from the mainstream smoke. The smoking of cigarettes and the collection of mainstream smoke are carried out according to ISO 4387.
NOTE ISO 20778 and ISO 22253 provide the determination method of nicotine in smoke with an intense smoking regime.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine analytical smoking machine
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
Bibliography
| [1] | ISO 3308, Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions |
| [2] | ISO 3400, Cigarettes — Determination of alkaloids in smoke condensates — Spectrometric method |
| [3] | ISO 3402, Tobacco and tobacco products — Atmosphere for conditioning and testing |
| [4] | ISO 8243, Cigarettes — Sampling |
| [5] | ISO 10362-1, Cigarettes — Determination of water in total particulate matter from the mainstream smoke — Part 1: Gas-chromatographic method |
| [6] | ISO 13276, Tobacco and tobacco products — Determination of nicotine purity — Gravimetric method using tungstosilicic acid |
| [7] | ISO/TR 19478-1, ISO and Health Canada intense smoking parameters — Part 1: Results of an international machine smoking study |
| [8] | ISO 20778, Cigarettes — Routine analytical cigarette smoking machine — Definitions and standard conditions with an intense smoking regime |
| [9] | ISO 22253, Cigarettes — Determination of nicotine in total particulate matter from the mainstream smoke with an intense smoking regime — Gas-chromatographic method |