※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令で指定された規則に従って起草されます。 2.
技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。
ISO 10342 は、技術委員会 ISO/TC 172, 光学およびフォトニクス、小委員会 SC 7, 眼科光学および器具によって作成されました。
この第 3 版は、第 2 版 (ISO 10342:2003) を取り消し、置き換えます。第 2 版は、適用範囲を明確にし、該当する場合は規範的な参照を更新するためにマイナーな改訂を受けています。
1 スコープ
この国際規格は、ISO 15004-1 とともに、客観的な測定原理を使用する眼屈折計の要件と試験方法を規定しています。球面屈折誤差の測定に限定されます。
相違点がある場合、この国際規格は ISO 15004-1 よりも優先されます。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 7944, 光学および光学機器 — 参照波長
- ISO 8429, 光学および光学機器 - 眼科 - 目盛り付きダイヤル スケール
- ISO 13666, 眼科光学 — 眼鏡レンズ — 語彙
- ISO 15004-1:2006, 眼科用器具 - 基本的な要件と試験方法 - 1: すべての眼科用器具に適用される一般要件
- IEC 60601-1:2005, 医用電気機器 — 1: 基本的な安全性と基本性能の一般要件
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 13666 で指定されている用語と定義、および以下が適用されます。
3.1
眼屈折計
眼の屈折異常を測定するために使用される連続的またはデジタルの読み取りを備えた機器
3.2
許容範囲
平均測定値と公称値の許容差の範囲
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10342 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10342:2003), which has undergone minor revision to clarify the scope and to update normative references, where applicable.
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies requirements and test methods for eye refractometers using an objective measuring principle. It is limited to the measurement of spherocylindrical refractive error.
This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 7944, Optics and optical instruments — Reference wavelengths
- ISO 8429, Optics and optical instruments — Ophthalmology — Graduated dial scale
- ISO 13666, Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Vocabulary
- ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — 1: General requirements for basic safety and essential performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 13666 as well as the following apply.
3.1
eye refractometer
instrument with continuous or digital readout used for measuring the refractive errors of the eye
3.2
tolerance
range of permissible difference between mean measured value and nominal value