※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2. www.iso.org/directives
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます。 www.iso.org/patents
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
適合性評価に関連する ISO 固有の用語および表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における WTO 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照して ください 。
この文書を担当する委員会は、ISO/TC 172, 光学およびフォトニクス、小委員会 SC 7, 眼科光学および器具です。
この第 3 版は、技術的に改訂された第 2 版 (ISO 10343:2009) を取り消して置き換えるものです。
1 スコープ
この国際規格は、ISO 15004-1 とともに、眼圧計を連続的またはデジタル的に表示するための要件と試験方法を指定しています。特定のタイプの眼圧計は、ISO 18369-3:2006, 4.1.3, および箇条 5 に準拠したコンタクト レンズの曲率半径を適切に測定するのに十分な解像度と範囲 (表 2 を参照) を備えています。コンタクト レンズの両方の表面は、球面またはトロイダルです。
相違点がある場合、この国際規格は ISO 15004-1 よりも優先されます。
2 参考文献
以下のドキュメントの全体または一部は、このドキュメントで規範的に参照されており、その適用に不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 8429, 光学および光学機器 - 眼科 - 目盛り付きダイヤル スケール
- ISO 15004-1:2006, 眼科用器具 - 基本的な要件と試験方法 - 1: すべての眼科用器具に適用される一般要件
- IEC 60601-1, 医用電気機器 — 1: 基本的な安全性と基本性能の一般要件
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
3.1
検眼器
人間の角膜の中心部とコンタクトレンズの曲率半径と主子午線を測定し表示するように設計された器具。
3.2
距離依存眼圧計
測定器と測定面との距離が測定結果に影響を与える眼圧計
3.3
トロイダル面
2 つの直交する円形の「主子午線」、1 つの最大値と 1 つの最小値を持ち、円弧と同じ平面内にあるが曲率の中心を通らない軸の周りを回転する円弧によって生成される面。
3.4
主曲率方向
被測定反射面の曲率半径が最小又は最大となる方向
3.5
角膜定数
角膜曲率を逆ミリメートル (mm -1 ) から角膜度数に変換するために使用される 337.5 に等しい変換値
[出典:ISO 19980:2012, 3.11]
3.6
角膜度数
K D
角膜定数 337.5 を乗じた逆数ミリメートル (mm -1 ) で表される曲率の値
[出典:ISO 19980:2012, 3.12]
参考文献
| [1] | ISO 18369-3:2006, 眼科光学 — コンタクトレンズ — 3: 測定方法 |
| [2] | ISO 19980:2012, 眼科用器具 — 角膜トポグラファー |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10343:2009), which has been technically revised.
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies requirements and test methods for continuously or digitally indicating ophthalmometers. Certain types of ophthalmometer have sufficient resolution and range (see Table 2) to adequately measure the radii of curvature of contact lenses complying with ISO 18369-3:2006, 4.1.3, and Clause 5. It is assumed that the local corneal front surface and both contact lens surfaces are spherical or toroidal.
This International Standard takes priority over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 8429, Optics and optical instruments — Ophthalmology — Graduated dial scale
- ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- IEC 60601-1, Medical electrical equipment — 1: General requirements for basic safety and essential performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
ophthalmometer
instrument designed to measure and indicate the radii of curvature and principal meridians of the human cornea's central area and of contact lenses
3.2
distance-dependent ophthalmometer
ophthalmometer in which the result of measurement is influenced by the distance between the instrument and the surface to be measured
3.3
toroidal surface
surface having two orthogonal, circular “principal meridians”, one maximum and one minimum, and generated by a circular arc rotating about an axis which is in the same plane as the arc but which does not pass through its centre of curvature
3.4
principal curvature direction
direction in which the radius of curvature of the reflecting surface to be measured is at its minimum or maximum
3.5
keratometric constant
conversion value equal to 337,5 used to convert corneal curvature from inverse millimetres (mm−1) to keratometric dioptres
[SOURCE:ISO 19980:2012, 3.11]
3.6
keratometric dioptres
KD
value of curvature, expressed in inverse millimetres (mm−1), multiplied by the keratometric constant 337,5
[SOURCE:ISO 19980:2012, 3.12]
Bibliography
| [1] | ISO 18369-3:2006, Ophthalmic optics — Contact lenses — 3: Measurement methods |
| [2] | ISO 19980:2012, Ophthalmic instruments — Corneal topographers |