ISO 10637:2018 歯科 — 中央吸引源装置 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を 参照)

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。次の URL: www.iso.org/iso/foreword.html

この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、分科会 SC 6, 歯科用機器によって作成されました。

この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 10637:1999) を廃止し、置き換えます。

前版との主な変更点は以下の通りです。

  • 範囲の明確化。
  • 空気流量による分類( Type 1, Type 2またはType 3)を追加。
  • 測定および試験方法の追加。
  • 別紙に各種吸引源装置の図を追加。

導入

歯科用吸引システムは、口腔治療処置中の操作効果と効率を向上させ、周囲環境の汚染を制限することを目的として、口腔およびその周囲の領域から固体、液体、エアロゾル、ガスを排出します。中央吸引システムでは、吸引を生成し、その他のサポート機能を実行する機器が歯科治療室の外側の中央の場所に配置され、この機器を患者の治療のすぐ近くから隔離し、多くの場合、複数の治療室に吸引を提供します。

中央吸引システムは 4 つの基本要素で構成されます。

  • 1)歯科治療室吸引コンポーネント(例えば、歯科ユニット吸引システム)。
  • 2)施設の吸引パイプライン。
  • 3)中央吸引源装置。
  • 4)排気パイプライン。

中央吸引源設備は、施設吸入管接続点(施設吸入管の吐出端)から排気管接続点(排気管路の入口)までのすべての構成要素で構成されます。空気流を生成する装置に加えて、中央に配置されたアマルガム分離装置と気水分離装置 (存在する場合) も中央吸引源装置の構成部品です。

1 スコープ

この文書は、中央に配置されたアマルガム分離器や気水分離器を含む、定置型の電動中央吸引源装置の要件と試験方法を指定します。

また、完全な歯科用吸引システムの一部としての中央吸引源装置の性能、設置、操作、およびメンテナンスに関してメーカーが提供する情報の要件も規定しています。

この文書は、施設のパイプライン接続点で真空圧力と流量を提供するために使用される中央吸引源装置の要件を指定します。

この文書は、ポータブル吸引源装置、空気/水ベンチュリ吸引源装置、または治療室に設置される吸引源装置には適用されません。また、生命維持やハロゲン化麻酔ガスの掃気に使用される吸引源装置にも適用されません。

この文書には、施設および排気配管システム、または治療室の設備に関する要件は含まれていません。

2 規範的参照

以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 1942, 歯科 — 語彙
  • ISO 5167-1, 満水状態の円形断面導管に挿入された差圧装置による流体流量の測定 — Part 1: 一般原則と要件
  • ISO 7010:2011, 図記号 — 安全色および安全標識 — 登録安全標識
  • ISO 7494-2, 歯科 — 歯科ユニット — Part 2: 空気、水、吸引および廃水システム
  • ISO 9687, 歯科 — 歯科用機器の図記号
  • ISO 11143, 歯科 - アマルガム分離器
  • ISO 29463-1:2017, 空気から粒子を除去するための高効率フィルターおよびフィルター媒体 — Part 1: 分類、性能、テストおよびマーキング
  • IEC 60335-1, 家庭用および類似の電気機器 - 安全性 - Part 1: 一般要件
  • IEC 61000-6-2, 電磁両立性 (EMC) — Part 6-2: 一般規格 — 産業環境のイミュニティ規格
  • IEC 61000-6-3, 電磁両立性 (EMC) — Part 6-3: 一般規格 — 住宅、商業および軽工業環境の放射規格

3 用語と定義

この文書の目的のために、ISO 1942, ISO 7494-2, および以下に示されている用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1

エアセパレータ

吸引システムの空気流から液体と固体を分離する装置 (3.11)

3.2

カニューレコネクタ

歯科用吸引操作ホースの入口端にあるコンポーネントで、カニューレを操作ホースに接続します。

3.3

集中吸引源装置

施設の吸引パイプライン接続点 (3.8) と 排気パイプラインの接続点 (3.7) の間に配置されたコンポーネントのアセンブリ。これが作動すると、 施設の吸引パイプライン接続点 (3.9) で空気流を誘導できる減圧空気を生成します。

注記 1: 中央に配置されたアマルガム分離器と気水分離器は、両方とも中央吸引源装置の構成部品です。

3.4

中央吸引システム

歯科治療室の吸引装置、 施設の吸引パイプライン (3.8) 、 中央吸引源装置 (3.3) および口腔から固体、液体、エアロゾルおよびガスを排出するための空気流を誘導できる排気 パイプライン (3.6) を含む装置の組み立て口腔治療処置中の周囲とその周囲

3.5

歯科ユニット吸引システム

歯科ユニットの一部である歯科用吸引システムのコンポーネント

注記 1:歯科ユニット吸引システムが 中央吸引システム (3.4) の要素である場合、それは大気入口から歯科ユニット吸引源接続点 [すなわち、 施設の吸引パイプライン (3.8) への接続] まで延びます。 。

3.6

排気パイプライン

中央吸引源装置から排出される同伴物質を含む空気やその他のガスを運ぶために使用されるパイプと継手のグループ (3.3)

3.7

排気パイプライン接続点

排気パイプライン (3.6) に接続するための 中央吸引源装置 (3.3) のポート

3.8

施設吸引パイプライン

歯科ユニット吸引システムを 中央吸引源装置に接続するパイプと継手のグループ (3.3)

3.9

施設吸込管接続点

施設の吸引パイプライン (3.8) に接続される 中央吸引源装置 (3.3) where の位置

3.10

吸引機

中央吸引源装置 (3.3) 大気圧よりも低い圧力を生成するコンポーネント

例:

ポンプ、サイドチャンネルブロワー。

3.11

吸引システムの空気の流れ

圧力差によって引き起こされるパイプラインに沿った空気の動き

参考文献

1ISO 1219-1:2012, 流体動力システムおよびコンポーネント — 図記号および回路図 — Part 1: 従来の使用およびデータ処理アプリケーション用の図記号
2ISO 7000, 機器で使用する図記号 — 登録記号

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental equipment.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10637:1999), which has been technically revised.

The main changes compared to the previous edition are as follows:

  • clarification of the scope;
  • addition of the classification according to the air flow rate (Type 1, Type 2 or Type 3);
  • addition of measurement and test methods;
  • addition of diagrams for different suction source equipment in the Annexes.

Introduction

Dental suction systems evacuate solids, liquids, aerosols and gases from the oral cavity and immediate surrounding area for the purpose of improving operating effectiveness and efficiency during oral treatment procedures and limiting the contamination of the immediate environment. In central suction systems the equipment that generates suction and performs other supporting functions is located in a central location outside of the dental treatment room to isolate this equipment from the immediate vicinity of patient treatment and often to provide suction to multiple treatment rooms.

A central suction system consists of four basic elements:

  • 1) dental treatment room suction components (e.g. dental unit suction system);
  • 2) facility suction pipeline;
  • 3) central suction source equipment;
  • 4) exhaust pipeline.

The central suction source equipment consists of all the components from the facility suction pipeline connection point (i.e. discharge end of the facility suction pipeline) to the exhaust pipeline connection point (i.e. inlet to the exhaust pipeline). In addition to the equipment that generates air flow, centrally located amalgam separators and air water separators (if present) are also component parts of the central suction source equipment.

1 Scope

This document specifies requirements and test methods for stationary, electrically powered central suction source equipment, including centrally located amalgam separators and air water separators.

It also specifies requirements for information to be supplied by the manufacturer on the performance, installation, operation and maintenance of the central suction source equipment as part of the complete dental suction system.

This document specifies requirements for central suction source equipment used to provide vacuum pressure and flow at the facility pipeline connection point.

This document does not apply to portable suction source equipment, air/water venturi suction source equipment, or to suction source equipment located in the treatment room. It also does not apply to suction source equipment used for life support or for scavenging halogenated anaesthetic gases.

This document does not include requirements for facility and exhaust piping systems or treatment room equipment.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 5167-1, Measurement of fluid flow by means of pressure differential devices inserted in circular cross-section conduits running full — Part 1: General principles and requirements
  • ISO 7010:2011, Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs
  • ISO 7494-2, Dentistry — Dental units — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems
  • ISO 9687, Dentistry — Graphical symbols for dental equipment
  • ISO 11143, Dentistry — Amalgam separators
  • ISO 29463-1:2017, High efficiency filters and filter media for removing particles from air — Part 1: Classification, performance, testing and marking
  • IEC 60335-1, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements
  • IEC 61000-6-2, Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 6-2: Generic standards — Immunity standard for industrial environments
  • IEC 61000-6-3, Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 6-3: Generic standards — Emission standard for residential, commercial and light-industrial environments

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 7494-2 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

air separator

apparatus which separates liquids and solids from the suction system air flow (3.11)

3.2

cannula connector

component at the inlet end of the dental suction operating hose, which joins the cannula to the operating hose

3.3

central suction source equipment

assembly of components located between the facility suction pipeline (3.8) connection point and the exhaust pipeline connection point (3.7) which, when activated creates reduced air pressure capable of inducing an air flow at the facility suction pipeline connection point (3.9)

Note 1 to entry: Centrally located amalgam separators and air water separators are both component parts of the central suction source equipment.

3.4

central suction system

assembly of equipment, including dental treatment room suction equipment, facility suction pipeline (3.8) , central suction source equipment (3.3) and exhaust pipeline (3.6) which can induce an air flow to evacuate solids, liquids, aerosols and gases from the oral cavity and immediate surrounding area during oral treatment procedures

3.5

dental unit suction system

dental suction system components that are part of the dental unit

Note 1 to entry: When a dental unit suction system is an element of a central suction system (3.4) , it extends from the atmospheric inlet to the dental unit suction source connection point [i.e. the connection to the facility suction pipeline (3.8) ].

3.6

exhaust pipeline

grouping of pipes and fittings used to carry the air and other gases with entrained substances discharged by the central suction source equipment (3.3)

3.7

exhaust pipeline connection point

port on the central suction source equipment (3.3) for connection to the exhaust pipeline (3.6)

3.8

facility suction pipeline

grouping of pipes and fittings that connect the dental unit suction system to the central suction source equipment (3.3)

3.9

facility suction pipeline connection point

location within the central suction source equipment (3.3) where connection is made to the facility suction pipeline (3.8)

3.10

suction machine

central suction source equipment (3.3) component that produces pressure lower than atmospheric

EXAMPLE:

Pump, side channel blower.

3.11

suction system air flow

movement of air along a pipeline induced by a pressure difference

Bibliography

1ISO 1219-1:2012, Fluid power systems and components — Graphical symbols and circuit diagrams — Part 1: Graphical symbols for conventional use and data-processing applications
2ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols